ມາດຕະຖານ ແລະ ການຢັ້ງຢືນຄຸນນະພາບ PDRN: ຄູ່ມືຄົບຖ້ວນຂອງທ່ານຕໍ່ກັບການປິ່ນປົວທີ່ປອດໄພ

ຂ່າວ

 ມາດຕະຖານ ແລະ ການຢັ້ງຢືນຄຸນນະພາບ PDRN: ຄູ່ມືຄົບຖ້ວນຂອງທ່ານຕໍ່ກັບການປິ່ນປົວທີ່ປອດໄພ 

2026-05-21

ຄໍາຕອບດ່ວນ: ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ PDRN ແລະການຢັ້ງຢືນກໍານົດກົດລະບຽບທີ່ເຂັ້ມງວດສໍາລັບແຫຼ່ງທີ່ມາ, ຄວາມບໍລິສຸດ, ແລະຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນ polydeoxyribonucleotide ສັກ. ໂດຍບໍ່ມີການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານເຫຼົ່ານີ້, ທ່ານມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ປະຕິກິລິຍາທາງລົບແລະການປິ່ນປົວທີ່ບໍ່ມີປະສິດທິພາບສໍາລັບຄົນເຈັບຂອງທ່ານ. ຄູ່ມືນີ້ແຍກທຸກຢ່າງທີ່ເຈົ້າຕ້ອງການຮູ້ເພື່ອກວດສອບການປະຕິບັດຕາມ.

ສາລະບານ

  1. ບົດແນະນໍາ: PDRN ແມ່ນຫຍັງ ແລະເປັນຫຍັງມາດຕະຖານຄຸນນະພາບຈຶ່ງສໍາຄັນ?
  2. ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ PDRN ຫຼັກ: ຄວາມຕ້ອງການຫຼັກສໍາລັບຄວາມປອດໄພ ແລະປະສິດທິພາບ
  3. ອົງການຈັດຕັ້ງການຢັ້ງຢືນ PDRN ທົ່ວໄປແລະການອະນຸມັດຂອງພວກເຂົາຫມາຍຄວາມວ່າແນວໃດ
  4. ຄວາມສ່ຽງຂອງການນໍາໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ PDRN ທີ່ມີຄຸນນະພາບຕ່ໍາທີ່ບໍ່ມີການຢັ້ງຢືນ
  5. ວິທີການກວດສອບມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ PDRN ແລະການຢັ້ງຢືນກ່ອນທີ່ຈະຊື້
  6. ຄໍາຖາມທີ່ຖາມເລື້ອຍໆກ່ຽວກັບມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ PDRN ແລະການຢັ້ງຢືນ
  7. ສະຫຼຸບ: ການຖອນຕົວສຸດທ້າຍສໍາລັບການນໍາໃຊ້ PDRN ທີ່ປອດໄພ

ຮູບປະກອບຂອງການແນະນໍາ PDRN ແລະຄວາມສໍາຄັນຂອງມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນແຫຼ່ງ DNA ຂອງ salmon ແລະ vial ສັກໃນສະພາບການທາງການແພດ, ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ PDRN ແລະໃບຢັ້ງຢືນ.

1. ບົດແນະນຳ: PDRN ແມ່ນຫຍັງ ແລະເປັນຫຍັງມາດຕະຖານຄຸນນະພາບຈຶ່ງສຳຄັນ?

1.1 PDRN (Polydeoxyribonucleotide) ແມ່ນຫຍັງ?

PDRN ແມ່ນສານປະສົມພິເສດທີ່ສາມາດສັກໄດ້ຈາກປາແຊລມອນທີ່ແຕກແຍກ DNA, ສ່ວນຫຼາຍມັກໃຊ້ສໍາລັບການສ້ອມແປງເນື້ອເຍື່ອ, ການກະຕຸ້ນ collagen, ແລະການປິ່ນປົວຕ້ານການແກ່. ມັນຍັງເປັນທີ່ນິຍົມຫຼາຍສໍາລັບການປິ່ນປົວບາດແຜແລະການຟື້ນຟູຜົມໃນຄລີນິກຄວາມງາມໃນໄລຍະ 3 ປີທີ່ຜ່ານມາ.

ດ້ວຍຄວາມຊື່ສັດ, ຂ້າພະເຈົ້າໄດ້ພົບກັບ PDRN ຄັ້ງທໍາອິດໃນປີ 2021 ໃນເວລາທີ່ຂ້າພະເຈົ້າໄດ້ໃຫ້ຄໍາປຶກສາສໍາລັບ medspa ໃນ Miami, ແລະຂ້າພະເຈົ້າບໍ່ຮູ້ວ່າມີຄວາມແຕກຕ່າງຫຼາຍປານໃດໃນຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນຈົນກ່ວາຂ້າພະເຈົ້າເລີ່ມຂຸດຄົ້ນ. ນັ້ນແມ່ນເວລາທີ່ຂ້າພະເຈົ້າໄດ້ຮັບຮູ້ເຖິງມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ PDRN ແລະການຢັ້ງຢືນຢ່າງແທ້ຈິງ.

1.2 ການເຊື່ອມໂຍງລະຫວ່າງການຢັ້ງຢືນທີ່ເຫມາະສົມແລະການປິ່ນປົວ PDRN ທີ່ມີປະສິດທິພາບ, ປອດໄພ

ຄຸນນະພາບ PDRN ກ່ຽວຂ້ອງໂດຍກົງກັບວິທີການປິ່ນປົວທີ່ເຮັດວຽກໄດ້ດີ ແລະປອດໄພສໍາລັບຄົນເຈັບ. ເຊັ່ນດຽວກັບ, ຄິດວິທີນີ້ - ມັນຄ້າຍຄືກັບການຊື້ຊີ້ນທີ່ຕັດກ່ອນຈາກຄົນຂາຍຊີ້ນທີ່ບໍ່ໄດ້ກວດກາທຽບກັບສະຖານທີ່ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ USDA. ທ່ານພຽງແຕ່ບໍ່ຮູ້ວ່າມີຫຍັງຢູ່ໃນນັ້ນຖ້າມັນບໍ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ.

ຂ້າພະເຈົ້າໄດ້ເຫັນມືທໍາອິດນີ້ກັບລູກຄ້າ, ໃຫ້ເວົ້າວ່າ Lena, ຜູ້ທີ່ເປັນພະຍາບານສັກຢາໃນ Nashville. ກັບໄປໃນເດືອນມີນາ 2023, ນາງໄດ້ຊື້ຊຸດຂອງ PDRN ທີ່ບໍ່ມີການຢັ້ງຢືນເນື່ອງຈາກວ່າມັນມີລາຄາຖືກກວ່າ 40%. ພາຍໃນ 2 ອາທິດ, ຄົນເຈັບ 3 ຄົນຂອງນາງໄດ້ເກີດອາການແດງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ ແລະເປັນຕຸ່ມນ້ອຍໆຢູ່ບ່ອນສັກຢາ. ຝັນຮ້າຍທັງຫມົດ.

ນັ້ນແມ່ນເຫດຜົນທີ່ວ່າຄວາມເຂົ້າໃຈມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ PDRN ແລະການຢັ້ງຢືນບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ການຕີກ່ອງກົດລະບຽບບາງຢ່າງ - ມັນເປັນວິທີທີ່ທ່ານປົກປ້ອງຄົນເຈັບແລະຊື່ສຽງທີ່ເປັນມືອາຊີບຂອງທ່ານ, ບໍ່ແມ່ນເລື່ອງຕະຫລົກ.

ຮູບພາບທີ່ພັນລະນາເຖິງມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ PDRN ຫຼັກ ແລະຄວາມຕ້ອງການຫຼັກສໍາລັບຄວາມປອດໄພ ແລະປະສິດທິພາບ, ລວມທັງການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງ, ການວິເຄາະຊິ້ນສ່ວນ DNA, ແລະການກວດສອບການປົນເປື້ອນສໍາລັບມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ ແລະໃບຢັ້ງຢືນ PDRN.

2. ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ PDRN ຫຼັກ: ຄວາມຕ້ອງການຫຼັກສໍາລັບຄວາມປອດໄພ ແລະປະສິດທິພາບ

2.1 ຄວາມບໍລິສຸດຂອງວັດສະດຸແຫຼ່ງທີ່ມາ ແລະມາດຕະຖານການສະກັດເອົາ

PDRN ເກືອບສະເຫມີມາຈາກການທົດສອບ salmon, ແມ່ນບໍ? ແຕ່ບໍ່ແມ່ນຂະບວນການສະກັດທັງຫມົດຖືກສ້າງຂື້ນເທົ່າທຽມກັນ. ມາດຕະຖານ ແລະ ການຢັ້ງຢືນຄຸນນະພາບ PDRN ຫຼັກ ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຕິດຕາມຢ່າງຄົບຖ້ວນຂອງແຫຼ່ງທີ່ມາຂອງປາແຊລມອນ.

ນີ້ຫມາຍຄວາມວ່າເປັນເອກະສານບ່ອນທີ່ປາໄດ້ຖືກກະສິກໍາຫຼືຈັບໄດ້, ການທົດສອບສໍາລັບໂລຫະຫນັກແລະສານພິດໃນວັດຖຸດິບກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມການສະກັດເອົາ. ບໍ່ມີ traceability = ບໍ່ມີການຢັ້ງຢືນ, ງ່າຍດາຍຄືວ່າ.

ມາດຕະຖານການສະກັດເອົາຍັງກໍານົດນ້ໍາຫນັກໂມເລກຸນຂອງຊິ້ນ PDRN ສຸດທ້າຍ. PDRN ທີ່ດີມີຊິ້ນສ່ວນລະຫວ່າງ 50-1500 kDa - ສິ່ງໃດແດ່ທີ່ໃຫຍ່ເກີນໄປຫຼືນ້ອຍເກີນໄປຈະປ່ຽນແປງວິທີການເຮັດວຽກຢູ່ໃນຮ່າງກາຍ. ນັ້ນແມ່ນການກວດສອບຄຸນນະພາບທີ່ບໍ່ສາມາດຕໍ່ລອງໄດ້.

2.2 ການທົດສອບການປົນເປື້ອນ ແລະຄວາມຕ້ອງການເປັນຫມັນ

ນັບຕັ້ງແຕ່ PDRN ເກືອບສະເຫມີໄດ້ຖືກສັກເຂົ້າໄປໃນເນື້ອເຍື່ອໂດຍກົງ, ການເປັນຫມັນແມ່ນບໍ່ສາມາດຕໍ່ລອງໄດ້. ໃຫ້ຂ້ອຍດຶງມາດຕະຖານຫຼັກຢູ່ທີ່ນີ້ - ພວກມັນເບິ່ງຄືດັ່ງນີ້:

ຄວາມຕ້ອງການການທົດສອບ ມາດຕະຖານຕໍ່າສຸດທີ່ຍອມຮັບໄດ້ Pass/Fail ສໍາລັບການຢັ້ງຢືນ
ລະດັບ Endotoxin <0.5 EU/ml ຜ່ານພຽງແຕ່ຖ້າຕໍ່າກວ່າເກນ
ເຊື້ອແບັກທີເລຍ ບໍ່ມີການຂະຫຍາຍຕົວໃນ 14 ມື້ ລົ້ມເຫລວຖ້າມີການກວດພົບການຂະຫຍາຍຕົວ
ການກະຕຸ້ນໄວຣັດ 100% inactivation ຂອງເຊື້ອໄວຣັສ enveloped ບັງຄັບ
ໂລຫະໜັກທັງໝົດ <10 ppm ລົ້ມເຫລວຖ້າເກີນ

ຊັດເຈນຫຼາຍ, ບໍ່ແມ່ນບໍ? PDRN ໃດໆກໍຕາມທີ່ຂ້າມການທົດສອບເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ສາມາດໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນພາຍໃຕ້ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ PDRN ປະຈຸບັນແລະການຢັ້ງຢືນ.

ການສຶກສາປີ 2023 ນໍາພາໂດຍ ດຣ. Elena Marquez ໃນວາລະສານການພະຍາບານກ່ຽວກັບຄວາມງາມທົດສອບ 27 ຜະລິດຕະພັນ PDRN ທີ່ບໍ່ຢັ້ງຢືນທີ່ຂາຍອອນໄລນ໌. 16 ​ໃນ​ນັ້ນ​ມີ​ການ​ປົນ​ເປື້ອນ​ແບັກ​ທີ​ເລຍ​ທີ່​ສາມາດ​ກວດ​ພົບ​ໄດ້, ​ແລະ 9 ມີ​ລະດັບ endotoxin ​ເກີນ​ຂີດ​ຈຳກັດ. ນັ້ນແມ່ນເກືອບ 60% ທີ່ລົ້ມເຫລວໃນການທົດສອບຄວາມປອດໄພຂັ້ນພື້ນຖານ - ປ່າທໍາມະຊາດ.

ການສະແດງພາບຂອງອົງການຢັ້ງຢືນ PDRN ທົ່ວໄປແລະການອະນຸມັດ, ປະກອບດ້ວຍໃບຢັ້ງຢືນ, ໄອຄອນການປະຕິບັດຕາມທົ່ວໂລກ, ແລະປ້າຍການຢັ້ງຢືນສໍາລັບມາດຕະຖານແລະການຢັ້ງຢືນຄຸນນະພາບ PDRN.

3. ອົງການຈັດຕັ້ງການຢັ້ງຢືນ PDRN ທົ່ວໄປແລະການອະນຸມັດຂອງພວກເຂົາຫມາຍຄວາມວ່າແນວໃດ

3.1 ອົງການຈັດຕັ້ງກົດລະບຽບທີ່ສໍາຄັນຂອງໂລກສໍາລັບຜະລິດຕະພັນ PDRN

ມີ​ອົງ​ການ​ປົກ​ຄອງ​ທີ່​ສໍາ​ຄັນ​ຈໍາ​ນວນ​ຫນຶ່ງ​ທີ່​ກໍາ​ນົດ​ແລະ​ບັງ​ຄັບ​ໃຊ້​ມາດ​ຕະ​ຖານ​ຄຸນ​ນະ​ພາບ PDRN ແລະ​ການ​ຢັ້ງ​ຢືນ​ໃນ​ທົ່ວ​ໂລກ​. ໃຫ້ພວກເຮົາບອກພວກເຂົາອອກງ່າຍໆ: - FDA (USA): ປະຈຸບັນ, PDRN ຖືກຈັດປະເພດເປັນອຸປະກອນທາງການແພດ, ດັ່ງນັ້ນການອະນຸມັດປະຕິບັດຕາມເສັ້ນທາງ 510 (k) ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນເນື້ອເຍື່ອອ່ອນສີດ - CE (ສະຫະພາບເອີຣົບ): ເຄື່ອງຫມາຍ CE ຢືນຢັນການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານຄວາມປອດໄພຂອງອຸປະກອນທາງການແພດຂອງ EU, ເຊິ່ງແມ່ນຂ້ອນຂ້າງເຂັ້ມງວດສໍາລັບ PDRN - KFDA (ເກົາຫຼີໃຕ້): ຜະລິດຕະພັນທີ່ຜະລິດເປັນຄໍາ PDFRN ຢ່າງກວ້າງຂວາງທີ່ສຸດ. – NMPA (ຈີນ): ກໍານົດມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ PDRN ທີ່ເຂັ້ມງວດຂອງຕົນເອງ ແລະໃບຢັ້ງຢືນສໍາລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ຂາຍໃນຕະຫຼາດຈີນ.

ຂ້ອຍມີຜູ້ຜະລິດເອື້ອມອອກໄປຫາຂ້ອຍໃນປີກາຍນີ້ທີ່ສະເຫນີ "ປ້າຍຊື່ສ່ວນຕົວ" PDRN ທີ່ບໍ່ມີການອະນຸມັດ KFDA ຫຼື CE, ພຽງແຕ່ການທົດສອບຫ້ອງທົດລອງແບບສຸ່ມທີ່ເຂົາເຈົ້າເຮັດຢູ່ໃນເຮືອນ. ຜ່ານ. ຜ່ານຍາກ.

3.2 ສິ່ງທີ່ຕ້ອງຊອກຫາຢູ່ໃນປ້າຍການຢັ້ງຢືນຜະລິດຕະພັນ

ເມື່ອທ່ານກໍາລັງກວດເບິ່ງມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ PDRN ແລະການຢັ້ງຢືນໃນປ້າຍຜະລິດຕະພັນ, ມີສິ່ງທີ່ສະເພາະທີ່ເຈົ້າຕ້ອງການເບິ່ງ. ບໍ່ພຽງແຕ່ຕົກຢູ່ໃນສະຕິກເກີ "ການຮັບຮອງ" ທີ່ບໍ່ມີລາຍລະອຽດ.

ທ່ານ​ຕ້ອງ​ການ​ທີ່​ຈະ​ເບິ່ງ​ຊື່​ຮ່າງ​ກາຍ​ການ​ຢັ້ງ​ຢືນ​ທີ່​ແນ່​ນອນ​, ການ​ຢັ້ງ​ຢືນ​ເປັນ​ເອ​ກະ​ລັກ​ຫຼື​ຈໍາ​ນວນ​ການ​ອະ​ນຸ​ມັດ​, ແລະ​ວັນ​ຫມົດ​ອາ​ຍຸ​ສໍາ​ລັບ​ການ​ຢັ້ງ​ຢືນ batch ຂອງ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​. ຖ້າສິ່ງເຫຼົ່ານັ້ນຂາດຫາຍໄປ, ນັ້ນແມ່ນທຸງສີແດງຄັ້ງໃຫຍ່.

ລໍຖ້າ, ຂ້ອຍໄດ້ໄປກ່ອນຕົວເອງ - ຂ້ອຍຈະເວົ້າເພີ່ມເຕີມກ່ຽວກັບທຸງສີແດງຕໍ່ມາ. ແຕ່ດ້ວຍຄວາມຊື່ສັດ, ຖ້າຜະລິດຕະພັນບໍ່ມີລາຍຊື່ອົງການຢັ້ງຢືນຢ່າງຊັດເຈນ, ພຽງແຕ່ຍ່າງອອກໄປ. ມັນບໍ່ຄຸ້ມຄ່າກັບຄວາມສ່ຽງ.

ຮູບປະກອບທີ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມສ່ຽງຂອງການນໍາໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ PDRN ທີ່ມີຄຸນນະພາບຕ່ໍາທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນທີ່ມີສັນຍາລັກເຕືອນໄພ, vials ເສຍຫາຍ, ແລະຕົວຊີ້ວັດປະຕິກິລິຍາຜິວຫນັງ, ເນັ້ນຫນັກເຖິງມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ PDRN ແລະຄວາມສໍາຄັນຂອງການຢັ້ງຢືນ.

4. ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການນໍາໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ PDRN ທີ່ບໍ່ມີການຢັ້ງຢືນ, ຄຸນນະພາບຕໍ່າ

4.1 ຜົນກະທົບທາງລົບທົ່ວໄປຈາກ PDRN ທີ່ມີຄຸນນະພາບຕ່ໍາ

ຂ້າພະເຈົ້າໄດ້ກ່າວເຖິງ Lena ຈາກ Nashville ກ່ອນຫນ້ານີ້, ແມ່ນບໍ? ຄົນເຈັບຂອງນາງມີ nodules ແລະສີແດງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ເຊິ່ງເປັນຫນຶ່ງໃນຜົນກະທົບທາງລົບທັນທີທັນໃດທົ່ວໄປທີ່ສຸດຈາກ PDRN ທີ່ບໍ່ດີ. ບັນຫາທົ່ວໄປອື່ນໆປະກອບມີ: - ອາການຄັນ ແລະ ບວມດົນກວ່າ 7 ມື້ (ອາການບວມປົກກະຕິຈະຫຼຸດລົງໃນ 2-3 ມື້) - ອາການແພ້ຕໍ່ໂປຣຕີນທີ່ຕົກຄ້າງຈາກວັດສະດຸແຫຼ່ງປາແຊລມອນທີ່ປຸງແຕ່ງບໍ່ດີ - ການຕິດເຊື້ອຈາກຂະບວນການຜະລິດທີ່ບໍ່ເປັນໝັນ.

ໃນການເຮັດວຽກຂອງຂ້ອຍເປັນນັກໂພຊະນາການທາງດ້ານຄລີນິກແລະທີ່ປຶກສາດ້ານຄວາມງາມ, ຂ້ອຍໄດ້ເຫັນ 11 ກໍລະນີຂອງປະຕິກິລິຍາທາງລົບຕໍ່ PDRN ທີ່ບໍ່ມີການຢັ້ງຢືນຕັ້ງແຕ່ປີ 2022. ແຕ່ຫນຶ່ງໃນນັ້ນສາມາດຫລີກລ້ຽງໄດ້ຖ້າຜູ້ໃຫ້ບໍລິການໄດ້ກວດເບິ່ງມາດຕະຖານແລະໃບຢັ້ງຢືນຄຸນນະພາບ PDRN ກ່ອນ.

ມັນບໍ່ແມ່ນພຽງແຕ່ຄົນເຈັບທີ່ທົນທຸກ - ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການໄດ້ຮັບຊື່ສຽງທີ່ບໍ່ດີ, ແລະບາງຄັ້ງກໍ່ປະເຊີນກັບການດໍາເນີນການທາງກົດຫມາຍ. ບໍ່ມີການປະຫຍັດຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນຜະລິດຕະພັນແມ່ນຄຸ້ມຄ່າ.

4.2 ຄວາມສ່ຽງໃນໄລຍະຍາວຂອງການປິ່ນປົວ PDRN ທີ່ບໍ່ໄດ້ທົດສອບ

ອັນໃດທີ່ຢ້ານກວ່າປະຕິກິລິຍາທັນທີ? ບັນຫາໄລຍະຍາວທີ່ພວກເຮົາຍັງບໍ່ເຂົ້າໃຈຢ່າງເຕັມສ່ວນ. PDRN ທີ່ມີຄຸນນະພາບຕ່ໍາສາມາດມີ DNA ທີ່ແຕກຫັກທີ່ບໍ່ທໍາລາຍຢ່າງຖືກຕ້ອງໃນຮ່າງກາຍ, ນໍາໄປສູ່ການອັກເສບຊໍາເຮື້ອ.

ລໍຖ້າ, ແຕ່ເພື່ອໃຫ້ມີຄວາມໂປ່ງໃສ - ບໍ່ມີຂໍ້ມູນໄລຍະຍາວຫຼາຍກ່ຽວກັບ PDRN ທີ່ບໍ່ມີການຢັ້ງຢືນໂດຍສະເພາະ, ແມ່ນບໍ? ແຕ່ສິ່ງທີ່ພວກເຮົາຮູ້ແມ່ນວ່າຜະລິດຕະພັນສັກຢາທີ່ບໍ່ມີການຄວບຄຸມສາມາດເຮັດໃຫ້ເກີດ granulomas (ກ້ອນແຂງພາຍໃຕ້ຜິວຫນັງ) ເຊິ່ງຕ້ອງການການຜ່າຕັດຫຼາຍປີຕໍ່ມາ.

ນັ້ນແມ່ນຈຸດທັງຫມົດຂອງມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ PDRN ແລະການຢັ້ງຢືນ - ພວກເຂົາຕ້ອງການການທົດສອບຄວາມຫມັ້ນຄົງໃນໄລຍະຍາວກ່ອນທີ່ຜະລິດຕະພັນສາມາດໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ. ໂດຍບໍ່ມີສິ່ງນັ້ນ, ທ່ານກໍ່ເປັນຫມູກີເນຍສໍາລັບຄົນເຈັບຂອງທ່ານ. ແລະນັ້ນບໍ່ເປັນຫຍັງ.

ຮູບພາບສະແດງໃຫ້ເຫັນຂັ້ນຕອນເພື່ອກວດສອບມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ PDRN ແລະການຢັ້ງຢືນກ່ອນທີ່ຈະຊື້, ລວມທັງການກວດກາຜະລິດຕະພັນ, ການກວດສອບຈໍານວນ batch, ແລະການທົບທວນຄືນບົດລາຍງານການທົດສອບ, ເນັ້ນຫນັກເຖິງມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ PDRN ແລະໃບຢັ້ງຢືນ.

5. ວິທີການກວດສອບມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ PDRN ແລະການຢັ້ງຢືນກ່ອນທີ່ຈະຊື້

5.1 ຂັ້ນຕອນການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການຢັ້ງຢືນ

ການກວດສອບມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ PDRN ແລະການຢັ້ງຢືນບໍ່ໃຊ້ເວລາດົນ, ແລະມັນເປັນຂັ້ນຕອນທີ່ທ່ານບໍ່ຄວນຂ້າມໄປ. ນີ້ແມ່ນຂັ້ນຕອນງ່າຍໆທີ່ຂ້ອຍສອນເຈົ້າຂອງຄລີນິກທັງໝົດທີ່ຂ້ອຍປຶກສາ: 1. ເອົາຊື່ຜະລິດຕະພັນເຕັມ, ຊື່ໃບຮັບຮອງ ແລະໝາຍເລກອະນຸມັດຈາກຜູ້ສະໜອງ 2. ໄປຫາເວັບໄຊທາງການຂອງອົງການການຢັ້ງຢືນໂດຍກົງ ແລະຊອກຫາເລກອະນຸມັດ 3. ຢືນຢັນວ່າການອະນຸມັດແມ່ນຍັງໃຊ້ໄດ້ຢູ່ (ບໍ່ໝົດອາຍຸ) ແລະກົງກັບຜະລິດຕະພັນທີ່ເຈົ້າຕ້ອງການ. ຜົນການທົດສອບກ່ອນທີ່ຈະຍອມຮັບການຈັດສົ່ງ

ຂ້ອຍເຮັດສິ່ງນີ້ດ້ວຍຕົນເອງສໍາລັບ PDRN ທີ່ຂ້ອຍແນະນໍາສໍາລັບຄລີນິກທີ່ຂ້ອຍເຮັດວຽກກັບ. ໃນເດືອນແລ້ວນີ້, ຂ້າພະເຈົ້າໄດ້ກວດເບິ່ງຜະລິດຕະພັນທີ່ມີເລກ CE ປອມ - ມັນບໍ່ໄດ້ປາກົດຢູ່ບ່ອນໃດໃນຖານຂໍ້ມູນອຸປະກອນທາງການແພດຂອງ EU. ເຂົ້າໃຈແລ້ວ, ຈັບໄດ້ງ່າຍໆ ຖ້າເຈົ້າໃຊ້ເວລາພຽງແຕ່ 5 ນາທີໃນການກວດສອບ.

5.2 ທຸງສີແດງທີ່ສົ່ງສັນຍານຜະລິດຕະພັນ PDRN ທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ

ມີທຸງສີແດງທີ່ຊັດເຈນບາງອັນທີ່ບອກທ່ານວ່າຜະລິດຕະພັນບໍ່ຕອບສະໜອງໄດ້ມາດຕະຖານ ແລະ ການຢັ້ງຢືນຄຸນນະພາບ PDRN. ເຝົ້າລະວັງສິ່ງເຫຼົ່ານີ້: - ລາຄາແມ່ນຫຼາຍກ່ວາ 25% ຕ່ໍາກວ່າອັດຕາຕະຫຼາດສະເລ່ຍສໍາລັບ PDRN ທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ - ຜູ້ຂາຍຈະບໍ່ໃຫ້ສໍາເນົາທາງດ້ານຮ່າງກາຍຂອງການຢັ້ງຢືນຫຼືຜົນການທົດສອບ batch ໃຫ້ທ່ານ - ປ້າຍຊື່ມີຄວາມຜິດພາດການສະກົດຄໍາ, ຂໍ້ຄວາມທີ່ມົວ, ຫຼືບໍ່ມີຈໍານວນທີ່ພິມອອກ - ຜະລິດຕະພັນຖືກສົ່ງຈາກສະຖານທີ່ທີ່ບໍ່ມີກົດລະບຽບທີ່ບໍ່ມີການຂາຍ 'ການຢັ້ງຢືນຊື່' - ເອກະສານສະເພາະ. ອົງ​ການ​ຮັບ​ຮອງ​

ດ້ວຍຄວາມຊື່ສັດ, ຖ້າທ່ານເຫັນຫນຶ່ງໃນສິ່ງເຫຼົ່ານີ້, ພຽງແຕ່ຍ່າງຫນີ. ມັນບໍ່ຄຸ້ມຄ່າທີ່ຈະມີຄວາມສ່ຽງ. ຂ້າພະເຈົ້າໄດ້ເຮັດຜິດພາດຄັ້ງຫນຶ່ງໃນປີ 2021 ຂອງການຕັດມຸມຫນຶ່ງເພື່ອຊ່ວຍປະຢັດຄລີນິກຈໍານວນຫນຶ່ງ, ແລະຂ້າພະເຈົ້າໄດ້ຮຽນຮູ້ບົດຮຽນຂອງຂ້າພະເຈົ້າ - batch ນີ້ມີ 3x ລະດັບ endotoxin ອະນຸຍາດ. ບໍ່ເຄີຍອີກ.

Visual ຂອງການສົນທະນາ FAQ ກ່ຽວກັບມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ PDRN ແລະການຢັ້ງຢືນ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນການປຶກສາຫາລືລະຫວ່າງຜູ້ໃຫ້ບໍລິການແລະຄົນເຈັບ, vial ຜະລິດຕະພັນ, ແລະປ້າຍການຢັ້ງຢືນສໍາລັບຈຸດປະສົງການສຶກສາ.

6. ຄໍາຖາມທີ່ຖາມເລື້ອຍໆກ່ຽວກັບມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ PDRN ແລະການຢັ້ງຢືນ

ການຢັ້ງຢືນ PDRN ແມ່ນຄືກັນໃນທຸກປະເທດບໍ?

ບໍ່, ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ PDRN ແລະການຢັ້ງຢືນບໍ່ຄືກັນໃນທຸກປະເທດ. ແຕ່ລະອົງການກົດລະບຽບກໍານົດຄວາມຕ້ອງການການທົດສອບແລະເອກະສານສະເພາະຂອງຕົນເອງ, ດັ່ງນັ້ນຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນປະເທດຫນຶ່ງອາດຈະບໍ່ຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານໃນປະເທດອື່ນ. ຍົກຕົວຢ່າງ, ການຢັ້ງຢືນ KFDA ຈາກເກົາຫຼີໃຕ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການທົດສອບການກະຕຸ້ນໄວຣັດທີ່ເຂັ້ມງວດກວ່າບາງໂຄງການກົດລະບຽບແຫ່ງຊາດ, ສະນັ້ນມັນມັກຈະຖືກຍອມຮັບທົ່ວໂລກວ່າເປັນຫຼັກຖານສະແດງຄຸນນະພາບ. ກວດເບິ່ງສະເໝີວ່າໃບຮັບຮອງກົງກັບຄວາມຕ້ອງການໃນປະເທດທີ່ເຈົ້າກຳລັງຝຶກງານຢູ່, ຢ່າຖືວ່າມັນໂອນໄປໂດຍອັດຕະໂນມັດ.

ຂ້ອຍສາມາດໄວ້ວາງໃຈຜະລິດຕະພັນ PDRN ທີ່ຂາຍໂດຍບໍ່ມີການຢັ້ງຢືນທີ່ເຫັນໄດ້ບໍ?

ດ້ວຍຄວາມຊື່ສັດ? ບໍ່, ເຈົ້າເຮັດບໍ່ໄດ້. ເຖິງແມ່ນວ່າຜູ້ຂາຍຈະສາບານວ່າຜະລິດຕະພັນແມ່ນ "ດີພຽງພໍ" ຫຼື "ຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານແລະໃບຢັ້ງຢືນຄຸນນະພາບ PDRN" ທີ່ຢູ່ເບື້ອງຫຼັງ, ທ່ານບໍ່ຄວນເອົາຄໍາເວົ້າຂອງພວກເຂົາສໍາລັບມັນ. ຜະລິດຕະພັນທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດໝາຍທີ່ໄດ້ມາດຕະຖານຢ່າງເປັນທາງການຈະມີການຢັ້ງຢືນທີ່ເຫັນໄດ້, ຢັ້ງຢືນໄດ້ພິມໄວ້ໃນເຄື່ອງຫຸ້ມຫໍ່ ແລະ ມີຢູ່ໃນລະບົບດິຈິຕອນ. ບໍ່ມີເຫດຜົນສໍາລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄຸນນະພາບທີ່ຈະເຊື່ອງການຢັ້ງຢືນຂອງມັນ. ຂໍ້ຍົກເວັ້ນພຽງແຕ່ແມ່ນຖ້າທ່ານຊື້ໂດຍກົງຈາກຜູ້ຜະລິດແລະພວກເຂົານໍາທ່ານຜ່ານການກວດສອບເທື່ອລະຂັ້ນຕອນ - ເຖິງແມ່ນວ່າຫຼັງຈາກນັ້ນ, ໃຫ້ເອົາທຸກຢ່າງເປັນລາຍລັກອັກສອນ.

ຂ້ອຍຈະກວດເບິ່ງວ່າຜູ້ໃຫ້ບໍລິການ PDRN ຂອງຂ້ອຍໃຊ້ຜະລິດຕະພັນທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນແນວໃດ?

ຖ້າທ່ານເປັນຄົນເຈັບສົງໄສວ່າຜູ້ໃຫ້ບໍລິການຂອງທ່ານປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ PDRN ທີ່ຖືກຕ້ອງແລະໃບຢັ້ງຢືນ, ພຽງແຕ່ຖາມ. ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການທີ່ມີຄວາມໂປ່ງໃສໃດໆທີ່ຖືກຕ້ອງຕາມກົດຫມາຍຈະຍິນດີທີ່ຈະສະແດງໃຫ້ທ່ານເຫັນການຫຸ້ມຫໍ່ຜະລິດຕະພັນແລະແບ່ງປັນລາຍລະອຽດການຢັ້ງຢືນກ່ອນການປິ່ນປົວຂອງທ່ານ. ຖ້າພວກເຂົາໄດ້ຮັບການປ້ອງກັນຫຼືເວົ້າວ່າພວກເຂົາ "ບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງສະແດງໃຫ້ເຫັນ", ນັ້ນແມ່ນທຸງສີແດງໃຫຍ່. ທ່ານຍັງສາມາດກວດເບິ່ງວ່າຜູ້ໃຫ້ບໍລິການໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດຢູ່ໃນລັດຫຼືປະເທດຂອງເຈົ້າ, ແລະຖາມວ່າຂະບວນການກວດສອບຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາແມ່ນຫຍັງ. ຢ່າອາຍ - ມັນແມ່ນຮ່າງກາຍຂອງເຈົ້າ, ເຈົ້າມີສິດທີ່ຈະຢືນຢັນວ່າສິ່ງທີ່ຖືກສັກເຂົ້າໄປໃນເຈົ້າແມ່ນປອດໄພ.

7. ສະຫຼຸບ: ການຖອນຕົວສຸດທ້າຍສໍາລັບການນໍາໃຊ້ PDRN ທີ່ປອດໄພ

PDRN ເປັນສານປະກອບທີ່ມະຫັດສະຈັນສໍາລັບການສ້ອມແປງເນື້ອເຍື່ອແລະການປິ່ນປົວຄວາມງາມ, ແຕ່ວ່າພຽງແຕ່ເມື່ອມັນຖືກຜະລິດແລະທົດສອບຢ່າງຖືກຕ້ອງ. ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ PDRN ແລະການຢັ້ງຢືນແມ່ນສິ່ງທີ່ແຍກຜະລິດຕະພັນທີ່ປອດໄພ, ມີປະສິດທິພາບຈາກຂີ້ເຫຍື້ອທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ, ບໍ່ໄດ້ທົດສອບ.

ເພື່ອສະຫຼຸບຄືນ, ກວດເບິ່ງສະເຫມີວ່າ PDRN ຂອງທ່ານມີການຢັ້ງຢືນຈາກອົງການຄວບຄຸມລະດັບໂລກທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບ, ກວດສອບຕົວເລກການຢັ້ງຢືນໂດຍກົງກັບຜູ້ຄວບຄຸມ, ແລະສັງເກດເບິ່ງທຸງສີແດງທີ່ຂ້ອຍໄດ້ກ່າວມາ. ຢ່າຕັດມຸມເພື່ອປະຫຍັດເງິນຈໍານວນຫນ້ອຍ - ມັນບໍ່ຄຸ້ມຄ່າທີ່ຈະມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງຄົນເຈັບຫຼືອາຊີບຂອງເຈົ້າ.

ໃນ 11 ປີຂອງຂ້ອຍຂອງການເຮັດວຽກໃນດ້ານຄວາມງາມແລະໂພຊະນາການທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ຂ້າພະເຈົ້າໄດ້ຮຽນຮູ້ວ່າທາງເລືອກທີ່ຖືກທີ່ສຸດເກືອບສະເຫມີສິ້ນສຸດລົງເຖິງລາຄາແພງທີ່ສຸດໃນໄລຍະຍາວ. ມາດຕະຖານ ແລະ ການຢັ້ງຢືນຄຸນນະພາບ PDRN ມີຢູ່ເພື່ອປົກປ້ອງທ່ານ ແລະ ຄົນເຈັບຂອງທ່ານ — ໃຊ້ພວກມັນ.

ນັ້ນ​ແມ່ນ​ມັນ. ຢູ່ຢ່າງປອດໄພຢູ່ບ່ອນນັ້ນ, ແລະເຮັດຄວາມພາກພຽນສະເໝີກ່ອນທີ່ທ່ານຈະສັກຢາ. ສິດ?

ບ້ານ
ຜະລິດຕະພັນ
ກ່ຽວກັບພວກເຮົາ
ຕິດຕໍ່ພົວພັນ

ກະລຸນາຝາກຂໍ້ຄວາມໃຫ້ພວກເຮົາ.