45S5 Bioactive Glass Powder ထုတ်လုပ်သူ | ISO လက်မှတ်ရ စက်ရုံ 

လက်မှတ်ရသူအဖြစ် 45S5 bioactive ဖန်မှုန့် ထုတ်လုပ်သူကျွန်ုပ်တို့သည် အရိုးတစ်သျှူးအင်ဂျင်နီယာ၊ သွားနှင့်ခံတွင်းဆိုင်ရာ ပြုပြင်ဖန်တီးမှုနှင့် အဆင့်မြင့်အနာစောင့်ရှောက်မှုအတွက် တီထွင်ထားသော သန့်ရှင်းမှုမြင့်မားသော၊ ISO-လိုက်လျောညီထွေရှိသော အမှုန်အမွှားပစ္စည်းများကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ 45S5 ဖော်မြူလာသည် ဂန္ထဝင် Hench ဖွဲ့စည်းမှု (45% SiO₂၊ 24.5% Na₂O၊ 24.5% CaO၊ 6% P₂O₅))၊ ကြိုတင်မှန်းဆနိုင်သော ဇီဝကမ္မဖြစ်စဉ်နှင့် လျင်မြန်သော ဟိုက်ဒရိုစီယာပက်ဖွဲ့စည်းမှုကို သေချာစေသည်။ ဤစာမျက်နှာတွင် ကျွန်ုပ်တို့၏ ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်များ၊ အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု ပရိုတိုကောများ၊ အမှုန်အရွယ်အစား စိတ်ကြိုက်ပြုလုပ်ခြင်းနှင့် B2B ဝယ်ယူမှုအတွက် နည်းပညာဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များကို အသေးစိတ်ဖော်ပြထားသည်။

45S5 Bioactive Glass Powder ဆိုတာ ဘာလဲ။

45S5 Bioglass သည် သက်ရှိအရိုးများနှင့် ပျော့ပျောင်းသောတစ်သျှူးများနှင့် တိုက်ရိုက်ချိတ်ဆက်ရန် ပထမဆုံးတွေ့ရှိသည့် ဓာတုပစ္စည်းဖြစ်သည်။ “45” သည် ဆီလီကာ (SiO₂) ၏အလေးချိန် ရာခိုင်နှုန်းကို ရည်ညွှန်းပြီး “S5” သည် ဆိုဒီယမ်၊ ကယ်လ်စီယမ်နှင့် ဖော့စဖရပ်တို့၏ သီးခြားအံသွားအချိုးများကို ရည်ညွှန်းသည်။ ဇီဝကမ္မဗေဒဆိုင်ရာအရည်များနှင့် ထိတွေ့သောအခါ၊ ဤတိကျသောဖွဲ့စည်းမှုသည် ဇီဝကမ္မဗေဒဆိုင်ရာတက်ကြွသော ဟိုက်ဒရိုစီကာဗွန်နိတ်အလွှာ (HCA) အလွှာကိုဖွဲ့စည်းရန် ဦးတည်သည့် မျက်နှာပြင်တုံ့ပြန်မှုများစွာကို ခံယူသည်။

ဤ HCA အလွှာသည် လူ့အရိုး၏ ဓာတ်သတ္တုအဆင့်နှင့် ဓာတုဗေဒနည်းအရ တည်ဆောက်ပုံနှင့် ညီမျှသည်။ ၎င်းသည် ခိုင်မာသော interfacial bonding ၊ osteoconduction နှင့် osteostimulation ကိုခွင့်ပြုသည်။ အထူးပြုအနေဖြင့် 45S5 bioactive ဖန်မှုန့် ထုတ်လုပ်သူအမျိုးမျိုးသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့် အလှကုန်အသုံးချမှုများ၊ ထိုးဆေးဖြည့်သွင်းခြင်းမှသည် 3D ရိုက်နှိပ်ထားသော ငြမ်းများအထိ အမျိုးမျိုးသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့် အလှကုန်ဆိုင်ရာ အသုံးချမှုများအတွက် အမျိုးမျိုးသော အမှုန်အမွှားအရွယ်အစားများနှင့် ပုံသဏ္ဍာန်အမျိုးမျိုးဖြင့် ဤပစ္စည်းကို ထုတ်လုပ်ပါသည်။

ဇီဝလှုပ်ရှားမှုနောက်ကွယ်မှ သိပ္ပံပညာ- 45S5 အလုပ်လုပ်ပုံ

45S5 bioactive glass ၏ ထိရောက်မှုသည် ၎င်း၏ထိန်းချုပ်ထားသော ပျော်ဝင်နှုန်းပေါ်တွင် မူတည်သည်။ inert biomaterials များနှင့်မတူဘဲ 45S5 ကို တုံ့ပြန်ရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ လုပ်ငန်းစဉ်တွင် အရေးကြီးသော အဆင့်ငါးဆင့် ပါဝင်သည်-

• အိုင်းယွန်းလဲလှယ်မှု- ဖန်မျက်နှာပြင်မှ Na⁺ နှင့် Ca²⁺ အိုင်းယွန်းများကို H⁺ သို့မဟုတ် H₃O⁺ နှင့် ပတ်ဝန်းကျင်အရည်များမှ လျင်မြန်စွာ ဖလှယ်ခြင်း။
• ဆီလီကာကွန်ရက် ပြိုကွဲခြင်း- Si-O-Si နှောင်ကြိုးများကို Hydrolysis ပြုလုပ်ခြင်းဖြင့် silanol (Si-OH) အုပ်စုများဖွဲ့စည်းခြင်းကို ဖြစ်စေသည်။
• Polycondensation- SiO₂ ကြွယ်ဝသော ဆီလီကာအလွှာသို့ ပြန်လည်ပိုလီမာပြုလုပ်ခြင်း။
• ပုံဆောင်ခဲ- အဖြေမှ Ca²⁺ နှင့် PO₄³⁻ အိုင်းယွန်းများကို ဂျယ်အလွှာသို့ ပေါင်းစပ်ခြင်း။
• HCA ဖွဲ့စည်းခြင်း- amorphous ကယ်လ်စီယမ်ဖော့စဖိတ်အလွှာကို ဟိုက်ဒရိုစီကာဗွန်နိတ် apatite (HCA) အဖြစ်သို့ ကြည်လင်စေသည်။

အမှုန်အမွှားအရွယ်အစားနှင့် မျက်နှာပြင်ဧရိယာပေါ်မူတည်၍ ဤအစီအစဥ်သည် ပုံမှန်အားဖြင့် မိနစ်မှ နာရီပိုင်းအတွင်း ဖြစ်ပေါ်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်သည် အစုလိုက်အစီအစဥ်တစ်လျှောက် တသမတ်တည်းတုံ့ပြန်မှု kinetics ကိုသေချာစေရန်အမှုန့်၏မျက်နှာပြင်စွမ်းအင်ကို အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင်ပြုလုပ်ပေးပါသည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏ ISO-Certified Manufacturing Facility ကို အဘယ်ကြောင့် ရွေးချယ်သနည်း။

ယုံကြည်စိတ်ချရသောကိုရွေးချယ်ခြင်း။ 45S5 bioactive ဖန်မှုန့် ထုတ်လုပ်သူ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာတီထွင်သူများနှင့် သုတေသနအဖွဲ့အစည်းများအတွက် အရေးကြီးပါသည်။ ဓာတုဖွဲ့စည်းမှု သို့မဟုတ် အမှုန်အမွှားပုံသဏ္ဍာန်တွင် ကွဲပြားမှုသည် ဇီဝဆိုင်ရာစွမ်းဆောင်ရည်ကို သိသိသာသာ ပြောင်းလဲစေနိုင်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏စက်ရုံသည် တင်းကျပ်သော ISO 13485 အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များအောက်တွင် လုပ်ဆောင်နေပြီး ခြေရာခံနိုင်မှု၊ သန့်ရှင်းမှုနှင့် မျိုးပွားနိုင်မှုကို သေချာစေသည်။

တင်းကျပ်သောဖွဲ့စည်းမှုထိန်းချုပ်မှု

စီလီကိတ်မျက်မှန်များအတွက် ဇီဝလုပ်ဆောင်ချက်ပြတင်းပေါက်သည် ကျဉ်းမြောင်းသည်။ ဆိုဒီယမ် သို့မဟုတ် ကယ်လ်စီယမ်ပါဝင်မှု သွေဖည်ခြင်းသည် ဖန်ခွက်အား ပျော့ပျောင်းစေခြင်း သို့မဟုတ် အလွန်လျင်မြန်စွာ ပျော်ဝင်စေသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် တိကျသောအသုတ်အလေးချိန်စနစ်များကို အသုံးပြုပြီး ဒြပ်စင်ပါဝင်မှုကို စစ်ဆေးရန်အတွက် ပလာစမာအလင်းပြန်ထုတ်လွှတ်မှု spectrometry (ICP-OES) ကို ပေါင်းစပ်ထည့်သွင်းထားပါသည်။ အသုတ်တိုင်းသည် စံ 45S5 stoichiometry နှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေရန် စမ်းသပ်ထားသည်။

အဆင့်မြင့်အမှုန်အင်ဂျင်နီယာ

ဇီဝကမ္မဖြစ်စဉ်သည် မျက်နှာပြင်ဧရိယာအပေါ် မူတည်သည်။ သေးငယ်သော အမှုန်များသည် လျင်မြန်စွာ တုံ့ပြန်သော်လည်း စုစည်းနိုင်သည်။ ပိုကြီးသော အမှုန်များသည် ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံဆိုင်ရာ ခိုင်မာမှုကို ပေးစွမ်းသော်လည်း တုံ့ပြန်မှု နှေးကွေးသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်များ ပါဝင်သည်-

• Cryogenic Milling- အရွယ်အစား လျှော့ချနေစဉ်အတွင်း အပူဓာတ်ပြိုကွဲခြင်းကို ကာကွယ်ပေးသည်။
• လေ အမျိုးအစား ခွဲခြားခြင်း- အမှုန်အမွှားအရွယ်အစားဖြန့်ကျက်မှု (PSD) ကို ညစ်ညမ်းစေခြင်းမရှိဘဲ သေချာစေပါသည်။
• မျက်နှာပြင် ပြုပြင်မွမ်းမံခြင်း- ပေါ်လီမာမက်ထရစ်များအတွင်း ကွဲထွက်နိုင်မှုကို တိုးတက်စေရန် ရွေးချယ်နိုင်သော ကုသမှုများ။

ခြေရာခံနိုင်မှုနှင့် မှတ်တမ်းပြုစုခြင်း။

စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများ (FDA၊ CE Mark၊ NMPA)၊ ပြည့်စုံသောစာရွက်စာတမ်းများသည် ညှိနှိုင်းမရပါ။ ကျွန်ုပ်တို့ ဆောင်ရွက်ပေးသည်-

• အရေအတွက်တိုင်းအတွက် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုလက်မှတ် (CoA)။
• ကုန်ကြမ်းအရင်းအမြစ် စိစစ်ခြင်း။
• Biocompatibility စမ်းသပ်မှုအစီရင်ခံစာများ (cytotoxicity၊ အာရုံခံနိုင်ခြင်း၊ ယားယံခြင်း)။
• ထိုးဆေးအဆင့်အမှုန့်များအတွက် Endotoxin စမ်းသပ်မှုဒေတာ။

နည်းပညာဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များနှင့် ထုတ်ကုန်အဆင့်များ

ဦးဆောင်သူအဖြစ် 45S5 bioactive ဖန်မှုန့် ထုတ်လုပ်သူကျွန်ုပ်တို့သည် တိကျသောလျှောက်လွှာလိုအပ်ချက်များနှင့်အံဝင်ခွင်ကျရှိသောအဆင့်များစွာကိုပေးဆောင်ပါသည်။ အတန်း၏ရွေးချယ်မှုသည် ပေါင်းစပ်အားဖြည့်ခြင်း၊ ကူးထည့်ခြင်း သို့မဟုတ် Scaffold ပြုလုပ်ခြင်းကဲ့သို့ ရည်ရွယ်ထားသောအသုံးပြုမှုအပေါ် မူတည်ပါသည်။

Standard Medical Grade

ဤအဆင့်သည် အစားထိုး၍မရသော ကိရိယာများ၊ ဒဏ်ရာလိမ်းဆေးနှင့် သွားဘက်ဆိုင်ရာ အသုံးပြုမှုများအတွက် သင့်လျော်သည်။ ၎င်းတွင် မြင့်မားသော သန့်ရှင်းမှုနှင့် တသမတ်တည်း တုံ့ပြန်မှု ပါဝင်သည်။

• အမှုန်အရွယ်အစား D50 = 10-90 µm (စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်နိုင်သည်)။
• သန့်ရှင်းမှု- > 99.9% (ရည်ရွယ်ချက်ရှိရှိ လိမ်းဆေးများ မပါဝင်ပါ)။
• အစိုဓာတ်ပါဝင်မှု- <0.5%
• ထုပ်ပိုးမှု- နှစ်ထပ်ပိုးအိတ်များ သို့မဟုတ် အလုံပိတ် ဒရမ်များ။

ထိုးဆေးနှင့် Micro-Sphere အဆင့်

အနည်းဆုံး ထိုးဖောက်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့် ပျော့ပျောင်းသောတစ်ရှူးများ တိုးလာစေရန်အတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ ဤအဆင့်သည် အမှုန်ပုံသဏ္ဍာန်နှင့် endotoxin အဆင့်များအပေါ် တင်းကြပ်စွာ ထိန်းချုပ်ရန် လိုအပ်သည်။

• အမှုန်အရွယ်အစား D50 = 2-10 µm ။
• ပုံသဏ္ဍာန်- အပ်ပေါက်ပိတ်ခြင်းကို ကာကွယ်ရန် လုံးပတ် သို့မဟုတ် အနီးရှိ စက်ဝိုင်းပုံ။
• Endotoxin- <0.5 EU/mL
• မြုံ- ဂမ်မာဓာတ်ရောင်ခြည်သုံးခြင်း သို့မဟုတ် ပိုးသတ်ခြင်းလုပ်ဆောင်ခြင်းတို့ကို ရရှိနိုင်သည်။

3D ပုံနှိပ်ခြင်းနှင့် Scaffold အဆင့်

binder jetting နှင့် stereolithography (SLA) အပါအဝင် ပေါင်းထည့်သည့် ထုတ်လုပ်မှုနည်းပညာများအတွက် ပိုမိုကောင်းမွန်အောင် ပြုလုပ်ထားသည်။ ဤအမှုန့်သည် လွတ်လပ်စွာစီးဆင်းပြီး ထူထပ်စွာထုပ်ပိုးသည်။

• အမှုန်အရွယ်အစား D50 = 20-50 µm ။
• စီးဆင်းနိုင်မှု- High Hall Flowmeter တန်ဖိုးများ။
• စုစည်းမှု- အနည်းငယ်မျှသာ၊ တည်ငြိမ်သော ကုသမှုဖြင့် သေချာသည်။

45S5 Bioactive Glass Powder ၏ အဓိကအသုံးချမှုများ

45S5 ၏ ဘက်စုံသုံးနိုင်မှုသည် အမျိုးမျိုးသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့် စားသုံးသူကျန်းမာရေး ထုတ်ကုန်များတွင် ပေါင်းစည်းနိုင်စေပါသည်။ ဤအပလီကေးရှင်းများကို နားလည်ခြင်းဖြင့် ဝယ်ယူသူများသည် ၎င်းတို့ထံမှ မှန်ကန်သောသတ်မှတ်ချက်ကို ရွေးချယ်ရန် ကူညီပေးသည်။ 45S5 bioactive ဖန်မှုန့် ထုတ်လုပ်သူ.

1. Bone Graft အစားထိုးပစ္စည်းများနှင့် ပေါင်းစပ်ပစ္စည်းများ

45S5 အမှုန့်ကို ပေါင်းစပ် ငြမ်းများ ဖန်တီးရန်အတွက် ပိုလီမာများ (ဥပမာ PCL၊ PLGA သို့မဟုတ် ကော်လာဂျင်) နှင့် မကြာခဏ ရောစပ်ပါသည်။ ပိုလီမာသည် ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်နှင့် ပြိုကွဲမှုကို ထိန်းချုပ်ပေးသော်လည်း ဖန်သည် ဇီဝလှုပ်ရှားမှုနှင့် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ အားဖြည့်မှုကို ပေးသည်။ ဤပေါင်းစပ်မှုများကို-

• ကျောရိုးပေါင်းစပ် လှောင်အိမ်များ။
• Craniofacial ပြန်လည်တည်ဆောက်မှု။
• ရှည်လျားသောအရိုးချို့ယွင်းချက်ဖြည့်စွက်။

45S5 ၏ပါဝင်မှုသည် osteoblast ပြန့်ပွားမှုကို လှုံ့ဆော်ပေးပြီး အရိုးဖွဲ့စည်းခြင်းဆိုင်ရာ မျိုးဗီဇများကို ထိန်းညှိပေးကာ အားအင်မပြည့်မီသော အဖြည့်ခံများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက အနာကျက်ခြင်းကို မြန်ဆန်စေသည်။

2. သွားနှင့်ခံတွင်း ပြန်လည်ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် အာရုံမခံနိုင်မှု ကုသမှု

သွားဘက်ဆိုင်ရာတွင်၊ 45S5 bioactive glass သည် dentin hypersensitivity ကိုကုသရန်နှင့် periodontal regeneration ကိုမြှင့်တင်ရန်အတွက်ရွှေစံနှုန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။

• သွားတိုက်ဆေးထည့်ဆေး- Micronized 45S5 အမှုန်များသည် ပွင့်နေသော dentin tubules များကို ပိတ်ဆို့စေပြီး အာရုံကြောများ ကူးစက်ခြင်းကို ပိတ်ဆို့ကာ အာရုံခံနိုင်စွမ်းကို လျှော့ချပေးသည်။
• Periodontal ချို့ယွင်းချက်များ- alveolar အရိုးကြီးထွားမှုကိုလှုံ့ဆော်ရန် ပဲ့ထိန်းတစ်ရှူးများပြန်လည်ထုတ်လုပ်ခြင်း (GTR) အမြှေးပါးများတွင်အသုံးပြုသည်။
• Pulp Capping- ကုသရေးအိုင်းယွန်းများ (Ca၊ Si, P) ကို ထုတ်လွှတ်နိုင်သောကြောင့် dentin တံတားဖွဲ့စည်းခြင်းကို အားပေးသည်။

3. အနာကျက်ခြင်းနှင့် အရေပြားရောဂါ

မကြာသေးမီကလေ့လာမှုများက 45S5 ဖျက်သိမ်းခြင်းထုတ်ကုန်များ၏ angiogenic ဂုဏ်သတ္တိများကိုမီးမောင်းထိုးပြသည်။ ဖန်ခွက်မှ ထွက်လာသော ဆီလီကွန်အိုင်းယွန်းများသည် endothelial ဆဲလ်များပေါက်ပွားမှုကို လှုံ့ဆော်ပေးကာ သွေးကြောအသစ်များဖြစ်ပေါ်ခြင်းကို အားပေးသည်။

• နာတာရှည်ဒဏ်ရာများ ဆီးချိုအနာနှင့် အိပ်ရာနာများသည် bioactive glass dressings ၏ ပိုးသတ်ဆေးများနှင့် အနာကျက်စေသော အာနိသင်များမှ အကျိုးရှိသည်။
• တစ်ရှူးပျော့ထည့်ခြင်း- ထိုးဆေး 45S5 မိုက်ခရိုစဖီးယားကို ဆေးထိုးသည့်နေရာတစ်ဝိုက်တွင် ကော်လာဂျင်ထုတ်လုပ်မှုကို နှိုးဆွပေးကာ မျက်နှာကို ပြန်လည်နုပျိုလာစေရန်အတွက် အသုံးပြုပါသည်။

4. ဆေးဝါးပေးပို့မှုစနစ်များ

45S5 တွင်ဖွဲ့စည်းထားသော စီလီကာကြွယ်ဝသော အလွှာသည် စုပ်ယူနိုင်ပြီး ကုသရေးအေးဂျင့်များကို ထုတ်ပေးနိုင်သည်။ သုတေသီများသည် ကျွန်ုပ်တို့၏အမှုန့်ကို ပဋိဇီဝဆေးများ၊ ကြီးထွားမှုဆိုင်ရာအချက်များ သို့မဟုတ် ကင်ဆာရောဂါတိုက်ဖျက်ရေးဆေးဝါးများကို တင်ဆောင်ရန် အသုံးပြုကြသည်။ ထုတ်လွှတ်မှု ပရိုဖိုင်ကို မှန်၏ အမှုန်အမွှားအရွယ်အစားနှင့် ပြိုကွဲမှုနှုန်းဖြင့် ထိန်းချုပ်ထားသည်။

ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်- ကုန်ကြမ်းမှကုန်ချောမှုန့်အထိ

ထုတ်လုပ်မှုတွင် ပွင့်လင်းမြင်သာမှုသည် ယုံကြည်မှုကို တည်ဆောက်သည်။ ပရော်ဖက်ရှင်နယ်အဖြစ် 45S5 bioactive ဖန်မှုန့် ထုတ်လုပ်သူကျွန်ုပ်တို့သည် တစ်သားတည်းဖြစ်တည်နေသော bioactive glass ကိုထုတ်လုပ်ရန်အတွက် စက်မှုလုပ်ငန်းစံဖြစ်သည့် အရည်ပျော်-ငြိမ်းသည့်နည်းလမ်းကို အသုံးပြုပါသည်။

အဆင့် 1- ကုန်ကြမ်းရွေးချယ်ခြင်းနှင့် ရောစပ်ခြင်း။

သန့်စင်မြင့်ကုန်ကြမ်းများ (SiO₂၊ Na₂CO₃၊ CaCO₃၊ CaHPO₄) ကို တိကျစွာ ချိန်တွယ်ပါသည်။ ကာဗွန်နိတ်ကို အရည်ပျော်နေစဉ်အတွင်း ကွဲအက်ခြင်းနှင့် ဓာတ်ငွေ့ထုတ်လွှတ်မှုကို လွယ်ကူချောမွေ့စေရန် ဆိုဒီယမ်နှင့် ကယ်လ်စီယမ်အတွက် အောက်ဆိုဒ်များကို အသုံးပြုသည်။ အရောအနှောကို တစ်ပြေးညီ ဖြန့်ကျက်သေချာစေရန် ဂြိုဟ်မွှေစက်တွင် တစ်သားတည်းဖြစ်စေသည်။

အဆင့် 2- မြင့်မားသော အပူချိန် အရည်ပျော်ခြင်း။

အသုတ်သည် အပူချိန် 1300°C နှင့် 1400°C အကြားတွင် ပလက်တီနမ်-ရိုဒီယမ် ခလောက်အတွင်း အရည်ပျော်သည်။ ဤမြင့်မားသောအပူချိန်သည် ဆီလီကာများ လုံးလုံးပျော်ဝင်မှုကို သေချာစေပြီး ပူဖောင်းများကို ဖယ်ရှားပေးသည်။ ဇီဝကမ္မဖြစ်စဉ်ကို ထိခိုက်စေမည့် အရည်ပျော်အတွင်း ပုံဆောင်ခဲများ (devitrification) ကို တားဆီးရန် အပူချိန်တည်ငြိမ်မှုသည် အရေးကြီးပါသည်။

အဆင့် 3- ထိန်းချုပ်ထားသော မီးငြိမ်းခြင်း

သွန်းသောဖန်ခွက်ကို သံမဏိပြားများပေါ်တွင် သို့မဟုတ် မီးမငြိမ်းစေရန် ရေထဲသို့လောင်းထည့်သည်။ လျင်မြန်စွာ အအေးပေးခြင်းသည် crystal nucleation ကို ဟန့်တားပြီး amorphous glass structure ကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။ ဤ amorphous အခြေအနေသည် 45S5 ၏ မြင့်မားသော ဓာတ်ပြုမှုအတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပါသည်။

အဆင့် 4: ကြိတ်ခွဲခြင်းနှင့်ကြိတ်ခြင်း။

သတ္တုညစ်ညမ်းမှုကို ရှောင်ရှားရန် ရရှိလာသော ဖန်ဖရစ်များကို ကြိတ်ချေပြီး သတ္တုညစ်ညမ်းမှုကို ရှောင်ရှားရန် Ceramic Media ကို အသုံးပြု၍ ကြိတ်ချေပါ။ ပစ်မှတ်အမှုန်အမွှားအရွယ်အစားပေါ်မူတည်၍ ဂျက်ဆန်စက်များ သို့မဟုတ် ဘောလုံးစက်များကို အသုံးပြုသည်။ ကြွေထည်အလွှာများနှင့် မီဒီယာများသည် သံ သို့မဟုတ် အခြားသတ္တုအညစ်အကြေးများ မပါဝင်ကြောင်း သေချာစေပါသည်။

အဆင့် 5- အမျိုးအစားခွဲခြင်းနှင့် ကြိတ်ခွဲခြင်း။

အမှုန်အမွှားများကို အရွယ်အစားအလိုက် ခွဲထုတ်ရန်အတွက် ကြိတ်ခွဲထားသော အမှုန့်များကို လေအမျိုးအစားခွဲစက်များမှတဆင့် ဖြတ်သန်းပါသည်။ ကြီးမားသော အမှုန်အမွှားများကို ကြိတ်ဆုံသို့ ပြန်ပို့သည်။ ဤပိတ်ကွင်းစနစ်သည် မြင့်မားသောအထွက်နှုန်းနှင့် တိကျသော PSD ထိန်းချုပ်မှုကို သေချာစေသည်။

အဆင့် 6- အရည်အသွေးထိန်းချုပ်ရေးနှင့် ထုပ်ပိုးမှု

နောက်ဆုံးနမူနာများသည် ဓာတုဖွဲ့စည်းပုံ၊ အမှုန်အမွှားအရွယ်အစားနှင့် ပိုးမွှားကင်းစင်မှုအတွက် ပြင်းထန်သောစမ်းသပ်မှုပြုလုပ်သည်။ တစ်ကိုယ်ရေသန့်ရှင်းမှုစံနှုန်းများကို ထိန်းသိမ်းရန်အတွက် ခွင့်ပြုထားသောအသုတ်များကို သန့်စင်ခန်းပတ်ဝန်းကျင်တွင် ထုပ်ပိုးထားသည်။

Jinan Meiyi ဇီဝနည်းပညာအကြောင်း- သင်၏ မဟာဗျူဟာမြောက် ထောက်ပံ့ရေးပါတနာ

45S5 ၏ နည်းပညာဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များသည် သာမာန်ဖြစ်သော်လည်း၊ သင်၏ ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်၏ ယုံကြည်စိတ်ချရမှုသည် အရေးကြီးဆုံးဖြစ်သည်။ Jinan Meiyi Biotechnology Co., Ltd.Shandong ပြည်နယ်၊ Jinan တွင် ရုံးချုပ်တည်ရှိပြီး အဆင့်မြင့် ဇီဝဗေဒ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စျေးကွက်လိုအပ်ချက်များကြားတွင် အဓိက တံတားတစ်ခုအဖြစ် ဆောင်ရွက်ပါသည်။ Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ၏ လက်အောက်ခံ ကုမ္ပဏီတစ်ခုအနေဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် အလှကုန်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အလှအပနှင့် ပြန်လည်မွေးဖွားလာသော ဆေးဝါးများတွင် အသုံးချမှုအပေါ် အလေးအနက်ထား၍ သုတေသန၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု ပံ့ပိုးမှုနှင့် ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ နည်းပညာများကို စီးပွားဖြစ်ပြုလုပ်ရာတွင် အထူးပြုပါသည်။

ရိုးရာထုတ်လုပ်သူများနှင့်မတူဘဲ Jinan Meiyi Biotechnology သည် မဟာဗျူဟာမြောက် အရင်းအမြစ်နှင့် အရည်အသွေးအာမခံထားသော ဖြန့်ဖြူးရေးမိတ်ဖက်အဖြစ် လုပ်ဆောင်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် တိုက်ရိုက်ကုန်ကြမ်းထုတ်လုပ်ခြင်းတွင် မပါဝင်ပါ။ ယင်းအစား၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် နိုင်ငံတကာအသိအမှတ်ပြု ISO-certified ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ပူးပေါင်းရန် ကောင်းမွန်သော တည်ထောင်ထားသော ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်ကွန်ရက်ကို အသုံးချပါသည်။ ဤမော်ဒယ်သည် ကျွန်ုပ်တို့အား ဤဆောင်းပါးတွင် အသေးစိတ်ဖော်ပြထားသော 45S5 bioactive glass ကဲ့သို့သော စွမ်းဆောင်ရည်မြင့်ကုန်ကြမ်းပစ္စည်းအစုစုကို စီစဥ်နိုင်စေသည်—အသုတ်တိုင်းသည် တင်းကျပ်သောထိရောက်မှု၊ တည်ငြိမ်မှုနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းစံနှုန်းများနှင့် ပြည့်မီကြောင်း သေချာစေပါသည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏ အဓိက စွမ်းပကားမှာ ကျွန်ုပ်တို့၏ စည်းကမ်းရှိသော ကုသရေးနည်းစနစ်နှင့် နည်းပညာဆိုင်ရာ ကျွမ်းကျင်မှုတွင် တည်ရှိပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် အာရှ၊ ဥရောပနှင့် မြောက်အမေရိကတစ်ဝှမ်းရှိ R&D ဓာတ်ခွဲခန်းများ၊ CDMOs နှင့် အလှအပဆိုင်ရာဆေးခန်းများကို ဝန်ဆောင်မှုပေးရုံသာမက ပြည့်စုံသောနည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများ၊ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့် ပူးပေါင်းဖြေရှင်းနိုင်သော ပြဿနာများကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ ပေးသွင်းသူ အရည်အချင်း၊ စာရွက်စာတမ်း ထောက်လှမ်းနိုင်မှုနှင့် ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးတို့အပေါ် တင်းကျပ်သော ထိန်းချုပ်မှုကို ထိန်းသိမ်းခြင်းဖြင့်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ပစ္စည်းဆိုင်ရာ စည်းလုံးညီညွတ်မှုနှင့် စည်းကမ်းပြင်ဆင်မှုတွင် ယုံကြည်မှုအပြည့်ဖြင့် ထိန်းသိမ်းထားစဉ်တွင် ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များအား အရင်းအမြစ်ဆိုင်ရာ ရှုပ်ထွေးမှုကို လျှော့ချနိုင်စေပါသည်။

နှိုင်းယှဉ်သုံးသပ်ချက်- 45S5 နှင့် အခြားဇီဝပစ္စည်းများ

ပစ္စည်းများ ၀ယ်ယူသည့်အခါ၊ ဝယ်ယူရေးမန်နေဂျာများသည် 45S5 ကို အခြားအရိုးအစားထိုးပစ္စည်းများနှင့် နှိုင်းယှဉ်လေ့ရှိသည်။ အောက်ဖော်ပြပါဇယားသည် 45S5 ဇီဝအသုံးအဆောင်ဖန်မှုန့်၏ ထူးခြားသောအားသာချက်များကို မီးမောင်းထိုးပြထားသည်။

HA နှင့် TCP သည် အာကာသဖြည့်ရန်အတွက် အထူးကောင်းမွန်သော်လည်း 45S5 သည် ဇီဝဆိုင်ရာတုံ့ပြန်မှုများကို တက်ကြွစွာ လှုံ့ဆော်ပေးပါသည်။ ၎င်းသည် လျင်မြန်သောပေါင်းစပ်မှုနှင့် ပျော့ပျောင်းသောတစ်ရှူးများချိတ်ဆက်မှုလိုအပ်သည့် application များအတွက် သာလွန်ကောင်းမွန်စေသည်။

သင်၏လျှောက်လွှာအတွက်မှန်ကန်သော 45S5 Powder ကိုမည်သို့ရွေးချယ်မည်နည်း။

မှန်ကန်သောသတ်မှတ်ချက်တစ်ခုမှရွေးချယ်ခြင်း။ 45S5 bioactive ဖန်မှုန့် ထုတ်လုပ်သူ တုံ့ပြန်မှု ဟန်ချက်ညီခြင်း၊ ကိုင်တွယ်ခြင်းနှင့် စည်းမျဉ်းလိုအပ်ချက်များ ပါဝင်သည်။ အောက်ပါအချက်များကို သုံးသပ်ကြည့်ပါ-

1. Particle Size Distribution (PSD)

Composites အတွက်- စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ခိုင်ခံ့မှုကို ထိန်းသိမ်းရန်နှင့် viscosity လျှော့ချရန် ပိုကြီးသော အမှုန်များ (45-90 µm) ကို အသုံးပြုပါ။

ထိုးဆေးများအတွက်- သေးငယ်သောအမှုန်အမွှားများ (<10 µm) ကိုအသုံးပြု၍ သေးငယ်သောအမှုန်အမွှားများကို အသုံးပြု၍ သေးငယ်သောအမှုန်များ (<10 µm) ကိုအသုံးပြုပါ။

Pastes အတွက်- bimodal ဖြန့်ဖြူးမှု (ကြီးမားသောအမှုန်အမွှားများရောနှော) သည် ထုပ်ပိုးမှုသိပ်သည်းဆနှင့် အကောင်းဆုံးလုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းကို ပေးလေ့ရှိသည်။

2. သန့်ရှင်းမှုနှင့် ညစ်ညမ်းမှုများ

ထုတ်လုပ်သူသည် ကြွေထည်ပစ္စည်းများကို အသုံးပြုကြောင်း သေချာပါစေ။ သတ္တုညစ်ညမ်းမှု (Fe၊ Cr, Ni) သည် cytotoxic ဖြစ်၍ ဇီဝကမ္မဖြစ်စဉ်ကို အနှောင့်အယှက်ဖြစ်စေနိုင်သည်။ ခြေရာခံဒြပ်စင်အဆင့်များကိုအတည်ပြုရန် ICP-MS ဒေတာကို တောင်းဆိုပါ။

3. Sterility Assurance Level (SAL)

စိုက်နိုင်သောကိရိယာများအတွက်၊ အမှုန့်သည် မြုံနေရပါမည်။ ပိုးသတ်နည်းကို မေးပါ။ Gamma ရောင်ခြည်ဖြာထွက်ခြင်းသည် အဖြစ်များသော်လည်း တခါတရံ ကြိုတင်ရောစပ်ထားပါက ပိုလီမာထည့်ဝင်ပစ္စည်းများကို ထိခိုက်စေနိုင်သည်။ Ethylene oxide (EtO) သည် အခြားရွေးချယ်စရာဖြစ်သော်လည်း အကြွင်းအကျန်များကို ဖယ်ရှားရန် ဂရုတစိုက် လေထုတ်ရန် လိုအပ်သည်။

4. စည်းမျဉ်း ပံ့ပိုးမှု

ထုတ်လုပ်သူသည် Drug Master File (DMF) သို့မဟုတ် Technical File ပံ့ပိုးပေးပါသလား။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းမှတ်ပုံတင်ခြင်းအတွက်၊ အသေးစိတ်ထုတ်လုပ်သည့်မှတ်တမ်းများနှင့် ပြောင်းလဲမှုထိန်းချုပ်မှုသတိပေးချက်များကို ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုခွင့်ရရှိခြင်းသည် အရေးကြီးပါသည်။

45S5 Powder ကိုအသုံးပြုရာတွင် အဖြစ်များသောစိန်ခေါ်မှုများနှင့် ဖြေရှင်းနည်းများ

bioactive glass ဖြင့်အလုပ်လုပ်ရာတွင် သီးခြားကိုင်တွယ်မှုပရိုတိုကောများ လိုအပ်သည်။ ဤသည်မှာ R&D အဖွဲ့များ ရင်ဆိုင်နေရသော ဘုံပြဿနာများနှင့် ၎င်းတို့ကို မည်သို့ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းမည်နည်း။

ပြဿနာ 1- အစိုဓာတ်နှင့် အချိန်မတန်မီ တုံ့ပြန်မှု

ပြဿနာ- 45S5 သည် hygroscopic ဖြစ်ပြီး လေထုအစိုဓာတ်နှင့် ဓာတ်ပြုပြီး အသုံးမပြုမီတွင် အစုလိုက်အပြုံလိုက်နှင့် ဇီဝကမ္မဖြစ်စဉ် ဆုံးရှုံးသွားစေသည်။

ဖြေရှင်းချက်- အမှုန့်များကို စွန့်ထုတ်စက် သို့မဟုတ် ခြောက်သေတ္တာထဲတွင် သိမ်းဆည်းပါ။ အစိုဓာတ်-အတားအဆီးထုပ်ပိုးမှု (အလူမီနီယမ်သတ္တုပါးအိတ်) ကိုသုံးပါ။ စိုထိုင်းဆနည်းသော ပတ်ဝန်းကျင်တွင် လုပ်ငန်းစဉ် (<40% RH)။

ပြဿနာ 2- ပိုလီမာများတွင် စုစည်းမှု

ပြဿနာ- အမှုန်အမွှားများသည် ပျစ်သောပိုလီမာအရည်ပျော်မှုတွင် စုပုံလာကာ ပေါင်းစပ်တွင် အားနည်းသောအချက်များ ဖြစ်ပေါ်တတ်သည်။

ဖြေရှင်းချက်- silane coupling အေးဂျင့်များဖြင့် မျက်နှာပြင်-ပြုပြင်ထားသော 45S5 အမှုန့်ကို အသုံးပြုပါ။ ပေါ်လီမာကို မပျက်စီးစေဘဲ အစုအဝေးများကို ခွဲထုတ်ရန် ရောစပ်မှုနှုန်းကို အကောင်းဆုံးဖြစ်အောင်လုပ်ပါ။

ပြဿနာ 3- အပိတ်စနစ်များတွင် pH မြင့်တက်ခြင်း။

ပြဿနာ- အိုင်းယွန်းလဲလှယ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်သည် Na⁺ နှင့် OH⁻ ကို ထုတ်လွှတ်ပြီး ဒေသဆိုင်ရာ PH ကို မြှင့်တင်ပေးသည်။ ကျဉ်းမြောင်းသောနေရာများတွင်၊ ၎င်းသည် cytotoxic ဖြစ်နိုင်သည်။

ဖြေရှင်းချက်- စနစ်အား ကြားခံပါ သို့မဟုတ် ဖန်သားပါဝင်မှုနည်းသော ဖန်ခွက်ကို အသုံးပြုပါ။ vivo တွင် လုံလောက်သော အရည်လဲလှယ်မှုကို သေချာပါစေ။ in vitro စမ်းသပ်မှုများအတွက်၊ buffered media နှင့် ပုံမှန်ပြောင်းလဲမှုများကို အသုံးပြုပါ။

အရည်အသွေးအာမခံချက်နှင့် စမ်းသပ်မှု ပရိုတိုကောများ

ကျွန်ုပ်တို့၏ အရည်အသွေးအပေါ် ကတိကဝတ်ကို တင်းတင်းကျပ်ကျပ် စမ်းသပ်ခြင်းဖြင့် ပြသပါသည်။ 45S5 ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာဖန်မှုန့်အသုတ်တိုင်းသည် အောက်ပါစစ်ဆေးမှုများကို ခံယူသည်-

• X-Ray Diffraction (XRD)- ဖန်ခွက်၏ amorphous သဘောသဘာဝကို အတည်ပြုသည်။ ပုံဆောင်ခဲများ အထွတ်အထိပ်များ မရှိမဖြစ် လိုအပ်ပါသည်။
• Fourier Transform Infrared Spectroscopy (FTIR)- ဆီလီကိတ်ကွန်ရက်ဖွဲ့စည်းပုံကို အတည်ပြုပြီး အော်ဂဲနစ်ညစ်ညမ်းမှုမှန်သမျှကို စစ်ဆေးသည်။
• အီလက်ထရွန် အဏုစကုပ် (SEM)- အမှုန်အမွှားပုံသဏ္ဍာန်နှင့် မျက်နှာပြင်ဖွဲ့စည်းပုံကို ပိုင်းခြားစိတ်ဖြာသည်။
• Vitro Bioactivity Test တွင်- HCA အလွှာဖွဲ့စည်းမှုကို 24 နာရီအတွင်းအတည်ပြုရန် simulated body fluid (SBF) တွင်နှစ်မြှုပ်ခြင်း။
• အကြီးစားသတ္တု ပိုင်းခြားစိတ်ဖြာချက် ဒြပ်စင်အညစ်အကြေးများအတွက် USP / ကန့်သတ်ချက်များကို လိုက်နာကြောင်း သေချာပါစေ။

People also ask (PAA) - မေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ

45S5 bioactive glass သည် လူသားများအတွက် ဘေးကင်းပါသလား။

ဟုတ်ကဲ့၊ 45S5 ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာဖန်ခွက်ကို 1980 ခုနှစ်များကတည်းက ဆေးခန်းတွင်အသုံးပြုခဲ့သည်။ ၎င်းသည် ဇီဝသဟဇာတဖြစ်သော၊ အဆိပ်အတောက်မရှိသော၊ နှင့် ကင်ဆာရောဂါမဖြစ်ပါ။ မြောက်မြားစွာသော ရေရှည်လေ့လာမှုများက အရိုးနှင့် သွားဘက်ဆိုင်ရာ အသုံးပြုမှုများတွင် ၎င်း၏ဘေးကင်းမှုကို အတည်ပြုသည်။ သို့သော် ပိုးမွှားမွှားများကို ကာကွယ်ရန် သင့်လျော်သော ပိုးသတ်ခြင်းနှင့် ကိုင်တွယ်ရန် လိုအပ်ပါသည်။

45S5 အမှုန့်၏ သက်တမ်းသည် အဘယ်နည်း။

အစိုဓာတ်ခံထုပ်ပိုးမှုမရှိဘဲ အေးမြခြောက်သွေ့သောနေရာတွင် သိမ်းဆည်းသောအခါ 45S5 အမှုန့်သည် 2-3 နှစ်အထိ သက်တမ်းရှိသည်။ ဖွင့်ပြီးသည်နှင့် အချိန်မတန်မီ ရေဓာတ်ခမ်းခြောက်ခြင်းမှ ကာကွယ်ရန် ၎င်းကို ချက်ချင်းအသုံးပြုသင့်သည်

45S5 အမှုန့်ကို ပဋိဇီဝဆေးများနှင့် ရောစပ်နိုင်ပါသလား။

ဟုတ်ပါသည်၊ 45S5 ကို gentamicin သို့မဟုတ် vancomycin ကဲ့သို့သော ပဋိဇီဝဆေးများဖြင့် တင်ဆောင်နိုင်ပါသည်။ ပျော်ဝင်နေစဉ်အတွင်း ဖြစ်ပေါ်လာသော စိမ့်ဝင်နေသော ဆီလီကာဂျယ်အလွှာသည် ဆေးဝါးများကို စုပ်ယူနိုင်ပြီး ဒေသအလိုက်ထုတ်လွှတ်မှုကို ပေးစွမ်းနိုင်သည်။ သို့သော် pH-sensitive ပဋိဇီဝဆေးများကိုရွေးချယ်သောအခါတွင် pH မြင့်မားသော ကနဦးကွဲထွက်မှုကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။

အမှုန်အရွယ်အစားသည် ဇီဝကမ္မဖြစ်စဉ်အပေါ် မည်သို့အကျိုးသက်ရောက်သနည်း။

သေးငယ်သော အမှုန်များသည် မျက်နှာပြင်-ဧရိယာ-မှ ထုထည်အချိုး မြင့်မားသောကြောင့် အိုင်းယွန်းများ အမြန်ထုတ်လွှတ်ပြီး HCA ဖွဲ့စည်းမှုကို ပိုမိုမြန်ဆန်စေသည်။ သို့သော် အလွန်သေးငယ်သော အမှုန်အမွှားများသည် လျင်မြန်စွာ ပျော်ဝင်နိုင်ပြီး ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံဆိုင်ရာ ခိုင်မာမှုကို ထိခိုက်စေပါသည်။ အပလီကေးရှင်း၏ ကုသမှုအချိန်ဇယားအပေါ် အခြေခံ၍ လက်ကျန်ငွေကို ချိန်ညှိရပါမည်။

45S5 နှင့် 13-93 bioactive glass အကြား ကွာခြားချက်ကား အဘယ်နည်း။

45S5 သည် ပျော့ပျောင်းသောတစ်ရှူးများနှင့် အရိုးများနှင့် ခိုင်ခံ့သောနှောင်ကြိုးကို ဖွဲ့စည်းထားသော်လည်း အတော်လေး လျှင်မြန်စွာ ပျော်ဝင်ပါသည်။ 13-93 တွင် ပိုမိုမြင့်မားသော ဆီလီကာပါဝင်မှုနှင့် ကွဲပြားခြားနားသော ပြုပြင်မွမ်းမံမှုများ ပါ၀င်သောကြောင့် ၎င်းသည် ပိုမိုကြာရှည်ခံပြီး နှေးကွေးသောပြိုကွဲမှုကို အလိုရှိသော ဝန်ထမ်းအက်ပလီကေးရှင်းများအတွက် သင့်လျော်စေသည်။ 45S5 သည် လျင်မြန်သော အနာကျက်မှုနှင့် ပျော့ပျောင်းသော တစ်သျှူးကြားခံများအတွက် ဦးစားပေးဖြစ်သည်။

စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း အခင်းအကျင်းနှင့် လိုက်နာမှု

ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာအဖြစ် 45S5 bioactive ဖန်မှုန့် ထုတ်လုပ်သူကျွန်ုပ်တို့သည် နိုင်ငံတကာ စည်းမျဉ်းစံနှုန်းများကို လိုက်နာပါသည်။ လိုက်လျောညီထွေရှိစေရန် ကျွန်ုပ်တို့၏ အဆောက်အဦများကို ပုံမှန်စစ်ဆေးနေပါသည်။

• ISO 13485- ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ - အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များ။
• ISO 10993- ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ၏ ဇီဝဗေဒအကဲဖြတ်ခြင်း။
• လက်လှမ်းမီမှု- မှတ်ပုံတင်ခြင်း၊ အကဲဖြတ်ခြင်း၊ ခွင့်ပြုချက်နှင့် ဓာတုပစ္စည်းများ ကန့်သတ်ခြင်း (EU)။
• TSCA- အဆိပ်ရှိပစ္စည်းထိန်းချုပ်ရေးဥပဒေ (USA)။

FDA 510(k) တင်ပြမှုများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာစည်းမျဉ်း (MDR) အောက်တွင် CE အမှတ်အသားပြုလုပ်ခြင်းအတွက် နည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများပြင်ဆင်ရာတွင် ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များအား ကျွန်ုပ်တို့ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ပွင့်လင်းမြင်သာသောထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်သည် ကုန်ကြမ်းအားလုံးကို ခြေရာခံနိုင်မှုအပြည့်ဖြင့် အတည်ပြုထားသော ရောင်းချသူများထံမှ ရင်းမြစ်ဖြစ်ကြောင်း သေချာစေသည်။

B2B ပါတနာများအတွက် စိတ်ကြိုက်ဝန်ဆောင်မှုများ

စင်ပေါ်မှဖြေရှင်းချက်များသည် ဆန်းသစ်တီထွင်မှုတိုင်းနှင့် မကိုက်ညီကြောင်း ကျွန်ုပ်တို့နားလည်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ R&D အဖွဲ့သည် စိတ်ကြိုက် 45S5 ဖော်မြူလာများကို တီထွင်ရန်အတွက် လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များနှင့် အနီးကပ်လုပ်ဆောင်ပါသည်။

Doped Bioactive Glass

ကျွန်ုပ်တို့သည် Strontium (Sr)၊ Magnesium (Mg)၊ Zinc (Zn) သို့မဟုတ် Copper (Cu) ကဲ့သို့သော ကုသရေးအိုင်းယွန်းများကို ဖန်ကွန်ရက်ထဲသို့ ပေါင်းထည့်နိုင်ပါသည်။ ဤဆေးများသည် ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းဆောင်တာများကို တိုးမြှင့်ပေးသည်-

• စထရွန်တီယမ်- osteoblast လုပ်ဆောင်ချက်ကို အားကောင်းစေပြီး osteoclasts ကို ဟန့်တားပေးသည်။
• ဇင့်- ဘက်တီးရီးယားပိုးမွှားများကို ပေးစွမ်းပြီး အနာကျက်ခြင်းကို အားပေးသည်။
• ကြေးနီ- angiogenesis ကိုလှုံ့ဆော်ပေးသည်။

ပေါင်းစပ်အကြို ရောစပ်မှုများ

အရိုးဘိလပ်မြေများ သို့မဟုတ် ပူတင်းထုတ်လုပ်သူများအတွက်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် 45S5 အမှုန့်ကို biopolymers နှင့် ကြိုတင်ရောစပ်ထားသော ရောစပ်မှုကို ပေးပါသည်။ ၎င်းသည် လုပ်ဆောင်ခြင်းအဆင့်များကို လျှော့ချပေးပြီး တစ်သားတည်းဖြစ်တည်မှု ပျံ့နှံ့မှုကို သေချာစေသည်။

နိဂုံး- ယုံကြည်စိတ်ချရသော 45S5 ထုတ်လုပ်သူနှင့် ပူးပေါင်းပါ။

45S5 ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာဖန်ခွက်သည် ပြန်လည်ရှင်သန်ခြင်းဆိုင်ရာဆေးပညာတွင် အုတ်မြစ်တစ်ခုအဖြစ် ကျန်ရှိနေပါသည်။ သက်ရှိတစ်ရှူးများနှင့် ချိတ်ဆက်နိုင်ပြီး ကုသခြင်းကို လှုံ့ဆော်ပေးသည့် ၎င်း၏ထူးခြားသောစွမ်းရည်သည် မျိုးဆက်သစ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပါသည်။ သို့သော်၊ အမှုန့်၏အရည်အသွေးသည် လက်တွေ့ရလဒ်များကို တိုက်ရိုက်သက်ရောက်မှုရှိသည်။ ပါဝင်မှု သို့မဟုတ် အမှုန်အရွယ်အစား ကွဲလွဲမှု သည် တသမတ်တည်း စွမ်းဆောင်ရည်ကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏ ISO-certified Facility ကိုရွေးချယ်ခြင်းဖြင့် သင်သည် အောက်ပါတို့ကို ဝင်ရောက်ခွင့် ရရှိမည်ဖြစ်သည်။

• တစ်သမတ်တည်း၊ သန့်ရှင်းမှုမြင့်မားသော 45S5 အမှုန့်။
• ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ် အမှုန်အရွယ်အစား စိတ်ကြိုက်ပြုလုပ်ခြင်း။
• ပြီးပြည့်စုံသော စည်းမျဉ်းများ ပံ့ပိုးပေးခြင်း။
• ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ ပစ္စည်းအသုံးချမှုများတွင် နည်းပညာကျွမ်းကျင်မှု။

သင်သွားဘက်ဆိုင်ရာငါးပိအသစ်၊ အရိုးအစားထိုးပစ္စည်း သို့မဟုတ် ဒဏ်ရာအဝတ်အစားကို တီထွင်နေသည်ဖြစ်စေ ကျွန်ုပ်တို့အဖွဲ့သည် သင့်ပရောဂျက်ကို နမူနာပုံစံမှ စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်ရန် ပံ့ပိုးကူညီရန် အသင့်ရှိပါသည်။

အရည်အသွေးမြင့် 45S5 Bioactive Glass ကို ရရှိရန် အဆင်သင့်ဖြစ်ပြီလား။

နမူနာတစ်ခုတောင်းဆိုရန်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ သတ်မှတ်ချက်စာရွက်အပြည့်အစုံကို ပြန်လည်သုံးသပ်ရန် သို့မဟုတ် သင်၏စိတ်ကြိုက်ထုတ်လုပ်ရေးလိုအပ်ချက်များကို ဆွေးနွေးရန်အတွက် ယနေ့ကျွန်ုပ်တို့၏နည်းပညာဆိုင်ရာ အရောင်းအဖွဲ့သို့ ဆက်သွယ်ပါ။ ယုံကြည်စိတ်ချရသော၊ စွမ်းဆောင်ရည်မြင့် ဇီဝပစ္စည်းများဖြင့် သင့်ထုတ်ကုန်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို အရှိန်မြှင့်ကူညီပေးကြပါစို့။

ကျွန်ုပ်တို့၏ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာပစ္စည်းများနှင့် နည်းပညာဆိုင်ရာအရင်းအမြစ်များ အပြည့်အစုံကို စူးစမ်းပါ။