
2026-09-07
أكملت شركة Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. تسجيل الملف الرئيسي للأجهزة الطبية لموادها الخام Hydroxyapatite (HAp) في الصين.
تم تسجيل الملف الرئيسي للهيدروكسيباتيت تحت:
رقم تسجيل الملف الرئيسي للأجهزة الطبية: M2026075-000
يعزز هذا الإنجاز التاريخي الوثائق التنظيمية المتاحة للعملاء الذين يقومون بتقييم المواد الخام لهيدروكسيباتيت لتطوير الأجهزة الطبية ومشاريع التسجيل في الصين.
بالنسبة لمصنعي الأجهزة الطبية وفرق البحث والتطوير في مجال المواد الحيوية، يتضمن تقييم المواد الخام أكثر من مجرد حجم الجسيمات وشكلها وخصائصها. كما أصبحت التوثيق التنظيمي واتساق الجودة وإمكانية التتبع ذات أهمية متزايدة مع تقدم المشروع من أبحاث المرحلة المبكرة نحو تطوير المنتج وتسجيله.
يعتبر الهيدروكسيباتيت منصة مهمة للمواد الحيوية التي يمكن استكشافها عبر مجموعة من اتجاهات تطوير الأجهزة الطبية، بما في ذلك:
تواصل شركة Pacific Kangtai توسيع مجموعة مواد الهيدروكسيباتيت الخاصة بها بأحجام وأشكال جزيئية مختلفة لدعم المتطلبات الفنية والتركيبية المختلفة.
بالنسبة للعملاء الذين يقومون بتطوير الأجهزة الطبية القائمة على HAp في الصين، يمكن لفريقنا تقديم الوثائق الفنية ذات الصلة ومواصفات المنتج وشهادة توثيق البرامج ومعلومات الدعم التنظيمي وفقًا لمتطلبات المشروع.
رقم تسجيل الملف الرئيسي للأجهزة الطبية: M2026075-000
شركة باسيفيك كانغتاي للأدوات العلمية (جينان) المحدودة.