
2026-10-01
Ha u reka bioglass grade 45S5, o boloka maemo a khauta a lisebelisoa tsa bioactive bakeng sa nchafatso ea masapo le boenjiniere ba lisele. Joaloka mofani ea khethehileng ea ikemiselitseng ho tiisa mahlale, Jinan Meiyi Biotechnology Co., Ltd. e netefatsa hore lipina tsa 45S5 tsa boleng bo holimo tseo re fanang ka tsona li khomarela ka thata litekanyetso tsa ASTM le ISO. Sena se tiisa ts'ebetso e tsitsitseng ea bioactivity, botšepehi ba mochini, le ho latela melao bakeng sa lits'ebetso tsa bongaka le tsa indasteri. Thepa ea rona e matla ea phepelo e tiisa ho ts'oaroa ho tloha ho tse rekiloeng ka thepa e tala ho isa kabong ea boholo ba likaroloana, li-laboratory tsa R&D tse tšehetsang, baetsi ba lisebelisoa tsa bongaka, le bahlahisi ba kentsoeng meno ka litharollo tse tšepahalang, tse ka senyehang.
45S5 Bioglass, e qapiloeng ke Moprofesa Larry Hench Univesithing ea Florida, ke sesebelisoa sa pele sa maiketsetso se etselitsoeng ho hokahana ka kotloloho le lesapo le phelang. Lebitso "45S5" le bolela sebopeho sa eona se khethehileng: 45% silica (SiO2) le karolelano ea 5: 1 ea calcium ho phosphorus. Stoichiometry ena e ikhethang e lumella thepa hore e be le letoto la karabelo ea holim'a metsi ha e pepesetsoa maro a fisioloji, e lebisang ho thehoeng ha lera la hydroxycarbonate apatite (HCA).
Lera lena la HCA le lekana ka lik'hemik'hale le ka sebopeho le karolo ea liminerale ea lesapo la motho. Ke mohlala ona oa baeloji o etsang hore ho be le motsoako oa 'nete oa osseointegration, moo ntho e kenngoeng kapa ea graft e fetohang e ke keng ea khetholleha ho tloha ho lisele tse potolohileng nako. Bakeng sa liofisiri tsa thepa le lienjineri, ho utloisisa motheo ona oa lik'hemik'hale ho bohlokoa ha ho hlahlojoa barekisi.
Ho sebetsa ha 45S5 bioglass ho itšetlehile ka boima ba 'mele bo nepahetseng ba li-oxide tse' nè tsa bohlokoa. Ho kheloha ho karohano ena ho ka fetola haholo sekhahla sa ho senyeha le bioactivity. Ha u fumana thepa ena, ho bohlokoa ho netefatsa Setifikeiti sa Tlhahlobo (CoA) khahlano le litekanyetso tsena tse tloaelehileng:
Morekisi leha e le ofe ea reng o fana ka "45S5" o tlameha ho bontša ho latela likarolo tsena hantle. Liphapang tse nyane hangata li baka lisebelisoa tse thathamisitsoeng feela e le "likhalase tse sebetsang" ho fapana le sebopeho se ikhethileng, se netefalitsoeng ke bongaka sa 45S5.

Makaleng a lisebelisoa tsa bongaka le meriana e nchafatsang, ho tsitsa ha lintho ha se khetho ea boleng feela; ke tlhokahalo ea taolo. Ho reka bioglass ea grade 45S5 ho tsoa ho morekisi ea nang le litsebo ho fokotsa kotsi bophelong bohle ba hau ba nts'etsopele ea sehlahisoa. Ho sebelisana 'moho le k'hamphani e kang Jinan Meiyi Biotechnology, e sebetsang tlas'a meralo e tiileng ea netefatso ea boleng le balekane le bahlahisi ba netefalitsoeng ba khomarelang litekanyetso tsa machaba tse kang ISO 13485, ho netefatsa hore tikoloho ea tlhahiso, lits'ebetso tsa taolo ea boleng le litokomane li kopana le litekanyetso tsa lefats'e.
E 'ngoe ea liqholotso tsa bohlokoahali mabapi le ho lekanya lits'ebetso tsa khalase ea bioactive ke ho boloka ho ts'oana ho pholletsa le lihlopha tsa tlhahiso. Kabo e sa tsitsang ea boholo ba likaroloana kapa litšila tsa lik'hemik'hale li ka lebisa ho litekanyetso tse sa lebelloang tsa ho senyeha ho vivo. Moralo o tiileng oa tiisetso ea boleng o kenyelletsa taolo ea ts'ebetso ea lipalo (SPC) ho netefatsa hore kilogram e 'ngoe le e 'ngoe ea bioglass e rometsoeng e kopana le litlhaloso tse tšoanang le tse fetileng.
Liparamente tsa bohlokoa tsa boleng tse shebiloeng li kenyelletsa:
Bakeng sa lik'hamphani tse hlahisang lisebelisoa tsa bongaka tsa Sehlopha sa II kapa sa III, bokhoni ba ho lata lisebelisoa tse tala morao mohloling oa tsona ke tlamo bakeng sa tlhahiso ea FDA 510(k) kapa CE Marking tlas'a EU MDR. Ho Jinan Meiyi Biotechnology, mohlala oa rona oa ts'ebetso o etelletsa pepeneneng pele le ho ts'epahala. Re fana ka traceability e felletseng, ho kenyeletsoa litifikeiti tsa thepa e tala, likutu tse qhibilihang, le lirekoto tsa ho sila ho tsoa ho balekane ba rona ba netefalitsoeng ba tlhahiso. Litokomane tsena li nolofatsa ts'ebetso ea hau ea tumello ea taolo ka ho fana ka bopaki bo hlakileng ba polokeho ea thepa le botsitso.

Ha u lekola litlhahiso tsa ho reka bioglass ea grade 45S5 ea bongaka, maqephe a data a tekheniki a tlameha ho ikamahanya le li-benchmark tsa indasteri. Ka tlase ke tlhaloso e qaqileng ea thepa e tloaelehileng ea 'mele le ea lik'hemik'hale e lebelletsoeng ho tsoa ho mofani oa thepa ea pele.
| Paramethara | Tlhaloso | Mokhoa oa Teko |
|---|---|---|
| Sebopeho sa Lik'hemik'hale | 45% SiO2, 24.5% CaO, 24.5% Na2O, 6% P2O5 | X-Ray Fluorescence (XRF) |
| Boemo ba 'mele | Khalase ea Amorphous (Non-crystalline) | X-Ray Diffraction (XRD) |
| Karolo ea Size Range | U ka khonahala: <45µm, 45-90µm, 90-150µm, joalo-joalo. | Phapang ea Laser (ISO 13320) |
| Index ea Bioactivity | Sehlopha sa A (E theha maqhama le lesapo ka mor'a metsotso e seng mekae) | Teko ea In vitro Simulated Body Fluid (SBF). |
| Litšepe tse boima | <10 ppm kakaretso ea litšila | ICP-MS |
| Mongobo | <0.5% | Tlhahlobo ea Thermogravimetric (TGA) |
Boholo ba karoloana ea 45S5 bioglass e ama ka kotloloho ts'ebetso ea eona ea ts'ebeliso. Likaroloana tse nyane li na le sebaka se phahameng se ikhethileng, se lebisang ho lokolloeng ha ion kapele le ho theha lera la HCA kapele. Leha ho le joalo, li ka 'na tsa fokotseha ka potlako haholo bakeng sa lisebelisoa tse ling tsa ho jara. Likaroloana tse kholo li fana ka scaffolding ea sebopeho empa li sebetsa butle.
Bokhoni ba rona bo re lumella ho bapisa lintlha tse nepahetseng ho fihlela litlhoko tsena tse ikhethileng tsa granularity, ho netefatsa hore thepa e lumellana le moralo oa sesebelisoa sa hau.
Ho feto-fetoha ha 45S5 bioglass e atolohile ho feta ts'ebeliso ea eona ea pele ho li-ossicles tsa tsebe e bohareng. Kajeno, ke lejoe la motheo lithutong tse fapaneng tsa bongaka. Ho utloisisa lits'ebetso tsena ho thusa ho khetha boemo bo nepahetseng le sebopeho sa projeke ea hau.
Litabeng tsa masapo, 45S5 bioglass e sebelisoa e le setlolo se se nang lesapo bakeng sa mefokolo e sa jereng mojaro. E susumelletsa ho hōla ha masapo ka potlako, ho fokotsa nako ea pholiso ha e bapisoa le li-autografts kapa allografts. E sebetsa ka ho khetheha ho phekola ho robeha ho rarahaneng, mekhoa ea ho kopanya mokokotlo, le ho buuoa ka ho nchafatsa moo masapo a senyehang.
Bokhoni ba thepa ea ho tlamahane le lisele tse thata le tse bonolo li etsa hore e be ea bohlokoa haholo ho li-interfaces moo tendon kapa ligament attachment lesapo li hlokahalang. Ka ho khothalletsa ho ata ha fibroblast, e ntlafatsa ho kopanngoa ha lisele tse bonolo ka har'a matrix a masapo.
Lisebelisoa tsa meno li emela o mong oa mebaraka e meholohali ea 45S5 bioglass. E sebelisoa haholo ho:
Bakeng sa bahlahisi ba lihlahisoa tsa meno, ho se nke lehlakore ha bioglass (ha e senyehe ha nako e ntse e ea) le boiketlo ba eona ba ho kopanya le li-binders li etsa hore e be khetho e ratoang ho feta mefuta e meng ea ceramic.
Lintlafatso tsa morao-rao li totobalitse katleho ea 45S5 bioglass tokisong ea lisele tse bonolo. Li-ion tse lokollotsoeng ke khalase (haholo-holo silicon le calcium) li bontšitsoe ho susumetsa angiogenesis (ho thehoa ha methapo e mecha ea mali) le tlhahiso ea collagen. Sena se etsa hore e atlehe haholo ho phekola maqeba a sa foleng, a kang liso tsa lefu la tsoekere le ho chesa, moo ho fola ho emisitsoeng.
Lihlahisoa tse kenyelletsang likhoele tsa bioglass kapa meshes li ka potlakisa sekhahla sa ho koala le ho fokotsa maqeba. Sesebelisoa sena se hloka liforomo tsa li-ultra-fine fiber kapa matrices a kopaneng a ikhethileng, a bonts'ang tlhoko ea mekhoa e fapaneng ea ho sebetsa ho tsoa ho morekisi oa hau.
Ho reka bioglass ea boleng bo holimo ho hloka mokhoa oa leano. Ha se feela ho reka thepa; ke tšebelisano 'moho le mofani oa mahlale a lintho tse bonahalang. Mona ke tataiso ea mohato ka mohato ho netefatsa hore u khetha molekane ea nepahetseng.
Pele o kopa qotso, hlalosa ka ho hlaka litlhoko tsa tekheniki tsa sehlahisoa sa hau. A na u etsa putty, scaffold kapa coating? Boholo bo hlokahalang ba karoloana, boemo ba bohloeki, le mokhoa oa ho paka li tla fapana haholo. Mohlala, palo ea R&D e kanna ea hloka ho phutheloa ha li-batch tse nyane, athe tlhahiso ea khoebo e hloka lisebelisoa tse ngata, tse bolokang chelete e ngata.
Kopa setifikeiti sa hajoale sa ISO 13485 le litlaleho tsa tlhahlobo. Kopa mohlala oa Litifikeiti tsa Tlhahlobo (CoA) ho tsoa lihlopha tsa morao-rao. Sheba hore na e lumellana le melaoana ea tikoloho, joalo ka REACH ea Europe kapa TSCA United States. Morekisi ea sebeletsang pepeneneng joalo ka Jinan Meiyi Biotechnology o tla fana ka litokomane tsena ntle le qea-qeo, a sebelisa mokhoa oa eona o hlophisitsoeng oa taolo ho netefatsa ho hlaka hoa taolo.
Le ka mohla u se ke ua itlama ka molumo o moholo ntle le ho etsa liteko. Kopa disampole tse tsamaellanang le kabo ya boholo ba karolo e itseng. Etsa liteko tsa ka tlung bakeng sa:
Lekola matla a tlhahiso ea morekisi le linako tsa ho etella pele. Indastering ea bongaka, litšitiso tsa phepelo li ka emisa mekhoa eohle ea tlhahiso. Botsa ka maano a bona a taolo ea thepa le merero ea maemo a tšohanyetso bakeng sa khaello ea thepa e tala. Morekisi ea matla o tla ba le mehloli e mengata ea lik'hemik'hale tse tala tse phahameng haholo ho fokotsa kotsi. Jinan Meiyi Biotechnology e holisa phepelo ea phepelo e kopaneng lefatšeng ka bophara, e boloka likamano tsa nako e telele tsa tšebelisano le barekisi ba tsebahalang machabeng ho netefatsa phihlello e tsitsitseng ea thepa e tsoetseng pele ea tekheniki.
Esita le litsebi tse nang le phihlelo ea ho reka thepa li ka kopana le maraba ha li kena 'marakeng oa bioglass. Ho hlokomela liphoso tsena tse tloaelehileng ho ka boloka nako le lisebelisoa.
Ho utloisisa tlhahiso ea boleng ba 45S5, ho molemo ho e bapisa le tse ling tse tloaelehileng tse emelang masapo. Papiso ena e totobatsa hore na ke hobane'ng ha baenjiniere ba bangata le lingaka ba khetha bioglass bakeng sa lipontšo tse itseng.
| Sebopeho | 45S5 Bioglass | Hydroxyapatite (HA) | Beta-Tricalcium Phosphate (β-TCP) | Autograft (Lesapo la Mokuli ka boeena) |
|---|---|---|---|---|
| Bioactivity | Holimo (Bonding) | E itekanetseng (Osteoconductive) | Holimo (Resorbable) | Khauta Standard |
| Osteostimulation | Ee (Gene activation) | Che | Che | Ee |
| Sekhahla sa Resorption | Ka potlako (E nkeloe sebaka ke lesapo) | Butle Haholo (Lilemo) | E itekanetseng | N/A |
| Ho fumaneha ha phepelo | Se nang moeli | Se nang moeli | Se nang moeli | Tekanyetso (Ho Hlokahala Opereishene) |
| Kotsi ea Phetiso ea Mafu | Ha ho letho | Ha ho letho | Ha ho letho | Tlase |
| Matla a Mechini | Tlase (Brittle) | Phahameng | Tlase | Phahameng |
Joalokaha ho bontšitsoe tafoleng, 45S5 Bioglass e fana ka motsoako o ikhethang oa phepelo e sa lekanyetsoang, kotsi ea lefu la zero, le osteostimulation e sebetsang. Le hoja e haelloa ke matla a pele a mechine ea HA kapa autograft, bokhoni ba eona ba ho susumetsa ka mafolofolo ho hōla ha masapo 'me qetellong ho nkeloa sebaka ke lisele tsa tlhaho ho etsa hore e phahametse liphello tsa ho tsosolosa.
Ts'ebetso e nepahetseng ea bioglass ea grade 45S5 ea bongaka e bohlokoa ho boloka boleng ba eona ho fihlela e sebelisoa. Ka lebaka la ts'ebetso ea eona e phahameng, ho pepesetsoa mongobo ho ka qala liphetoho tse ka fokotsang ts'ebetso.
Boloka bioglass sebakeng se phodileng, se omeletseng, hantle ka tlase ho 25°C (77°F) le mongobo o lekanyeditsweng o ka tlase ho 50%. Boloka lijana li tiisitsoe ka thata ha li sa sebelisoe. Sebelisa li-desiccants libakeng tsa polokelo ha ho hlokahala. Qoba ho boloka haufi le li-acid tse matla kapa li-base tse ka silafatsang thepa.
Le hoja bioglass e se chefo, ntho e ntle e ka ba ntho e halefisang. Basebeletsi ba lokela ho roala lisebelisoa tse nepahetseng tsa ho itšireletsa (PPE), ho kenyeletsoa limaske tsa N95 kapa li-respirators, liatlana le tšireletso ea mahlo ha ba tšoara phofo e omileng. Sebelisa moea o tsoang sebakeng sa heno ho fokotsa lerole le tsoang moeeng nakong ea ho bekha kapa ho kopanya.
Ha e bolokoa ka nepo ka har'a sephutheloana sa mantlha, se sa buloang, bioglass ea sehlopha sa bongaka sa 45S5 hangata e na le sethala sa nako ea likhoeli tse 24 ho isa ho tse 36. Leha ho le joalo, sena se ka fapana ho latela boits'oaro ba sephutheloana. Kamehla hlahloba letsatsi la ho felloa ke nako ho CoA 'me u etse licheke tsa boleng ba nako le nako haeba li boloka nako e telele.
45S5 ke motsoako o khethehileng o nang le 45% silica le 5: 1 calcium-to-phosphorus ratio. Li-bioglasses tse ling li ka ba le silika e phahameng (mohlala, 55S4.6 kapa 70S30), e etsang hore li qhibilihe butle. 45S5 ke sebopeho se sebetsang ka ho fetesisa le se kopanyang kapele ka ho fetesisa, se e etsa khetho e ratoang bakeng sa lits'ebetso tse hlokang ho kopanngoa kapele.
Ee, 45S5 bioglass e na le nalane e telele ea polokeho ea bongaka. E 'nile ea sebelisoa ho bakuli ba limilione lefatšeng ka bophara ho tloha lilemong tsa bo-1980. E na le biocompatible, ha e chefo ebile ha e na immunogenic. Leha ho le joalo, e tlameha ho etsoa tlas'a taolo e tiileng ea boleng ho netefatsa bohloeki le ho se be teng ha litšila.
Bioglass e hloekileng ea 45S5 e brittle ebile ha e tšoanelehe bakeng sa lits'ebetso tsa ho jara ka botsona. Hangata e sebelisoa ka har'a li-voids tse se nang moroalo kapa tse kopantsoeng le li-polymer kapa li-ceramics tse ling ho etsa metsoako e nang le thepa e ntlafalitsoeng ea mochini. Bakeng sa libaka tse jarang meroalo, hangata e sebelisoa hammoho le li-implants tsa tšepe kapa li-screws.
Re fana ka lits'ebeletso tsa ho sila ka tloaelo ka balekane ba rona ba netefalitsoeng ho fihlela kabo ea boholo ba likaroloana. Ikopanye le sehlopha sa rona sa tekheniki ka litekanyetso tsa hau tsa D10, D50, le D90. Re ka fana ka lisampole bakeng sa ho netefatsoa pele re eketsa palo e felletseng ea tlhahiso.
45S5 bioglass ke radiopaque, ho bolelang hore e hlaha ho X-rays le CT scans, e leng molemo bakeng sa tlhahlobo ea kamora ho buuoa. E boetse e na le maemo a MRI, ho bolelang hore ha e etse lintho tsa bohlokoa tse ka patang litšoantšo tsa tlhahlobo, ho fapana le li-implants tse ling tsa tšepe.
Ntlo-kholo e Jinan, Profinseng ea Shandong, China, Jinan Meiyi Biotechnology Co., Ltd. ke khoebo ea profeshenale ebile e le katlase ho Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. E inehetse ho etsa lipatlisiso, tšehetso ea nts'etsopele, le khoebo ea theknoloji ea bioactive, k'hamphani e sebetsa e le mothusi ea tšeptjoang bakeng sa popontshwa ho pholletsa le ketane ea boleng ba lefats'e ea tlhokomelo ea botho le botle bo botle.
Jinan Meiyi Biotechnology e ipeha mateanong a matla a saense le karabelo ea 'maraka. Le ha khamphani e sa kopanele tlhahisong e tobileng, e sebetsa e le molekane ea nang le maano a ho fumana le ho fana ka boleng bo netefalitsoeng. Ka ho sebelisa marang-rang a theiloeng hantle a phepelo ea thepa ea lefats'e, Jinan Meiyi e boloka likamano tsa nako e telele tsa ts'ebelisano le bahlahisi ba tsebahalang machabeng, ba netefalitsoeng ke ISO. Sena se netefatsa phihlello e tsitsitseng ea lisebelisoa tse tsoetseng pele tsa tekheniki, tse tsamaellanang le taolo, le lisebelisoa tse netefalitsoeng ke mahlale.
Khoebo ea mantlha ea k'hamphani e hlophisitsoe ho pota litšiea tse peli tse tlatselletsang: phepelo ea lisebelisoa tse tala tsa litlolo le bioactive, le kabo ea litlolo tsa pele le lihlahisoa tsa botle ba bongaka. Ka har'a karolo ea lihlahisoa tse tala, Jinan Meiyi e tsepamisitse maikutlo haholo ho metsoako e sebetsang le likarolo tse sebetsang tse sebelisoang ntlafatsong ea tlhahiso. Lisebelisuoa tsohle tse tala li hlahlojoa ka botlalo pele li kenngoa ka har'a potefolio, ka mekhoa ea khetho e thehiloeng boitsebisong bo sebetsang hantle, litlaleho tsa botsitso, le ho lumellana le litekanyetso tsa morao-rao tsa tlhahiso.
Matla a bohlokoa a khethollang Jinan Meiyi Biotechnology a kenyelletsa:
Ka ho tsepamisa maikutlo le boitlamo bo sa thekeseleng ba botšepehi ba mahlale, Jinan Meiyi Biotechnology e tsoela pele ho matlafatsa boemo ba eona e le seabo se ka tšeptjoang ho ecosystem ea tekhenoloji ea bioactive, e thusa ho fetolela mahlale a bioactive hore e be melemo ea nnete ea bareki le ea bongaka.
Ho khetha ho reka bioglass grade 45S5 ke qeto e amang katleho ea lisebelisoa tsa hau tsa bongaka le bophelo bo botle ba bakuli ba ho qetela. Bokhoni bo ikhethang ba thepa ea ho ikamahanya le lisele tse phelang bo fana ka melemo e ke keng ea lekanngoa litabeng tsa masapo, bongaka ba meno le tlhokomelo ea maqeba. Leha ho le joalo, ho hlokomela melemo ena ho hloka molekane oa phepelo ea etelletsang pele bohloeki, ho tsitsana, le ho latela melao.
Joaloka mofani ea inehetseng ea inehetseng ho botšepehi ba mahlale, Jinan Meiyi Biotechnology e ikemiselitse ho fana ka bioglass ea boleng bo holimo ea 45S5 e fihlelang litlhoko tse matla tsa indasteri ea bongaka ea sejoale-joale. Ho tloha ho sebopeho sa lik'hemik'hale se nepahetseng ho isa ho boholo ba likaroloana tse laoloang, lihlahisoa tsa rona li entsoe ho tšehetsa boqapi ba hau le ho potlakisa tsela ea hau ea ho ea 'marakeng.
U se ke ua sekisetsa ka boleng. Netefatsa hore lihlahisoa tsa hau li sebetsa kamoo li reriloeng ka ho fumana ho tsoa ho mofani oa thepa ea nang le boiphihlelo bo netefalitsoeng le setifikeiti se nang le matla.
Na u itokiselitse ho ntlafatsa mokhoa oa hau oa ho fumana thepa? Ikopanye le sehlopha sa rona sa thekiso ea tekheniki kajeno ho kopa database ea sehlahisoa, ho buisana ka lintlha tsa moetlo, kapa ho hlophisa lipuisano mabapi le hore na bioglass ea rona ea 45S5 e ka ntlafatsa mohala oa sehlahisoa sa hau joang.
Hlahloba Mefuta e Feletseng ea Lisebelisuoa tsa Bioactive le Litharollo tsa Tekheniki