
2026-09-14
Ang in-house nga naugmad nga rh-SOD nga hilaw nga materyal nakaabot sa usa ka bag-ong milestone sa regulasyon sa China
JINAN, China - Nakompleto sa Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ang pagrehistro sa Medical Device Master File alang sa in-house nga naugmad nga Recombinant Superoxide Dismutase (rh-SOD) nga hilaw nga materyal sa China.
Ang narehistro nga master file giila nga:
Medical Device Master File Registration No.: M2026252-000
Ang pagparehistro nahuman pinaagi sa Center for Medical Device Evaluation (CMDE) sa National Medical Products Administration (NMPA).
Kini nagtimaan sa usa pa ka hinungdanon nga milestone sa regulasyon alang sa portfolio sa medikal nga hilaw nga materyal sa Pacific Kangtai ug labi nga nagpalig-on sa balangkas sa dokumentasyon nga magamit alang sa mga kostumer nga nagtimbang-timbang sa recombinant SOD sa mga proyekto sa pagpalambo sa medikal nga aparato.
Ang Recombinant Superoxide Dismutase mao ang usa sa mga yawe nga magamit nga hilaw nga materyales sa Pacific Kangtai. Ang kompanya nagpadayon sa pagpalambo sa standardized nga hilaw nga materyales nga sistema ug pagsuporta sa teknikal nga dokumentasyon aron mas maayo nga makaalagad sa mga tiggama sa medikal nga device, R&D teams ug mga kasosyo sa industriya.
Sa pagkompleto sa master file registration, Pacific Kangtai magpadayon sa pagpalambo sa iyang regulatory, kalidad ug teknikal nga mga kapabilidad sa suporta alang sa downstream nga produkto development ug registration nga mga proyekto.
Para sa mga kustomer nga interesado sa pagtimbang-timbang sa recombinant SOD nga hilaw nga materyales, ang kompanya makahatag ug may kalabutan nga mga detalye sa produkto, COA, teknikal nga dokumentasyon ug suporta sa proyekto sumala sa piho nga mga kinahanglanon.
Medical Device Master File Registration No.: M2026252-000
Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.