
2026-10-01
ໃນເວລາທີ່ທ່ານ ຊື້ແກ້ວຊີວະພາບ 45S5 ຊັ້ນຮຽນທາງການແພດ, ທ່ານກໍາລັງຮັບປະກັນມາດຕະຖານຄໍາໃນວັດສະດຸຊີວະພາບສໍາລັບການຟື້ນຟູກະດູກແລະວິສະວະກໍາເນື້ອເຍື່ອ. ໃນຖານະເປັນຜູ້ໃຫ້ບໍລິການພິເສດຫມັ້ນສັນຍາກັບຄວາມເຂັ້ມງວດວິທະຍາສາດ, Jinan Meiyi Biotechnology Co., Ltd. ຮັບປະກັນວ່າອົງປະກອບ 45S5 ທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງທີ່ພວກເຮົາສະຫນອງການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ ASTM ແລະ ISO ຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ນີ້ຮັບປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງ bioactivity, ຄວາມສົມບູນຂອງກົນຈັກ, ແລະການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະອຸດສາຫະກໍາ. ລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງທີ່ເຂັ້ມແຂງຂອງພວກເຮົາຮັບປະກັນການຕິດຕາມຈາກແຫຼ່ງວັດຖຸດິບໄປສູ່ການແຈກຢາຍຂະຫນາດອະນຸພາກສຸດທ້າຍ, ສະຫນັບສະຫນູນຫ້ອງທົດລອງ R&D, ຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນທາງການແພດ, ແລະຜູ້ຜະລິດແຂ້ວທຽມທີ່ມີການແກ້ໄຂທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້, ສາມາດຂະຫຍາຍໄດ້.
45S5 Bioglass, ພັດທະນາໃນເບື້ອງຕົ້ນໂດຍອາຈານ Larry Hench ຢູ່ມະຫາວິທະຍາໄລ Florida, ເປັນວັດສະດຸສັງເຄາະທໍາອິດທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອຜູກມັດໂດຍກົງກັບກະດູກທີ່ມີຊີວິດ. ຊື່ “45S5” ຫມາຍເຖິງອົງປະກອບສະເພາະຂອງມັນ: 45% ຊິລິກາ (SiO2) ແລະອັດຕາສ່ວນ 5:1 ຂອງທາດການຊຽມກັບຟອສຟໍຣັດ. stoichiometry ເປັນເອກະລັກນີ້ອະນຸຍາດໃຫ້ວັດສະດຸທີ່ຈະດໍາເນີນການປະຕິກິລິຍາດ້ານຜິວຫຼາຍໃນເວລາທີ່ສໍາຜັດກັບນ້ໍາ physiological, ນໍາໄປສູ່ການສ້າງຕັ້ງຂອງຊັ້ນ hydroxycarbonate apatite (HCA).
ຊັ້ນ HCA ນີ້ແມ່ນທາງເຄມີແລະໂຄງສ້າງທຽບເທົ່າກັບໄລຍະແຮ່ທາດຂອງກະດູກຂອງມະນຸດ. ມັນແມ່ນ mimicry ຊີວະສາດນີ້ທີ່ເຮັດໃຫ້ການລວມຕົວ osseo ທີ່ແທ້ຈິງ, ບ່ອນທີ່ implant ຫຼື graft ວັດສະດຸກາຍເປັນສິ່ງທີ່ແຍກອອກຈາກເນື້ອເຍື່ອພື້ນເມືອງອ້ອມຂ້າງໃນໄລຍະເວລາ. ສໍາລັບເຈົ້າຫນ້າທີ່ຈັດຊື້ແລະວິສະວະກອນ, ຄວາມເຂົ້າໃຈພື້ນຖານຂອງສານເຄມີນີ້ແມ່ນສໍາຄັນໃນເວລາທີ່ປະເມີນຜູ້ສະຫນອງ.
ປະສິດທິພາບຂອງແກ້ວຊີວະພາບ 45S5 ຂຶ້ນກັບອັດຕາສ່ວນນ້ໍາຫນັກທີ່ຊັດເຈນຂອງສີ່ oxides ທີ່ສໍາຄັນ. ຄວາມແຕກຕ່າງໃນອັດຕາສ່ວນເຫຼົ່ານີ້ສາມາດປ່ຽນແປງອັດຕາການເຊື່ອມໂຊມ ແລະການເຄື່ອນໄຫວທາງຊີວະພາບໄດ້ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ເມື່ອທ່ານຊອກຫາເອກະສານນີ້, ການກວດສອບໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະ (CoA) ຕໍ່ກັບຄ່າມາດຕະຖານເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຈໍາເປັນ:
ຜູ້ສະຫນອງໃດໆທີ່ອ້າງວ່າສະເຫນີ "45S5" ຕ້ອງສະແດງໃຫ້ເຫັນການປະຕິບັດຕາມອັດຕາສ່ວນທີ່ແນ່ນອນເຫຼົ່ານີ້. ການປ່ຽນແປງເລັກນ້ອຍມັກຈະສົ່ງຜົນໃຫ້ວັດສະດຸທີ່ຖືກຈັດປະເພດພຽງແຕ່ເປັນ "ແວ່ນຕາຊີວະພາບ" ແທນທີ່ຈະເປັນສູດສະເພາະ 45S5 ທີ່ພິສູດທາງຄລີນິກ.

ໃນຂະແຫນງອຸປະກອນການແພດແລະຢາຟື້ນຟູ, ຄວາມສອດຄ່ອງຂອງວັດສະດຸບໍ່ພຽງແຕ່ເປັນຄວາມມັກທາງດ້ານຄຸນນະພາບ; ມັນເປັນຄວາມຈໍາເປັນລະບຽບການ. ການຊື້ແກ້ວຊີວະພາບລະດັບທາງການແພດ 45S5 ຈາກຜູ້ສະຫນອງທີ່ມີຄຸນວຸດທິຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງໃນທົ່ວວົງຈອນການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນຂອງທ່ານ. ການເປັນຄູ່ຮ່ວມງານກັບບໍລິສັດເຊັ່ນ Jinan Meiyi Biotechnology, ເຊິ່ງດໍາເນີນການພາຍໃຕ້ກອບການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມງວດແລະຄູ່ຮ່ວມງານກັບຜູ້ຜະລິດທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງທີ່ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານສາກົນເຊັ່ນ ISO 13485, ຮັບປະກັນວ່າສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດ, ຂະບວນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບແລະເອກະສານຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານທົ່ວໂລກ.
ຫນຶ່ງໃນສິ່ງທ້າທາຍທີ່ສໍາຄັນທີ່ສຸດໃນການປັບຂະຫນາດຄໍາຮ້ອງສະຫມັກແກ້ວ bioactive ແມ່ນການຮັກສາຄວາມເປັນເອກະພາບໃນທົ່ວຊຸດການຜະລິດ. ການແຜ່ກະຈາຍຂະຫນາດຂອງອະນຸພາກທີ່ບໍ່ສອດຄ່ອງຫຼືຄວາມບໍ່ສະອາດທາງເຄມີສາມາດນໍາໄປສູ່ອັດຕາການເຊື່ອມໂຊມທີ່ບໍ່ສາມາດຄາດເດົາໄດ້ໃນ vivo. ກອບການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຢ່າງເຂັ້ມງວດກ່ຽວຂ້ອງກັບການຄວບຄຸມຂະບວນການທາງສະຖິຕິ (SPC) ເພື່ອຮັບປະກັນວ່າທຸກໆກິໂລກໍາທີ່ຂົນສົ່ງ bioglass ກົງກັບຂໍ້ກໍານົດດຽວກັນກັບທີ່ຜ່ານມາ.
ຕົວກໍານົດການຄຸນນະພາບທີ່ສໍາຄັນທີ່ຕິດຕາມກວດກາປະກອບມີ:
ສໍາລັບບໍລິສັດທີ່ພັດທະນາອຸປະກອນທາງການແພດ Class II ຫຼື Class III, ຄວາມສາມາດໃນການຕິດຕາມວັດຖຸດິບກັບຄືນໄປບ່ອນແຫຼ່ງຂອງພວກເຂົາແມ່ນຈໍາເປັນສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີ FDA 510(k) ຫຼື CE Marking ພາຍໃຕ້ EU MDR. ທີ່ Jinan Meiyi Biotechnology, ຮູບແບບການດໍາເນີນງານຂອງພວກເຮົາໃຫ້ຄວາມສໍາຄັນກັບຄວາມໂປ່ງໃສແລະຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖື. ພວກເຮົາສະຫນອງການກວດສອບຢ່າງເຕັມທີ່, ລວມທັງໃບຢັ້ງຢືນການວັດຖຸດິບ, ໄມ້ບັນທຶກການລະລາຍ, ແລະການບັນທຶກການໂມ້ຈາກຄູ່ຮ່ວມງານຜະລິດທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນຂອງພວກເຮົາ. ເອກະສານນີ້ຊ່ວຍປັບປຸງຂະບວນການອະນຸມັດດ້ານລະບຽບການຂອງທ່ານໂດຍການໃຫ້ຫຼັກຖານທີ່ກວດສອບໄດ້ກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄວາມສອດຄ່ອງຂອງວັດສະດຸ.

ໃນເວລາທີ່ການປະເມີນການສະເຫນີທີ່ຈະຊື້ bioglass ທາງການແພດຊັ້ນຮຽນທີ 45S5, ເອກະສານຂໍ້ມູນດ້ານວິຊາການຕ້ອງສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານອຸດສາຫະກໍາທີ່ໄດ້ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນ. ຂ້າງລຸ່ມນີ້ແມ່ນລາຍລະອຽດຂອງຄຸນສົມບັດທາງກາຍະພາບ ແລະທາງເຄມີທີ່ຄາດໄວ້ຈາກຜູ້ສະໜອງລະດັບທີ່ນິຍົມ.
| ພາລາມິເຕີ | ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ | ວິທີການທົດສອບ |
|---|---|---|
| ອົງປະກອບທາງເຄມີ | 45% SiO2, 24.5% CaO, 24.5% Na2O, 6% P2O5 | X-Ray Fluorescence (XRF) |
| ສະພາບທາງກາຍ | ແກ້ວອະໂມຟະ (ບໍ່ແມ່ນແກ້ວ) | X-Ray Diffraction (XRD) |
| ຂອບເຂດຂະຫນາດຂອງອະນຸພາກ | ປັບແຕ່ງໄດ້: <45µm, 45-90µm, 90-150µm, ແລະອື່ນໆ. | Laser Diffraction (ISO 13320) |
| ດັດຊະນີການເຄື່ອນໄຫວທາງຊີວະພາບ | ປະເພດ A (ສ້າງພັນທະບັດກັບກະດູກພາຍໃນນາທີ) | ການທົດສອບນໍ້າໃນຮ່າງກາຍຈຳລອງ (SBF). |
| ໂລຫະຫນັກ | <10 ppm impurities ທັງຫມົດ | ICP-MS |
| ເນື້ອໃນຄວາມຊຸ່ມ | <0.5% | ການວິເຄາະອຸນຫະພູມ (TGA) |
ຂະຫນາດອະນຸພາກຂອງ bioglass 45S5 ມີອິດທິພົນໂດຍກົງຕໍ່ການປະຕິບັດຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງມັນ. ອະນຸພາກຂະຫນາດນ້ອຍມີພື້ນທີ່ສະເພາະສູງກວ່າ, ເຮັດໃຫ້ການປ່ອຍ ion ໄວຂຶ້ນແລະການສ້າງຊັ້ນ HCA ໄວຂຶ້ນ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ພວກເຂົາເຈົ້າອາດຈະ degrade ໄວເກີນໄປສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ຮັບຜິດຊອບການໂຫຼດບາງ. ອະນຸພາກຂະຫນາດໃຫຍ່ສະຫນອງ scaffolding ໂຄງສ້າງແຕ່ react ຊ້າກວ່າ.
ຄວາມສາມາດຂອງພວກເຮົາອະນຸຍາດໃຫ້ມີການຈັບຄູ່ສະເປັກທີ່ຊັດເຈນເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການ granularity ສະເພາະເຫຼົ່ານີ້, ຮັບປະກັນວັດສະດຸທີ່ເຫມາະສົມກັບການອອກແບບອຸປະກອນສະເພາະຂອງທ່ານ.
ຄວາມຄ່ອງແຄ້ວຂອງແກ້ວຊີວະພາບ 45S5 ໄດ້ຂະຫຍາຍອອກໄປນອກເໜືອກວ່າການນຳໃຊ້ຕົ້ນສະບັບໃນ ossicles ຫູກາງ. ໃນມື້ນີ້, ມັນເປັນວັດສະດຸພື້ນຖານໃນວິໄນທາງການແພດຕ່າງໆ. ການເຂົ້າໃຈຄໍາຮ້ອງສະຫມັກເຫຼົ່ານີ້ຊ່ວຍໃນການເລືອກຊັ້ນຮຽນແລະຮູບແບບທີ່ເຫມາະສົມກັບໂຄງການຂອງທ່ານ.
ໃນ orthopedics, ແກ້ວຊີວະພາບ 45S5 ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນສານປະກອບກະດູກສໍາລັບຂໍ້ບົກພ່ອງທີ່ບໍ່ມີການໂຫຼດ. ມັນກະຕຸ້ນການເຕີບໂຕຂອງກະດູກຢ່າງໄວວາ, ຫຼຸດຜ່ອນເວລາການປິ່ນປົວເມື່ອທຽບກັບ autografts ຫຼື allografts. ມັນມີປະສິດທິພາບໂດຍສະເພາະໃນການປິ່ນປົວກະດູກຫັກທີ່ສັບສົນ, ຂັ້ນຕອນການຕື່ມຂໍ້ມູນຂອງກະດູກສັນຫຼັງ, ແລະການຜ່າຕັດທົບທວນບ່ອນທີ່ກະດູກຫັກ.
ຄວາມສາມາດຂອງວັດສະດຸໃນການຜູກມັດກັບເນື້ອເຍື່ອແຂງແລະອ່ອນເຮັດໃຫ້ມັນມີຄ່າໃນການໂຕ້ຕອບທີ່ tendon ຫຼື ligament ຕິດກັບກະດູກແມ່ນຕ້ອງການ. ໂດຍການສົ່ງເສີມການຂະຫຍາຍຕົວຂອງ fibroblast, ມັນເສີມຂະຫຍາຍການລວມຕົວຂອງເນື້ອເຍື່ອອ່ອນເຂົ້າໄປໃນຕາຕະລາງກະດູກ.
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທັນຕະກໍາເປັນຕົວແທນຫນຶ່ງໃນຕະຫຼາດທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດສໍາລັບ 45S5 bioglass. ມັນຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນ:
ສໍາລັບຜູ້ຜະລິດຜະລິດຕະພັນທັນຕະກໍາ, ຄວາມເປັນກາງກ່ຽວກັບຄວາມງາມຂອງ bioglass (ມັນບໍ່ເຮັດໃຫ້ສີຕາມເວລາ) ແລະຄວາມງ່າຍຂອງການປະສົມກັບ binders ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນທາງເລືອກທີ່ມັກຫຼາຍກວ່າບາງທາງເລືອກເຊລາມິກ.
ຄວາມກ້າວຫນ້າທີ່ຜ່ານມາໄດ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງປະສິດທິພາບຂອງ 45S5 bioglass ໃນການສ້ອມແປງເນື້ອເຍື່ອອ່ອນ. ໄອອອນທີ່ປ່ອຍອອກມາໂດຍແກ້ວ (ໂດຍສະເພາະຊິລິໂຄນແລະທາດການຊຽມ) ໄດ້ຖືກສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າກະຕຸ້ນ angiogenesis (ການສ້າງເສັ້ນເລືອດໃຫມ່) ແລະການຜະລິດ collagen. ນີ້ເຮັດໃຫ້ມັນມີປະສິດທິພາບສູງໃນການປິ່ນປົວບາດແຜຊໍາເຮື້ອ, ເຊັ່ນ: ບາດແຜຂອງພະຍາດເບົາຫວານແລະບາດແຜ, ບ່ອນທີ່ການປິ່ນປົວແມ່ນຢຸດເຊົາ.
ຜະລິດຕະພັນທີ່ລວມເອົາເສັ້ນໄຍຊີວະພາບ ຫຼືຕາໜ່າງສາມາດເລັ່ງອັດຕາການປິດ ແລະຫຼຸດຮອຍແປ້ວໄດ້. ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກນີ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຮູບແບບເສັ້ນໄຍພິເສດຫຼື matrices ປະສົມພິເສດ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບຄວາມສາມາດໃນການປຸງແຕ່ງທີ່ຫຼາກຫຼາຍຈາກຜູ້ສະຫນອງຂອງທ່ານ.
ການຈັດຊື້ bioglass ທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີວິທີການຍຸດທະສາດ. ມັນບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ການຊື້ສິນຄ້າ; ມັນເປັນການຮ່ວມມືກັບຜູ້ໃຫ້ບໍລິການວິທະຍາສາດວັດສະດຸ. ນີ້ແມ່ນຄໍາແນະນໍາເທື່ອລະຂັ້ນຕອນເພື່ອໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າທ່ານເລືອກຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ຖືກຕ້ອງ.
ກ່ອນທີ່ຈະຮ້ອງຂໍການສະເຫນີລາຄາ, ກໍານົດຢ່າງຊັດເຈນຄວາມຕ້ອງການດ້ານວິຊາການຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງທ່ານ. ທ່ານກໍາລັງພັດທະນາ putty, scaffold, ຫຼືການເຄືອບ? ຂະຫນາດອະນຸພາກທີ່ຕ້ອງການ, ລະດັບຄວາມບໍລິສຸດ, ແລະຮູບແບບການຫຸ້ມຫໍ່ຈະແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. ສໍາລັບຕົວຢ່າງ, ປະລິມານ R&D ອາດຈະຕ້ອງການການຫຸ້ມຫໍ່ຂະຫນາດນ້ອຍ, ເປັນຫມັນ, ໃນຂະນະທີ່ການຜະລິດການຄ້າຕ້ອງການການຂົນສົ່ງຈໍານວນຫລາຍ, ປະຫຍັດຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ.
ຮ້ອງຂໍໃບຢັ້ງຢືນ ISO 13485 ໃນປັດຈຸບັນແລະບົດລາຍງານການກວດສອບ. ຂໍຕົວຢ່າງໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະ (CoA) ຈາກຊຸດທີ່ຜ່ານມາ. ກວດສອບການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບພາກພື້ນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ເຊັ່ນ REACH ໃນເອີຣົບຫຼື TSCA ໃນສະຫະລັດ. ຜູ້ສະຫນອງທີ່ມີຄວາມໂປ່ງໃສເຊັ່ນ Jinan Meiyi Biotechnology ຈະສະຫນອງເອກະສານເຫຼົ່ານີ້ໂດຍບໍ່ມີການລັງເລ, ນໍາໃຊ້ວິທີການຮັກສາລະບຽບວິໄນເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມຊັດເຈນຂອງລະບຽບການ.
ບໍ່ເຄີຍສັນຍາກັບປະລິມານຂະຫນາດໃຫຍ່ໂດຍບໍ່ມີການທົດສອບ. ຮ້ອງຂໍເອົາຕົວຢ່າງທີ່ກົງກັບການແຈກຢາຍຂະຫນາດອະນຸພາກທີ່ທ່ານລະບຸ. ປະຕິບັດການທົດສອບພາຍໃນສໍາລັບ:
ປະເມີນຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຂອງຜູ້ສະຫນອງແລະເວລານໍາ. ໃນອຸດສາຫະກໍາທາງການແພດ, ການຂັດຂວາງການສະຫນອງສາມາດຢຸດສາຍການຜະລິດທັງຫມົດ. ຖາມກ່ຽວກັບຍຸດທະສາດການຄຸ້ມຄອງສິນຄ້າຄົງຄັງຂອງເຂົາເຈົ້າແລະແຜນການສຸກເສີນສໍາລັບການຂາດແຄນວັດຖຸດິບ. ຜູ້ສະຫນອງທີ່ເຂັ້ມແຂງຈະມີແຫຼ່ງຫຼາຍສໍາລັບສານເຄມີດິບທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງ. Jinan Meiyi Biotechnology ນໍາໃຊ້ລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງທີ່ປະສົມປະສານແລະການກວດສອບທົ່ວໂລກ, ຮັກສາສາຍພົວພັນຮ່ວມມືໃນໄລຍະຍາວກັບຜູ້ສະຫນອງທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຈາກສາກົນເພື່ອຮັບປະກັນການເຂົ້າເຖິງອຸປະກອນທີ່ກ້າວຫນ້າທາງດ້ານເຕັກນິກທີ່ສອດຄ່ອງກັນ.
ເຖິງແມ່ນວ່າຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການຈັດຊື້ທີ່ມີປະສົບການກໍ່ສາມາດພົບກັບບັນຫາໃນເວລາທີ່ເຂົ້າໄປໃນຕະຫຼາດ bioglass. ການຮັບຮູ້ຄວາມຜິດພາດທົ່ວໄປເຫຼົ່ານີ້ສາມາດປະຫຍັດເວລາແລະຊັບພະຍາກອນ.
ເພື່ອເຂົ້າໃຈການສະເຫນີມູນຄ່າຂອງ 45S5, ມັນເປັນປະໂຫຍດທີ່ຈະປຽບທຽບມັນກັບເຄື່ອງທົດແທນກະດູກທົ່ວໄປອື່ນໆ. ການປຽບທຽບນີ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າເປັນຫຍັງວິສະວະກອນແລະແພດຈໍານວນຫຼາຍມັກ bioglass ສໍາລັບຕົວຊີ້ວັດສະເພາະ.
| ຄຸນສົມບັດ | 45S5 ແກ້ວຊີວະພາບ | Hydroxyapatite (HA) | ເບຕ້າ-ທຣິກແຄຊຽມ ຟອສເຟດ (β-TCP) | Autograft (ກະດູກຂອງຄົນເຈັບເອງ) |
|---|---|---|---|---|
| ຊີວະພາບ | ສູງ (ຄວາມຜູກພັນ) | ປານກາງ (Osteoconductive) | ສູງ (Resorbable) | ມາດຕະຖານທອງ |
| Osteostimulation | ແມ່ນແລ້ວ (ການເປີດໃຊ້ Gene) | ບໍ່ | ບໍ່ | ແມ່ນແລ້ວ |
| ອັດຕາການດູດຊຶມ | ໄວ (ແທນທີ່ດ້ວຍກະດູກ) | ຊ້າຫຼາຍ (ປີ) | ປານກາງ | ບໍ່ມີ |
| ຄວາມພ້ອມໃນການສະໜອງ | ບໍ່ຈຳກັດ | ບໍ່ຈຳກັດ | ບໍ່ຈຳກັດ | ຈຳກັດ (ຕ້ອງຜ່າຕັດ) |
| ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອພະຍາດ | ບໍ່ມີ | ບໍ່ມີ | ບໍ່ມີ | ຕໍ່າ |
| ຄວາມເຂັ້ມແຂງກົນຈັກ | ຕ່ຳ (ອ່ອນ) | ສູງ | ຕໍ່າ | ສູງ |
ດັ່ງທີ່ສະແດງຢູ່ໃນຕາຕະລາງ, 45S5 Bioglass ສະຫນອງການປະສົມປະສານທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງການສະຫນອງທີ່ບໍ່ຈໍາກັດ, ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ພະຍາດສູນ, ແລະ osteostimulation ການເຄື່ອນໄຫວ. ໃນຂະນະທີ່ມັນຂາດຄວາມເຂັ້ມແຂງກົນຈັກເບື້ອງຕົ້ນຂອງ HA ຫຼື autograft, ຄວາມສາມາດໃນການກະຕຸ້ນການຂະຫຍາຍຕົວຂອງກະດູກແລະໃນທີ່ສຸດກໍ່ຖືກທົດແທນຢ່າງສົມບູນໂດຍເນື້ອເຍື່ອພື້ນເມືອງເຮັດໃຫ້ມັນດີກວ່າສໍາລັບຜົນໄດ້ຮັບການຟື້ນຟູ.
ການຈັດການແກ້ວຊີວະພາບ 45S5 ທາງການແພດທີ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນສໍາຄັນເພື່ອຮັກສາຄຸນນະພາບຂອງມັນຈົນກ່ວາການນໍາໃຊ້. ເນື່ອງຈາກປະຕິກິລິຍາສູງຂອງມັນ, ການສໍາຜັດກັບຄວາມຊຸ່ມຊື່ນສາມາດລິເລີ່ມການປ່ຽນແປງພື້ນຜິວທີ່ຫຼຸດລົງປະສິດທິພາບ.
ເກັບຮັກສາແກ້ວຊີວະພາບໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ເຢັນ, ແຫ້ງແລ້ງ, ອຸນຫະພູມຕ່ຳກວ່າ 25°C (77°F) ທີ່ມີຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຕໍ່າກວ່າ 50%. ຮັກສາຕູ້ຄອນເທນເນີປະທັບຕາໃຫ້ແຫນ້ນເມື່ອບໍ່ໄດ້ໃຊ້. ໃຊ້ desiccants ໃນພື້ນທີ່ເກັບຮັກສາຖ້າຈໍາເປັນ. ຫຼີກເວັ້ນການເກັບຮັກສາໄວ້ໃກ້ກັບອາຊິດທີ່ເຂັ້ມແຂງຫຼືຖານທີ່ອາດຈະປົນເປື້ອນວັດສະດຸ.
ໃນຂະນະທີ່ bioglass ບໍ່ມີສານພິດ, ອະນຸພາກທີ່ດີສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດການລະຄາຍເຄືອງ. ບຸກຄະລາກອນຄວນໃສ່ອຸປະກອນປ້ອງກັນສ່ວນບຸກຄົນທີ່ເຫມາະສົມ (PPE), ລວມທັງຫນ້າກາກ N95 ຫຼືເຄື່ອງຊ່ວຍຫາຍໃຈ, ຖົງມື, ແລະເຄື່ອງປ້ອງກັນຕາໃນເວລາຈັບຝຸ່ນແຫ້ງ. ໃຊ້ທໍ່ລະບາຍອາກາດໃນທ້ອງຖິ່ນເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຝຸ່ນໃນອາກາດໃນລະຫວ່າງການປະຕິບັດການຊັ່ງນໍ້າຫນັກຫຼືການປະສົມ.
ເມື່ອເກັບຮັກສາຢ່າງຖືກຕ້ອງຢູ່ໃນການຫຸ້ມຫໍ່ຕົ້ນສະບັບ, ບໍ່ໄດ້ເປີດ, ແກ້ວຊີວະພາບຊັ້ນນໍາທາງການແພດ 45S5 ປົກກະຕິແລ້ວມີອາຍຸການເກັບຮັກສາຂອງ 24 ຫາ 36 ເດືອນ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ນີ້ສາມາດແຕກຕ່າງກັນໂດຍອີງໃສ່ຄວາມສົມບູນຂອງການຫຸ້ມຫໍ່. ກວດເບິ່ງວັນໝົດອາຍຸຢູ່ໃນ CoA ສະເໝີ ແລະເຮັດການກວດສອບຄຸນນະພາບແຕ່ລະໄລຍະ ຖ້າເກັບຮັກສາໄວ້ດົນໆ.
45S5 ແມ່ນອົງປະກອບສະເພາະທີ່ມີຊິລິກາ 45% ແລະອັດຕາສ່ວນ 5: 1 ດ້ວຍທາດການຊຽມຕໍ່ຟອສຟໍ. ແວ່ນຕາຊີວະພາບອື່ນໆອາດມີປະລິມານຊິລິກາສູງກວ່າ (ເຊັ່ນ: 55S4.6 ຫຼື 70S30), ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ພວກມັນລະລາຍຊ້າກວ່າ. 45S5 ແມ່ນອົງປະກອບທີ່ມີປະຕິກິລິຍາທາງຊີວະພາບຫຼາຍທີ່ສຸດແລະໄວທີ່ສຸດ, ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນທາງເລືອກທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ຕ້ອງການການເຊື່ອມໂຍງຢ່າງໄວວາ.
ແມ່ນແລ້ວ, ແກ້ວຊີວະພາບ 45S5 ມີປະຫວັດອັນຍາວນານຂອງຄວາມປອດໄພທາງດ້ານຄລີນິກ. ມັນໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ໃນຄົນເຈັບຫຼາຍລ້ານຄົນໃນທົ່ວໂລກນັບຕັ້ງແຕ່ຊຸມປີ 1980. ມັນເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ, ບໍ່ມີສານພິດ, ແລະບໍ່ມີພູມຕ້ານທານ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ມັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການຜະລິດພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຢ່າງເຂັ້ມງວດເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມບໍລິສຸດແລະບໍ່ມີສານປົນເປື້ອນ.
ແກ້ວຊີວະພາບ 45S5 ບໍລິສຸດແມ່ນເສື່ອມ ແລະ ບໍ່ເໝາະສົມກັບການນຳໃຊ້ທີ່ບັນຈຸດ້ວຍຕົວມັນເອງ. ໂດຍປົກກະຕິມັນຖືກນໍາໃຊ້ໃນ voids ທີ່ບໍ່ມີການໂຫຼດຫຼືປະສົມກັບໂພລີເມີຫຼືເຊລາມິກອື່ນໆເພື່ອສ້າງອົງປະກອບທີ່ມີຄຸນສົມບັດກົນຈັກປັບປຸງ. ສໍາລັບສະຖານທີ່ຮັບມື, ມັນມັກຈະຖືກນໍາໃຊ້ຮ່ວມກັບ implants ໂລຫະຫຼື screws.
ພວກເຮົາສະເຫນີໃຫ້ບໍລິການການສີທີ່ກໍານົດເອງໂດຍຜ່ານຄູ່ຮ່ວມງານຮັບຮອງຂອງພວກເຮົາເພື່ອຕອບສະຫນອງການແຜ່ກະຈາຍຂະຫນາດ particle ສະເພາະ. ຕິດຕໍ່ທີມງານດ້ານວິຊາການຂອງພວກເຮົາດ້ວຍຄ່າ D10, D50, ແລະ D90 ເປົ້າຫມາຍຂອງທ່ານ. ພວກເຮົາສາມາດສະຫນອງຕົວຢ່າງສໍາລັບການກວດສອບກ່ອນທີ່ຈະຂະຫນາດເຖິງປະລິມານການຜະລິດເຕັມ.
ແກ້ວຊີວະພາບ 45S5 ແມ່ນ radiopaque, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າມັນສະແດງຢູ່ໃນ X-rays ແລະ CT scans, ເຊິ່ງເປັນປະໂຫຍດສໍາລັບການຕິດຕາມຫຼັງການຜ່າຕັດ. ມັນຍັງເປັນ MRI ທີ່ມີເງື່ອນໄຂ, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າມັນບໍ່ໄດ້ສ້າງສິ່ງປະດິດທີ່ສໍາຄັນທີ່ຈະປິດບັງຮູບພາບການວິນິດໄສ, ບໍ່ເຫມືອນກັບການປູກຝັງໂລຫະບາງຊະນິດ.
ສໍານັກງານໃຫຍ່ຢູ່ Jinan, ແຂວງ Shandong, ຈີນ, Jinan Meiyi Biotechnology Co., Ltd. ເປັນວິສາຫະກິດມືອາຊີບ ແລະເປັນບໍລິສັດຍ່ອຍຂອງ Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ອຸທິດຕົນເພື່ອການຄົ້ນຄວ້າ, ສະຫນັບສະຫນູນການພັດທະນາ, ແລະການຄ້າຂອງເຕັກໂນໂລຊີ bioactive, ບໍລິສັດເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນ enabler ທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ສໍາລັບການປະດິດສ້າງໃນທົ່ວການດູແລສ່ວນບຸກຄົນທົ່ວໂລກແລະຕ່ອງໂສ້ມູນຄ່າຢາຄວາມງາມ.
Jinan Meiyi Biotechnology ວາງຕົວຂອງມັນເອງຢູ່ໃນຈຸດຕັດກັນຂອງຄວາມເຄັ່ງຄັດທາງວິທະຍາສາດແລະການຕອບສະຫນອງຂອງຕະຫຼາດ. ໃນຂະນະທີ່ບໍລິສັດບໍ່ໄດ້ດໍາເນີນການຜະລິດໂດຍກົງ, ມັນເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນແຫຼ່ງຍຸດທະສາດແລະຄູ່ຮ່ວມງານການແຈກຢາຍທີ່ຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ. ໂດຍການນຳໃຊ້ເຄືອຂ່າຍຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງໃນທົ່ວໂລກທີ່ມີການສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນຢ່າງດີ, Jinan Meiyi ຮັກສາການພົວພັນຮ່ວມມືໃນໄລຍະຍາວກັບຜູ້ຜະລິດທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ ISO. ນີ້ຮັບປະກັນການເຂົ້າເຖິງທີ່ສອດຄ່ອງກັນກັບອຸປະກອນທີ່ກ້າວຫນ້າທາງດ້ານເຕັກນິກ, ປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ, ແລະການກວດສອບທາງວິທະຍາສາດ.
ທຸລະກິດຫຼັກຂອງບໍລິສັດແມ່ນມີໂຄງສ້າງປະມານ 2 ເສົາຄ້ຳເສີມຄື: ການສະໜອງວັດຖຸດິບເຄື່ອງສຳອາງແລະວັດຖຸດິບທາງຊີວະພາບ, ແລະການຈຳໜ່າຍເຄື່ອງສຳອາງຊັ້ນສູງ ແລະຜະລິດຕະພັນດ້ານຄວາມງາມທາງການແພດ. ພາຍໃນພາກສ່ວນວັດຖຸດິບ, Jinan Meiyi ສຸມໃສ່ສະເພາະແຕ່ສ່ວນປະກອບການເຄື່ອນໄຫວແລະອົງປະກອບທີ່ເປັນປະໂຫຍດທີ່ໃຊ້ໃນການພັດທະນາສູດ. ວັດຖຸດິບທັງໝົດຜ່ານການປະເມີນຜົນທີ່ສົມບູນແບບກ່ອນທີ່ຈະລວມເຂົ້າໃນຫຼັກຊັບ, ໂດຍມີເງື່ອນໄຂການຄັດເລືອກໂດຍອີງໃສ່ຂໍ້ມູນປະສິດທິພາບ, ຄວາມໝັ້ນຄົງ, ແລະຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບມາດຕະຖານການສ້າງແບບທັນສະໄໝ.
ຈຸດແຂງທີ່ສໍາຄັນຈໍາແນກ Jinan Meiyi Biotechnology ປະກອບມີ:
ໂດຍຜ່ານຈຸດສຸມທີ່ຍືນຍົງແລະຄໍາຫມັ້ນສັນຍາທີ່ບໍ່ປ່ຽນແປງຕໍ່ຄວາມຊື່ສັດທາງວິທະຍາສາດ, Jinan Meiyi Biotechnology ສືບຕໍ່ເສີມສ້າງຕໍາແຫນ່ງຂອງຕົນເປັນຜູ້ປະກອບສ່ວນທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໃນລະບົບນິເວດເຕັກໂນໂລຢີ bioactive ທົ່ວໂລກ, ອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນການແປວິທະຍາສາດຊີວະພາບໄປສູ່ຜູ້ບໍລິໂພກທີ່ແທ້ຈິງແລະຜົນປະໂຫຍດທາງດ້ານການຊ່ວຍ.
ການເລືອກ ຊື້ແກ້ວຊີວະພາບ 45S5 ຊັ້ນຮຽນທາງການແພດ ເປັນການຕັດສິນໃຈທີ່ມີຜົນກະທົບປະສິດທິພາບຂອງອຸປະກອນທາງການແພດຂອງທ່ານແລະສຸຂະພາບຂອງຄົນເຈັບສຸດທ້າຍ. ຄວາມສາມາດພິເສດຂອງວັດສະດຸໃນການຜູກມັດກັບເນື້ອເຍື່ອທີ່ມີຊີວິດໃຫ້ຂໍ້ໄດ້ປຽບທີ່ບໍ່ມີການປຽບທຽບໃນ orthopedics, dentistry, ແລະການດູແລບາດແຜ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການຮັບຮູ້ຜົນປະໂຫຍດເຫຼົ່ານີ້ຕ້ອງການຄູ່ຮ່ວມງານການສະຫນອງທີ່ໃຫ້ຄວາມສໍາຄັນກັບຄວາມບໍລິສຸດ, ຄວາມສອດຄ່ອງ, ແລະການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ.
ໃນຖານະເປັນຜູ້ໃຫ້ບໍລິການທີ່ອຸທິດຕົນເພື່ອຄວາມຊື່ສັດທາງວິທະຍາສາດ, Jinan Meiyi Biotechnology ມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ຈະສະຫນອງແກ້ວຊີວະພາບ 45S5 ທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງທີ່ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ເຂັ້ມງວດຂອງອຸດສາຫະກໍາການແພດທີ່ທັນສະໄຫມ. ຈາກອົງປະກອບທາງເຄມີທີ່ຊັດເຈນເຖິງຂະຫນາດອະນຸພາກທີ່ຄວບຄຸມ, ຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາຖືກອອກແບບເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນນະວັດກໍາຂອງທ່ານແລະເລັ່ງເສັ້ນທາງໄປສູ່ຕະຫຼາດ.
ຢ່າປະນີປະນອມຕໍ່ຄຸນນະພາບ. ຮັບປະກັນວ່າຜະລິດຕະພັນຂອງທ່ານປະຕິບັດໄດ້ຕາມທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້ໂດຍແຫຼ່ງທີ່ມາຈາກຜູ້ໃຫ້ບໍລິການທີ່ມີຄວາມຊໍານານທີ່ໄດ້ຮັບການພິສູດ ແລະໃບຮັບຮອງທີ່ມີອຳນາດ.
ພ້ອມທີ່ຈະເພີ່ມປະສິດທິພາບການສະໜອງວັດສະດຸຂອງທ່ານບໍ? ຕິດຕໍ່ທີມງານຂາຍດ້ານວິຊາການຂອງພວກເຮົາໃນມື້ນີ້ເພື່ອຮ້ອງຂໍໃຫ້ມີເອກະສານຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນ, ປຶກສາຫາລືສະເພາະທີ່ກໍາຫນົດເອງ, ຫຼືຈັດຕາຕະລາງການປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບວິທີ 45S5 ແກ້ວຊີວະພາບຂອງພວກເຮົາສາມາດເສີມຂະຫຍາຍສາຍຜະລິດຕະພັນຂອງທ່ານ.
ສຳຫຼວດອຸປະກອນຊີວະພາບ ແລະ ວິທີແກ້ໄຂທາງເທັກນິກເຕັມຮູບແບບຂອງພວກເຮົາ