Mae Pacific Kangtai yn Cwblhau Cofrestriad Ffeil Meistr Dyfeisiau Meddygol ar gyfer Gwydr Bioactif 

Mae deunydd crai Gwydr Bioactif mewnol yn cyrraedd carreg filltir reoleiddiol newydd yn Tsieina

JINAN, Tsieina - Mae Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co, Ltd wedi cwblhau cofrestriad Ffeil Meistr Dyfais Feddygol ar gyfer ei ddeunydd crai Gwydr Bioactif mewnol yn Tsieina.

Mae'r brif ffeil wedi'i chofrestru o dan:

Ffeil Meistr Dyfais Feddygol Rhif Cofrestru: M2026330-000

Mae'r cofrestriad hwn yn cynrychioli carreg filltir reoleiddiol bwysig arall ar gyfer portffolio deunydd crai meddygol Pacific Kangtai ac yn cryfhau ymhellach y ddogfennaeth dechnegol a rheoliadol sydd ar gael i weithgynhyrchwyr dyfeisiau meddygol a thimau Ymchwil a Datblygu sy'n gwerthuso Gwydr Bioactif ar gyfer datblygu cynnyrch yn Tsieina.

Mae Gwydr Bioactif yn fioddeunydd swyddogaethol bwysig y gellir ei archwilio ar gyfer amrywiaeth o gyfarwyddiadau datblygu dyfeisiau meddygol, gan gynnwys deunyddiau atgyweirio esgyrn, deunyddiau deintyddol, haenau mewnblaniadau a systemau bioddeunydd cyfansawdd.

Ar gyfer datblygwyr dyfeisiau meddygol, mae gwerthuso deunydd crai yn cynnwys nid yn unig cyfansoddiad deunydd, maint gronynnau a phriodweddau swyddogaethol, ond hefyd dogfennaeth, cysondeb ansawdd ac olrhain trwy gydol y broses datblygu a chofrestru cynnyrch.

Mae cwblhau'r cofrestriad prif ffeil yn gwella ymhellach allu Pacific Kangtai i gefnogi cwsmeriaid i ddatblygu a gwerthuso rheoliadol dyfeisiau meddygol sy'n seiliedig ar Gwydr Bioactif.

Mae Pacific Kangtai yn parhau i ddatblygu a gwella ei bortffolio biomaterial, gan gynnwys Bioactive Glass, Hydroxyapatite a deunyddiau crai swyddogaethol ailgyfunol, tra'n cryfhau'r systemau ansawdd a dogfennaeth reoleiddiol cysylltiedig.

Ar gyfer cwsmeriaid sydd â diddordeb mewn gwerthuso Gwydr Bioactif ar gyfer cymwysiadau dyfeisiau meddygol, gellir darparu manylebau cynnyrch perthnasol, COA, dogfennaeth dechnegol a chymorth prosiect yn unol â gofynion datblygu penodol.

Ffeil Meistr Dyfais Feddygol Rhif Cofrestru: M2026330-000

Offerynnau Gwyddonol Môr Tawel Kangtai (Jinan) Co., Ltd.