
2026-09-30
လက်မှတ်ရသူအဖြစ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာတန်း 45S5 ဇီဝမှန် ပေးသွင်းသူ၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ပြန်လည်အသက်သွင်းသောဆေး၊ အရိုးအစားထိုးခြင်းနှင့် သွားဘက်ဆိုင်ရာအသုံးပြုမှုများအတွက် တီထွင်ထားသော သန့်စင်မြင့်ဇီဝအမှုန့်များနှင့် granules များကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ ISO-certified ကုန်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များသည် ASTM F1538 စံနှုန်းများကို တင်းတင်းကျပ်ကျပ် လိုက်နာမှုရှိစေရန်၊ တသမတ်တည်းရှိသော အမှုန်အမွှားအရွယ်အစားဖြန့်ဖြူးမှု၊ ထိန်းချုပ်ထားသော ပုံဆောင်ခဲများနှင့် သာလွန်ကောင်းမွန်သော osteoconductivity ကို ပေးဆောင်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် R&D အဖွဲ့များနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာထုတ်လုပ်သူများကို စိတ်ကြိုက်ပေါင်းစပ်မှု၊ အရွယ်အစားအလိုက် ထုတ်လုပ်နိုင်မှု၊ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြမှုများအတွက် ပြည့်စုံသောနည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းများကို ကျွန်ုပ်တို့ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
ဖလော်ရီဒါတက္ကသိုလ်မှ ပရော်ဖက်ဆာ Larry Hench မှ မူလတီထွင်ခဲ့သော 45S5 Bioglass သည် သက်ရှိအရိုးတစ်သျှူးများနှင့် တိုက်ရိုက်ချိတ်ဆက်နိုင်သည့် ပထမဆုံး ဓာတုပစ္စည်းကို ကိုယ်စားပြုသည်။ “45S5” သည် ၎င်း၏ သီးခြားဖွဲ့စည်းမှုကို ရည်ညွှန်းသည်- 45% ဆီလီကာ (SiO2) နှင့် ကယ်လ်စီယမ် နှင့် ဖော့စဖရပ် ၏ အံသွားအချိုး 5:1 ။ ဤတိကျသော stoichiometry သည် osseointegration အတွက် လိုအပ်သော ဇီဝတုံ့ပြန်မှုကို အစပျိုးရန်အတွက် အရေးကြီးပါသည်။
စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ပြုပြင်ခြင်းအပေါ် အားကိုးသည့် တိုက်တေနီယမ် သို့မဟုတ် အလူမီနာကဲ့သို့သော အားပျော့သော ဇီဝပစ္စည်းများနှင့် မတူဘဲ 45S5 ဇီဝမှန်များသည် ဇီဝကမ္မဖြစ်စဉ်ဖြစ်သည်။ ဇီဝကမ္မဆိုင်ရာအရည်များနှင့် ထိတွေ့သောအခါ၊ ၎င်းသည် hydroxycarbonate apatite (HCA) အလွှာကိုဖြစ်ပေါ်စေသည့် မျက်နှာပြင်တုံ့ပြန်မှုများစွာကို ခံရသည်။ ဤ HCA အလွှာသည် ဓာတုဗေဒနည်းအရ လူ့အရိုး၏ သတ္တုဓာတ်အဆင့်နှင့် ပုံစံတူဖြစ်ပြီး၊ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ရောယှက်ခြင်းမျှသာမဟုတ်ပဲ ခိုင်မာသောဓာတုနှောင်ကြိုးကို ရရှိစေပါသည်။
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာတန်း 45S5 ဇီဝမှန်အတွက် လုပ်ဆောင်မှု ယန္တရားတွင် အစားထိုးထည့်သွင်းပြီးနောက် လျင်မြန်စွာ ဖြစ်ပေါ်သည့် ထူးခြားသည့် အဆင့်လေးဆင့် ပါဝင်ပါသည်။ ဤအဆင့်များကို နားလည်ရန်မှာ အရိုးပြန်လည်ပြုပြင်ခြင်းဆိုင်ရာ ပရောဂျက်များအတွက် ပစ္စည်းများရွေးချယ်ရာတွင် အင်ဂျင်နီယာများနှင့် ဆေးခန်းသမားများအတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပါသည်။
ဤအစီအစဥ်သည် ပုံမှန်အားဖြင့် စိုက်ပြီးနောက် မိနစ်ပိုင်းမှ နာရီပိုင်းအတွင်း ဖြစ်ပွားသည်။ ဤလုပ်ငန်းစဉ်၏ အရှိန်နှင့် ထိရောက်မှုသည် ကုန်ကြမ်းများ၏ သန့်ရှင်းမှုနှင့် ကုန်ထုတ်လုပ်မှု လုပ်ငန်းစဉ်၏ ညီညွတ်မှုအပေါ်တွင် များစွာမူတည်နေသောကြောင့် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ပစ္စည်းတစ်ခုမှ အရင်းအမြစ်ရှာခြင်း၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာတန်း 45S5 ဇီဝမှန် ပေးသွင်းသူ အရေးကြီးဆုံးဖြစ်သည်။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းလုပ်ငန်းတွင်၊ ပစ္စည်း၏ညီညွတ်မှုသည် အရည်အသွေးမက်ထရစ်တစ်ခုမျှသာမဟုတ်ပါ။ ၎င်းသည် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း လိုအပ်ချက်တစ်ခုဖြစ်သည်။ အမှုန်အမွှားအရွယ်အစား၊ သဲလွန်စအညစ်အကြေးများ သို့မဟုတ် ပုံဆောင်ခဲပါဝင်မှုများသည် အစားထိုးထည့်သွင်းမှု၏ ပျက်စီးနှုန်းနှင့် ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာတုံ့ပြန်မှုကို သိသိသာသာ ပြောင်းလဲစေနိုင်သည်။ ISO-certified စက်ရုံသည် ဤကိန်းရှင်များကို တင်းတင်းကျပ်ကျပ် ထိန်းချုပ်ရန် လိုအပ်သော အခြေခံအဆောက်အဦများကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် ပစ္စည်းများသည် တင်းကြပ်သော နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီရမည်။ အထူးပြုပေးသွင်းသူတစ်ဦးအနေဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များသည်-
ခြေရာခံနိုင်မှုသည် အကြမ်းအောက်ဆိုဒ်အမှုန့်များမှ နောက်ဆုံးထုပ်ပိုးထားသော ထုတ်ကုန်အထိ ကျယ်ပြန့်သည်။ အသုတ်တစ်ခုစီသည် ထုတ်လုပ်မှုသမိုင်းကို ပြီးပြည့်စုံစွာ ပြန်လည်တည်ဆောက်နိုင်စေမည့် သီးသန့်အရေအတွက်ကို သတ်မှတ်ထားသည်။ ဤစာရွက်စာတမ်းအဆင့်သည် ၎င်းတို့၏နောက်ဆုံးဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများအတွက် FDA ကင်းရှင်းခြင်း သို့မဟုတ် CE အမှတ်အသားကိုရှာဖွေသောဖောက်သည်များအတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပါသည်။
45S5 bioglass ၏ပေါင်းစပ်မှုသည်တိကျသောအပူချိန်ထိန်းချုပ်မှုနှင့်လေထုစီမံခန့်ခွဲမှုလိုအပ်သည်။ ဇီဝကမ္မဖြစ်စဉ်ကို ထိခိုက်စေသည့် အညစ်အကြေးများ သို့မဟုတ် လေထုဓာတ်ငွေ့များမှ ညစ်ညမ်းစေနိုင်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက် အဆောက်အဦများသည် ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်များကို လျှော့ချရန် ပလက်တီနမ်တန်းစီထားသော မီးဖိုများနှင့် သန့်ရှင်းသောအခန်းထုပ်ပိုးမှုပတ်ဝန်းကျင်ကို အသုံးပြုပါသည်။ အလိုအလျောက် ရောစပ်သည့်စနစ်များသည် ကနဦးအောက်ဆိုဒ်ရောစပ်မှု၏ တစ်သားတည်းဖြစ်မှုကို သေချာစေပြီး ကွဲထွက်မှုနှုန်းများကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည့် ပေါင်းစပ်ဖွဲ့စည်းမှုအဆင့်များကို တားဆီးပေးသည်။
Jinan, Shandong ပြည်နယ်, China ရုံးချုပ်၊ Jinan Meiyi Biotechnology Co., Ltd. Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ၏ လက်အောက်ခံလုပ်ငန်းခွဲတစ်ခုအဖြစ် လုပ်ဆောင်လျက်ရှိပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် သုတေသန၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးကူညီမှုနှင့် ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာနည်းပညာများကို စီးပွားဖြစ်ပြုလုပ်ရန် ရည်ရွယ်ထားသော ပရော်ဖက်ရှင်နယ်လုပ်ငန်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ အမြစ်များသည် အလှကုန်နှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အလှအပဆိုင်ရာ လုပ်ငန်းများတွင် နက်နက်ရှိုင်းရှိုင်း မြှုပ်နှံထားသော်လည်း၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ ကတိကဝတ်သည် သိပ္ပံနည်းကျ ခိုင်မာမှုနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်မြင့်မားသော ကုန်ကြမ်းများကို ပြန်လည် မွေးဖွားသည့် ဆေးဝါးနယ်ပယ်သို့ ချောမွေ့စွာ တိုးဝင်လာပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုပုံစံကို ရှင်းလင်းရန် အရေးကြီးသည်- Jinan Meiyi Biotechnology သည် ကုန်ကြမ်းများကို တိုက်ရိုက်ထုတ်လုပ်ခြင်းတွင် ပါဝင်ပတ်သက်ခြင်းမရှိပါ။ ယင်းအစား၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် မဟာဗျူဟာမြောက် အရင်းအမြစ်နှင့် အရည်အသွေးအာမခံထားသော ဖြန့်ဖြူးရေးမိတ်ဖက်အဖြစ် လုပ်ဆောင်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် နိုင်ငံတကာအသိအမှတ်ပြု ISO-certified ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ရေရှည်ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်သော ဆက်ဆံရေးကို ထိန်းသိမ်းရန်အတွက် ကောင်းမွန်သောတည်ထောင်ထားသော ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်ကွန်ရက်ကို အသုံးချပါသည်။ ၎င်းသည် ကျွန်ုပ်တို့အား R&D ဓာတ်ခွဲခန်းများ၊ CDMOs နှင့် အလှပြင်ဆေးခန်းများရှိ ဖောက်သည်များအား ဆန်းသစ်တီထွင်မှုအတွက် ယုံကြည်စိတ်ချရသော စွမ်းဆောင်ရှင်အဖြစ် လုပ်ဆောင်နိုင်စေပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ အရည်အသွေးအာမခံမူဘောင်သည် တင်းကျပ်သော ပေးသွင်းသူအရည်အချင်း၊ စာရွက်စာတမ်းအထောက်အထားများကို ခြေရာခံနိုင်မှုနှင့် အစုလိုက်အဆင့်သတ်မှတ်ချက် အတည်ပြုခြင်းတို့ကို ဗဟိုပြုပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့ဖြန့်ဝေပေးသည့် 45S5 ဇီဝမှန်ယူနစ်တိုင်းတွင် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုလက်မှတ် (CoA)၊ ဘေးကင်းရေးဒေတာစာရွက်များနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းအခြေအနေ အနှစ်ချုပ်များအပါအဝင် နည်းပညာဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်းအပြည့်အစုံဖြင့် ပါ၀င်ပါသည်။ ယုံကြည်စိတ်ချရမှု၊ ပွင့်လင်းမြင်သာမှုနှင့် တုံ့ပြန်မှုတို့ကို ဦးစားပေးခြင်းဖြင့်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ပစ္စည်းဆိုင်ရာ ညီညွတ်မှုနှင့် စည်းမျဥ်းစည်းကမ်းဆိုင်ရာ အဆင်သင့်ဖြစ်မှုကို ယုံကြည်မှုအပြည့်ဖြင့် ထိန်းသိမ်းထားစဉ် ကျွန်ုပ်တို့၏ဖောက်သည်များအတွက် အရင်းအမြစ်ဆိုင်ရာ ရှုပ်ထွေးမှုကို လျှော့ချပေးပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့သည် မတူညီသောလျှောက်လွှာလိုအပ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီစေရန် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် 45S5 ဇီဝမှန်များကို ပုံစံအမျိုးမျိုးဖြင့် ပေးဆောင်ပါသည်။ ဇီဝမှန်၏ ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာပုံစံသည် ပေါင်းစပ်ဖွဲ့စည်းပုံများတွင် ၎င်း၏ ကိုင်တွယ်ပုံသဏ္ဍာန်များ၊ ပြိုကွဲမှုနှုန်းနှင့် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ဂုဏ်သတ္တိများကို လွှမ်းမိုးထားသည်။
Bioactive glass powder သည် အရိုးအစားထိုးပစ္စည်းများ၊ သွားနှင့်ခံတွင်းအလွှာများ နှင့် coating formulations များတွင် အသုံးအများဆုံးပုံစံဖြစ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ အမှုန့်များသည် ကြိုတင်ခန့်မှန်းနိုင်သော စီးဆင်းနိုင်မှုနှင့် ဓာတ်ပြုမှုတို့ကို သေချာစေရန်အတွက် တင်းကျပ်သော အမှုန်အမွှားအရွယ်အစား ဖြန့်ဝေမှုများဖြင့် ထူးခြားပါသည်။
| ကန့်သတ်ချက် | Specification Range | စမ်းသပ်ခြင်းနည်းလမ်း |
|---|---|---|
| ဓာတုဖွဲ့စည်းမှု | 45% SiO224.5% Na2O, 24.5% CaO, 6% P2O5 (wt%) | XRF/ICP-OES |
| အမှုန်အရွယ်အစား (D50) | စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်နိုင်သည်- 1µm မှ 150µm | Laser Diffraction |
| ကြည်လင်ခြင်း။ | < 5% (Amorphous ဖွဲ့စည်းပုံကို ဦးစားပေးသည်) | XRD |
| သတ္တုများ | စုစုပေါင်း < 10 ppm | ICP-MS |
| Endotoxin အဆင့် | < 0.5 EU/mL | LAL စမ်းသပ်မှု |
ဖန်ခွက်၏ မရောနှောနိုင်သော သဘောသဘာဝသည် အရေးကြီးပါသည်။ ပေါင်းစပ်မှု သို့မဟုတ် ဝollastonite ကဲ့သို့သော ပုံဆောင်ခဲအဆင့်များသည် အရည်ပျော်လွန်းလျှင် အေးသွားပါက သို့မဟုတ် ဖန်ခွက်ကို မှားယွင်းစွာ အပူပေးခြင်းခံရပါက ဖြစ်ပေါ်လာသည်။ ဤပုံဆောင်ခဲအဆင့်များသည် ဇီဝကမ္မဖြစ်စဉ် နည်းပါးပြီး ကွဲပြားသောနှုန်းဖြင့် ပျော်ဝင်နိုင်ပြီး မှန်းလို့မရနိုင်သော ဆေးခန်းရလဒ်များကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ လျင်မြန်စွာ ငြိမ်းသတ်ခြင်း လုပ်ငန်းစဉ်သည် ဖန်ခွက်အား အများစုတွင် မသုန်သုန်ဖြစ်နေကြောင်း သေချာစေသည်။
အာကာသ ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုနှင့် သွေးကြောပေါက်ခြင်း လိုအပ်သော လျှောက်လွှာများအတွက်၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် sintered granules များနှင့် porous scaffolds များကို ပေးဆောင်ပါသည်။ ဤဖွဲ့စည်းပုံများသည် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ သမာဓိရှိမှုအား porosity နှင့် ဟန်ချက်ညီစေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပါသည်။
45S5 bioglass ၏ ဘက်စုံသုံးနိုင်မှုသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ နယ်ပယ်ပေါင်းစုံတွင် ၎င်း၏မွေးစားမှုကို ဖြစ်ပေါ်စေခဲ့သည်။ ၎င်း၏ osteogenesis နှင့် angiogenesis တို့ကို လှုံ့ဆော်ပေးနိုင်စွမ်းသည် မာကြောခြင်းနှင့် ပျော့ပျောင်းသော တစ်သျှူးများကို ပြုပြင်ခြင်းအတွက် သင့်လျော်စေသည်။
အရိုးခွဲစိတ်မှုတွင် 45S5 ဇီဝမှန်ကို အရိုးပျက်ပြယ်စေသော အဖြည့်ခံနှင့် ချဲ့ထွင်ခြင်းအဖြစ် အသုံးပြုသည်။ လာဘ်စားခြင်း၏ osteoinductive အလားအလာကိုမြှင့်တင်ရန် ၎င်းကို autograft သို့မဟုတ် allograft အရိုးနှင့် ရောစပ်လေ့ရှိသည်။ ကျောရိုးပေါင်းစပ်ခြင်းဆိုင်ရာ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများတွင်၊ ကျောရိုးပေါင်းစပ်မှုကို မြှင့်တင်ပေးသည့် ပေါင်းစပ်လှောင်အိမ်များကို ဖန်တီးရန်အတွက် ဇီဝမှန်အမှုန်များကို ပေါ်လီမာမက်ထရစ်များအတွင်း ပေါင်းထည့်ထားသည်။
ပျော်ဝင်နေသော ဖန်ခွက်မှ ပျော်ဝင်နိုင်သော ဆီလီကွန်မျိုးစိတ်များ ထွက်လာခြင်းသည် အရိုးဖွဲ့စည်းမှုနှင့် ပတ်သက်သော မျိုးရိုးဗီဇဖော်ပြမှုကို မြှင့်တင်ရန် ပြသထားသည်။ အထူးသဖြင့်၊ ဆီလီကွန်အိုင်းယွန်းများသည် osteoblast ကြီးထွားမှုနှင့် ကွဲပြားမှုကို လှုံ့ဆော်ပေးပြီး အနာကျက်ခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို အရှိန်မြှင့်ပေးသည်။ ဤဇီဝဗေဒနှိုးဆွမှုသည် polymethylmethacrylate (PMMA) ကဲ့သို့ အားမပြည့်သောဖြည့်ဆေးများထက် အဓိကအားသာချက်တစ်ခုဖြစ်သည်။
သွားဘက်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်းသည် ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာဖန်ခွက်များအတွက် အကြီးဆုံးစျေးကွက်များကို ကိုယ်စားပြုသည်။ လျှောက်လွှာများတွင်-
မကြာသေးမီက သုတေသနပြုမှုတွင် 45S5 ဇီဝမှန်များကို ပျော့ပျောင်းသောတစ်သျှူးများ ပြန်လည်ပြုပြင်ရန်အတွက် တိုးချဲ့အသုံးပြုခဲ့သည်။ အိုင်ယွန်ပျော်ဝင်မှုထုတ်ကုန်များသည် fibroblast ကြီးထွားမှုနှင့် collagen ထုတ်လုပ်မှုကိုလှုံ့ဆော်ပေးသည်။ နာတာရှည်အနာစောင့်ရှောက်မှုတွင်၊ ဇီဝမှန်ပါရှိသောအ၀တ်အစားများသည် granulation တစ်ရှူးဖွဲ့စည်းခြင်းကိုမြှင့်တင်နေစဉ် exudate ကိုစီမံခန့်ခွဲရန်ကူညီသည်။ အိုင်းယွန်းလဲလှယ်ခြင်းဖြင့် ဖန်တီးထားသော အယ်ကာလိုင်းပတ်ဝန်းကျင်သည် ပျော့ပျောင်းသော ဘက်တီးရီးယားပိုးမွှားဆိုင်ရာ ဂုဏ်သတ္တိများကို ပြသပြီး အနာကျက်ခြင်းမရှိသော ဒဏ်ရာများတွင် ကူးစက်ခံရနိုင်ခြေကို လျှော့ချပေးသည်။

မှန်ကန်သောဇီဝပစ္စည်းကိုရွေးချယ်ရာတွင် 45S5 ဇီဝမှန်သည် အခြားအသုံးများသောရွေးချယ်မှုများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပုံကို ရှင်းလင်းစွာနားလည်ရန် လိုအပ်သည်။ အောက်ဖော်ပြပါဇယားသည် ဇီဝကမ္မဖြစ်စဉ်၊ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ဂုဏ်သတ္တိများနှင့် ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ကိုင်တွယ်မှုဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များတွင် အဓိကကွာခြားချက်များကို မီးမောင်းထိုးပြထားသည်။
| ထူးခြားချက် | 45S5 Bioglass | Hydroxyapatite (HA) | Beta-Tricalcium Phosphate (β-TCP) | Inert Polymers (PEEK/PMMA) |
|---|---|---|---|---|
| ဇီဝလှုပ်ရှားမှု | မြင့်မားသော (နှောင်ကြိုးအညွှန်းကိန်း A) | အလယ်အလတ် (Osteoconductive) | အလယ်အလတ် (Osteoconductive) | မရှိ (Bioinert) |
| Bonding Mechanism ၊ | Chemical Bond (HCA Layer) | မျက်နှာပြင်ပေါင်းစည်းခြင်း။ | မျက်နှာပြင်ပေါင်းစည်းခြင်း။ | Mechanical Interlock |
| ပျက်စီးမှုနှုန်း | ထိန်းချုပ်ထားသော ဖျက်သိမ်းမှု | အလွန်နှေးကွေးသည်။ | အလယ်အလတ်မှ မြန်သည်။ | မပျက်စီးနိုင်သော |
| Osteostimulation | ဟုတ်ကဲ့ (မျိုးရိုးဗီဇ စည်းမျဥ်းစည်းကမ်း) | မရှိ | မရှိ | မရှိ |
| စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ကြံ့ခိုင်မှု | ကြွပ်ဆတ်ခြင်း (Low Tensile) | ကြွပ်ဆတ် (High Compressive) | ကြွပ်ဆတ် (ဖိသိပ်မှုနည်း) | မြင့်မားသော Toughness |
| ပင်မအသုံးပြုမှုကိစ္စ | အရိုးများပြန်လည်ထုတ်လုပ်ခြင်း/အပေါ်ယံပိုင်း | Bone Void Filler ၊ | Resorbable Scaffold | ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံ အစားထိုးပစ္စည်းများ |
hydroxyapatite နှင့် TCP တို့သည် အစွမ်းထက်သော osteoconductive ပစ္စည်းများဖြစ်ကြသော်လည်း၊ ၎င်းတို့သည် 45S5 bioglass ၏ osteostimulatory ဂုဏ်သတ္တိများမရှိပေ။ ၎င်းတို့သည် အဓိကအားဖြင့် အရိုးပေါက်ခြင်းအတွက် passive scaffolds အဖြစ် ဆောင်ရွက်ကြသည်။ ဆန့်ကျင်ဘက်အားဖြင့်၊ 45S5 သည် ဆဲလ်များ အရိုးဖွဲ့စည်းခြင်းကို စတင်ရန် တက်ကြွစွာ အချက်ပြသည်။ သို့သော်လည်း ဇီဝမှန်များသည် ကြွပ်ဆတ်ပြီး ဝန်ကို လွတ်လွတ်လပ်လပ် မခံနိုင်ပါ။ ထို့ကြောင့် ဝန်ထမ်းခြင်းဆိုင်ရာ အသုံးချပရိုဂရမ်များအတွက် လိုအပ်သော စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ စွမ်းဆောင်ရည်ကို ရရှိရန် ပေါင်းစပ်ဖွဲ့စည်းပုံများတွင် ပိုလီမာ သို့မဟုတ် သတ္တုများကို မကြာခဏ ပေါင်းစပ်ထားသည်။
သင့်လျော်သော 45S5 ဇီဝမှန် ထုတ်ကုန်ကို ရွေးချယ်ခြင်းသည် ရည်ရွယ်ထားသည့် လျှောက်လွှာ၊ စီမံဆောင်ရွက်သည့်နည်းလမ်းနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းလမ်းကြောင်းတို့ အပါအဝင် အချက်များစွာပေါ်တွင် မူတည်ပါသည်။ သင်၏အဖြစ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာတန်း 45S5 ဇီဝမှန် ပေးသွင်းသူရွေးချယ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း အောက်ပါဘောင်များကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန် အကြံပြုအပ်ပါသည်။
အမှုန်အမွှားအရွယ်အစားသည် တုံ့ပြန်မှုအတွက်ရရှိနိုင်သော မျက်နှာပြင်ဧရိယာနှင့် ပစ္စည်း၏ကိုင်တွယ်မှုဂုဏ်သတ္တိများကို ဆုံးဖြတ်သည်။
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသုံးချမှုများအတွက်၊ သန့်ရှင်းမှုသည်ညှိနှိုင်းမရပါ။ ပေးသွင်းသူသည် ခြေရာခံသတ္တုပါဝင်မှုအသေးစိတ်ဖော်ပြသည့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာချက်လက်မှတ် (CoA) ကို ပံ့ပိုးပေးကြောင်း သေချာပါစေ။ သံ၊ အလူမီနီယမ်နှင့် အခြားအသွင်ပြောင်းသတ္တုများသည် မလိုလားအပ်သော ဘေးထွက်တုံ့ပြန်မှုများကို လှုံ့ဆော်ပေးနိုင်သည် သို့မဟုတ် cytotoxicity ကို ဖြစ်စေသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့်ပစ္စည်းသည် ICP-MS ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုဖြင့် အတည်ပြုထားသော ဤအညစ်အကြေးများ အလွန်နိမ့်သောအဆင့်ကို အာမခံပါသည်။
သင့်ထုတ်လုပ်ရေးလုပ်ငန်းစဉ်ပေါ် မူတည်၍ သင်သည် ပိုးမွှား သို့မဟုတ် ပိုးမွှားကင်းစင်သော ပစ္စည်း လိုအပ်နိုင်သည်။ သင်၏နောက်ဆုံးစက်ပစ္စည်းကို terminal sterilization ပြုလုပ်ပါက၊ အလုံပိတ်၊ အခန်းသန့်ထုပ်ပိုးထားသော အိတ်များတွင် ပိုးမွှားကင်းစင်သော bioglass သည် လုံလောက်ပါသည်။ သို့ရာတွင်၊ စည်းဝေးပြီးနောက်ပိုးမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားမွှားကင်းစင်သောထုတ်ကုန်တစ်ခုတွင် ပေါင်းစပ်ထည့်သွင်းပါက၊ ဂမ်မာဓာတ်ရောင်ခြည်ဖြင့် သို့မဟုတ် ပိုးသတ်ဆေးဖြည့်ထားသော ဇီဝမှန်များ လိုအပ်ပါသည်။ ဂမ်မာဓာတ်ရောင်ခြည်သည် တစ်ခါတစ်ရံတွင် မျက်မှန်များ၏ မျက်နှာပြင်ဓာတုဗေဒအပေါ် သက်ရောက်မှုရှိနိုင်သည်၊ ထို့ကြောင့် အတည်ပြုလေ့လာမှုများ လိုအပ်ပါသည်။
ဂုဏ်သိက္ခာရှိသော ပေးသွင်းသူသည် သင်၏ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း စာရွက်စာတမ်းများကို ပံ့ပိုးရန် ပြည့်စုံသော စာရွက်စာတမ်းများ ပေးသင့်သည်။ ၎င်းတွင်-
ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအဆင့်တွင် အစောပိုင်းတွင် ဤဒေတာကို ဝင်ရောက်ခွင့်ရရှိခြင်းက သင့်စျေးကွက်သို့ အချိန်ကို သိသိသာသာ အရှိန်မြှင့်နိုင်သည်။
45S5 ဇီဝမှန်များကို မှန်ကန်စွာ ကိုင်တွယ်ခြင်းသည် ၎င်း၏ဇီဝလှုပ်ရှားမှုကို ထိန်းသိမ်းရန်နှင့် အလုပ်သမားများ၏ ဘေးကင်းမှုကို သေချာစေရန်အတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပါသည်။ ဇီဝမှန်သည် ဇီဝသဟဇာတဖြစ်သော်လည်း အမှုန့်များသည် ရှူမိပါက အသက်ရှူလမ်းကြောင်းစနစ်ကို ထိခိုက်စေနိုင်သည်။
45S5 ဇီဝမှန်သည် အတိုင်းအတာတစ်ခုအထိ hygroscopic ဖြစ်သည်။ အစိုဓာတ်နှင့် ထိတွေ့ခြင်းသည် အချိန်မတန်မီ မျက်နှာပြင် တုံ့ပြန်မှုကို အစပြုနိုင်ပြီး စုစည်းမှုနှင့် သိုလှောင်မှုသက်တမ်းကို လျော့ကျစေသည်။ ပစ္စည်းကို အေး၍ခြောက်သွေ့သောနေရာတွင် သိမ်းဆည်းပါ၊ အကောင်းဆုံးအားဖြင့် အစိုဓာတ်ရှိသော ကွန်တိန်နာများတွင် သိမ်းဆည်းပါ။ ဖွင့်ပြီးသည်နှင့်၊ ပစ္စည်းကို ချက်ခြင်းသုံးပါ သို့မဟုတ် ချောဆီဗူးများဖြင့် တင်းတင်းကျပ်ကျပ် ပြန်ထုတ်ပါ။ စိုစွတ်သောပတ်ဝန်းကျင်တွင် ရေရှည်သိုလှောင်ခြင်းကို ရှောင်ကြဉ်ပါ။
ဇီဝမှန်များကို ပေါ်လီမာမက်ထရစ်များ (ဥပမာ၊ PCL၊ PLGA၊ PEKK) တွင် ပေါင်းထည့်သောအခါ အစုလိုက်အပြုံလိုက် ကွဲထွက်ခြင်းမှ ကာကွယ်ရန် စေ့စေ့စပ်စပ် ကွဲထွက်သွားကြောင်း သေချာပါစေ။ Agglomerates သည် ပေါင်းစပ်မှုကို အားနည်းစေပြီး စိတ်ဖိစီးမှုကို အာရုံစူးစိုက်မှုအဖြစ် လုပ်ဆောင်နိုင်သည်။ ဖန်နှင့် ပိုလီမာကြားရှိ မျက်နှာပြင်ကို မြှင့်တင်ရန် လိုအပ်ပါက surfactants သို့မဟုတ် coupling agents ကို အသုံးပြုပါ။ လုပ်ဆောင်နေစဉ်အတွင်း၊ ၎င်း၏ amorphous တည်ဆောက်ပုံကို ထိန်းသိမ်းထားရန် ဖန်ခွက်၏ ပုံဆောင်ခဲဖြစ်မှုအဆင့် (ပုံမှန်အားဖြင့် 600-700°C ဝန်းကျင်) အောက်တွင် အပူချိန်ကို ထားပါ။
N95 မျက်နှာဖုံးများ၊ လက်အိတ်များနှင့် ဘေးကင်းရေးမျက်မှန်များ အပါအဝင် ဇီဝမှန်မှုန့်များကို ကိုင်တွယ်သည့်အခါ သင့်လျော်သော တစ်ကိုယ်ရည်ကာကွယ်ရေးပစ္စည်း (PPE) ကို အမြဲဝတ်ဆင်ပါ။ ဖုန်မှုန့်ထိတွေ့မှုကို လျှော့ချရန် မီးခိုးငွေ့များ သို့မဟုတ် လေ၀င်လေထွက်ကောင်းသော နေရာတွင် အလုပ်လုပ်ပါ။ ပစ္စည်းသည် အဆိပ်အတောက်မရှိသော်လည်း သေးငယ်သော အမှုန်အမွှားများကို ရှူရှိုက်မိခြင်းမှ ရှောင်ကြဉ်ရပါမည်။
45S5 သည် ဇီဝကမ္မဖြစ်စဉ် အညွှန်းကိန်း အမြင့်ဆုံး မူရင်း ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ ဖန်ဖွဲ့စည်းမှု ဖြစ်သည်။ 13-93 သို့မဟုတ် borate-based မျက်မှန်ကဲ့သို့သော အခြားဖွဲ့စည်းမှုများတွင် ကွဲထွက်နှုန်းနှင့် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ဂုဏ်သတ္တိများ မတူညီပါ။ 45S5 သည် လျင်မြန်သောအရိုးအနှောင်အဖွဲ့နှင့် osteostimulation လိုအပ်သောအပလီကေးရှင်းများအတွက် ဦးစားပေးဖြစ်သည်။
ဟုတ်ပါသည်၊ 45S5 ဇီဝမှန်သည် ဇီဝစုပ်ယူနိုင်သည် ။ အရိုးတစ်သျှူးအသစ်များအဖြစ် တဖြည်းဖြည်း ပျော်ဝင်သွားပြီး နောက်ဆုံးတွင် သဘာဝအရိုးများဖြင့် လုံးဝအစားထိုးသွားခြင်း ဖြစ်သည်။ အမှုန်အမွှား အရွယ်အစားနှင့် ပေါက်ကြားပေါက်များကို ချိန်ညှိခြင်းဖြင့် စုပ်ယူမှုနှုန်းကို ချိန်ညှိနိုင်သည်။
Pure 45S5 bioglass သည် ကြွပ်ဆတ်ပြီး သီးသန့်ဝန်ဆောင်သည့် အသုံးချပရိုဂရမ်များအတွက် မသင့်လျော်ပါ။ သို့သော်၊ ၎င်းကို ပိုလီမာ သို့မဟုတ် သတ္တုများဖြင့် ပေါင်းစပ်ပစ္စည်းများတွင် တွင်ကျယ်စွာ အသုံးပြုကြပြီး၊ မက်ထရစ်သည် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ ခွန်အားနှင့် ဇီဝမှန်များကို ပံ့ပိုးပေးသည့် ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ ပစ္စည်းများဖြစ်သည်။
သေးငယ်သော အမှုန်အမွှားအရွယ်အစားများသည် မျက်နှာပြင်ဧရိယာနှင့် ထုထည်အချိုးပိုကြီးပြီး အိုင်းယွန်းလဲလှယ်မှုနှင့် HCA အလွှာဖွဲ့စည်းမှုကို ပိုမိုမြန်ဆန်စေသည်။ သို့သော်၊ အလွန်သေးငယ်သော အမှုန်အမွှားများသည် လျင်မြန်စွာ တုံ့ပြန်နိုင်ပြီး ပတ်ဝန်းကျင်ဆဲလ်များကို ထိခိုက်စေနိုင်သည့် ချွန်ထက်သော pH spike ကို ဖြစ်စေသည်။ အကောင်းမွန်ဆုံး အမှုန်အမွှားအရွယ်အစားသည် တိကျသော လက်တွေ့အသုံးချမှုအပေါ်မူတည်ပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ စက်ရုံလုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်များသည် ဆေးပစ္စည်းထုတ်လုပ်ခြင်းအတွက် ISO 13485 လက်မှတ်ရရှိထားသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် bioactive glass characterization အတွက် ASTM F1538 စံနှုန်းများကို လိုက်နာပြီး ISO 10993 biocompatibility လိုအပ်ချက်များအတွက် စာရွက်စာတမ်းအပြည့်အစုံကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
ဟုတ်ပါသည်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ မဟာဗျူဟာမြောက် ကုန်ထုတ်လုပ်မှု မိတ်ဖက်များမှတဆင့်၊ အထူးပြုဖွဲ့စည်းမှု သို့မဟုတ် အမှုန်အရွယ်အစား ဖြန့်ဖြူးမှုများအတွက် စိတ်ကြိုက်ပေါင်းစပ်မှုဆိုင်ရာ ဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးဆောင်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏နည်းပညာအဖွဲ့သည် ထူးခြားသောလျှောက်လွှာလိုအပ်ချက်များအတွက် အံဝင်ခွင်ကျဖြေရှင်းချက်များအား ပြုစုပျိုးထောင်ရန် သင်နှင့်အတူ လက်တွဲလုပ်ဆောင်နိုင်ပါသည်။
45S5 bioglass ၏ထူးခြားသောအချက်မှာ ပျော်ဝင်နေစဉ်အတွင်း ပျော်ဝင်နိုင်သော ဆီလီကွန် (ဆီလီကွန်အက်ဆစ်) ထွက်လာခြင်းဖြစ်သည်။ ဆီလီကွန်သည် လူ့ဇီဝဗေဒတွင် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော ခြေရာခံဒြပ်စင်ဖြစ်ပြီး အရိုးသတ္တုဓာတ်ပြုခြင်းနှင့် ကော်လာဂျင်ပေါင်းစပ်ခြင်းတွင် အရေးပါသောအခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်ပါသည်။ လေ့လာမှုများအရ ဆီလီဆစ်အက်ဆစ်သည် အယ်ကာလိုင်း ဖော့စဖာတက်စ် နှင့် osteoocalcin များ မြင့်မားစွာထွက်ရှိစေရန် osteoblasts များကို လှုံ့ဆော်ပေးသည် ၊ အရိုးဖွဲ့စည်းမှုဆိုင်ရာ အမှတ်အသားများ၊
ထို့အပြင်၊ စီလီကွန်အိုင်းယွန်းများသည် angiogenesis၊ သွေးကြောအသစ်များဖြစ်ပေါ်ခြင်းကို မြှင့်တင်ရန် တွေ့ရှိခဲ့သည်။ အသစ်ဖွဲ့စည်းထားသော အရိုးတစ်သျှူးများ ရှင်သန်မှုအတွက် လုံလောက်သော သွေးကြောချဲ့ခြင်းသည် အရေးကြီးပါသည်။ ဆီလီကွန်ကို စဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လွှတ်ပေးခြင်းဖြင့်၊ 45S5 ဇီဝဖန်ခွက်သည် အရိုးနှင့် သွေးကြောကြီးထွားမှုနှစ်ခုလုံးအတွက် ကောင်းသောပတ်ဝန်းကျင်ကို ဖန်တီးပေးကာ ပြန်လည်ရှင်သန်ခြင်းဆိုင်ရာလုပ်ငန်းစဉ်များ၏ အလုံးစုံအောင်မြင်မှုကို တိုးမြင့်စေသည်။
ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာဖန်ခွက်နယ်ပယ်သည် လျင်မြန်စွာ ပြောင်းလဲနေသည်။ လက်ရှိသုတေသနသည် စထရွန်တီယမ်၊ မဂ္ဂနီဆီယမ်၊ ဇင့်၊ နှင့် ကြေးနီကဲ့သို့သော ကုထုံးအိုင်းယွန်းများဖြင့် doping 45S5 ကို အာရုံစိုက်ထားသည်။ ဤဆေးထည့်သည့်ဆေးများသည် ဘက်တီးရီးယားပိုးမွှားများလုပ်ဆောင်မှု၊ ရောင်ရမ်းမှုကို ဆန့်ကျင်သည့်အကျိုးသက်ရောက်မှုများ သို့မဟုတ် ပိုမိုကောင်းမွန်သော osteogenesis ကဲ့သို့သော အပိုလုပ်ဆောင်ချက်များကို ထုတ်ပေးနိုင်သည်။
နောက်ထပ်ပေါ်ထွက်လာသောလမ်းကြောင်းမှာ 45S5 အခြေခံ နာနိုဖိုင်ဘာများနှင့် သေးငယ်သောဖွဲ့စည်းပုံများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုဖြစ်သည်။ ဤအဆင့်မြင့်ဗိသုကာများသည် ပိုမိုမြင့်မားသောမျက်နှာပြင်ဧရိယာများနှင့် ဆေးဝါးများ သို့မဟုတ် ကြီးထွားမှုဆိုင်ရာအချက်များအား ထိန်းချုပ်ထားသည့်ပုံစံဖြင့် တင်ဆောင်ကာ ပို့ဆောင်ပေးနိုင်စွမ်းရှိသည်။ ရှေ့သို့ တွေးတောနေသကဲ့သို့ပင် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာတန်း 45S5 ဇီဝမှန် ပေးသွင်းသူJinan Meiyi Biotechnology သည် ဤလမ်းကြောင်းများကို တက်ကြွစွာ စောင့်ကြည့်နေပြီး မျိုးဆက်သစ် အပလီကေးရှင်းများကို ပံ့ပိုးပေးရန်အတွက် R&D ပူးပေါင်းမှုများတွင် ရင်းနှီးမြှုပ်နှံနေသည်။
မှန်ကန်သော ပစ္စည်းပါတနာကို ရွေးချယ်ခြင်းသည် သင့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းများ၏ အရည်အသွေး၊ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုတို့ကို သက်ရောက်မှုရှိသော မဟာဗျူဟာမြောက် ဆုံးဖြတ်ချက်တစ်ခုဖြစ်သည်။ မှာ Jinan Meiyi Biotechnology Co., Ltd.၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် အမြင့်ဆုံးစက်မှုလုပ်ငန်းစံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီသော ထုတ်ကုန်များကို ပို့ဆောင်ရန်အတွက် ခိုင်မာပြီး အရည်အသွေးအာမခံထားသော ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်တစ်ခုနှင့် သိပ္ပံဆိုင်ရာကျွမ်းကျင်မှုများကို ပေါင်းစပ်ထားသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ စည်းကမ်းရှိသော ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုနည်းစနစ်၊ တင်းကျပ်သော အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုနှင့် ပြည့်စုံသောနည်းပညာပံ့ပိုးမှုများသည် သင့်အပလီကေးရှင်းများအတွက် တသမတ်တည်း၊ စွမ်းဆောင်ရည်မြင့်သော ဇီဝမှန်များကို ရရှိကြောင်း သေချာစေပါသည်။
သင်သည် အသစ်အဆန်းအရိုးအစားထိုးပစ္စည်း၊ သွားဘက်ဆိုင်ရာ အစားထိုးအပင် သို့မဟုတ် ဒဏ်ရာလိမ်းဆေးကို တီထွင်နေသည်ဖြစ်စေ ကျွန်ုပ်တို့၏ 45S5 ဇီဝမှန်များသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအောင်မြင်မှုအတွက် လိုအပ်သော ဇီဝကမ္မဖြစ်စဉ်နှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရမှုကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ စည်းမျဥ်းစည်းကမ်းလိုက်နာမှု၏ ရှုပ်ထွေးမှုများကို ကျွန်ုပ်တို့နားလည်ပြီး မိတ်ဖက်ဦးတည်သော ဝန်ဆောင်မှုပုံစံဖြင့် ထုတ်ကုန်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုဘဝစက်ဝန်းတစ်လျှောက်တွင် သင့်အား ပံ့ပိုးပေးရန် ကတိပြုပါသည်။
အကယ်၍ သင်သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာတန်း 45S5 ဇီဝမှန်အတွက် ယုံကြည်စိတ်ချရသော အရင်းအမြစ်ကို ရှာဖွေနေပါက၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ နည်းပညာအဖွဲ့ကို ယနေ့ ဆက်သွယ်ပါ။ ကျွန်ုပ်တို့သည် သင့်လိုအပ်ချက်အတွက် အကောင်းဆုံးသောပစ္စည်းကို ရွေးချယ်ရာတွင် ကူညီရန်အတွက် နမူနာပစ္စည်းများ၊ စိတ်ကြိုက်ကိုးကားချက်များနှင့် အသေးစိတ်နည်းပညာဆိုင်ရာ ညှိနှိုင်းဆွေးနွေးမှုများကို ကျွန်ုပ်တို့ ပေးဆောင်ထားပါသည်။