റീകോമ്പിനൻ്റ് സൂപ്പർഓക്സൈഡ് ഡിസ്മുട്ടേസിനായുള്ള മെഡിക്കൽ ഉപകരണ മാസ്റ്റർ ഫയൽ രജിസ്ട്രേഷൻ പസഫിക് കാങ്തായ് പൂർത്തിയാക്കി 

ഇൻ-ഹൗസ് വികസിപ്പിച്ച rh-SOD അസംസ്കൃത വസ്തുക്കൾ ചൈനയിൽ ഒരു പുതിയ റെഗുലേറ്ററി നാഴികക്കല്ലിൽ എത്തി

ജിനാൻ, ചൈന - പസഫിക് കാങ്‌തായ് സയൻ്റിഫിക് ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റ്സ് (ജിനാൻ) കമ്പനി ലിമിറ്റഡ്, ചൈനയിൽ വികസിപ്പിച്ച റീകോമ്പിനൻ്റ് സൂപ്പർഓക്‌സൈഡ് ഡിസ്‌മുട്ടേസ് (rh-SOD) അസംസ്‌കൃത വസ്‌തുവിനുള്ള മെഡിക്കൽ ഉപകരണ മാസ്റ്റർ ഫയൽ രജിസ്‌ട്രേഷൻ പൂർത്തിയാക്കി.

രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത മാസ്റ്റർ ഫയൽ ഇതായി തിരിച്ചറിഞ്ഞിരിക്കുന്നു:

മെഡിക്കൽ ഉപകരണ മാസ്റ്റർ ഫയൽ രജിസ്ട്രേഷൻ നമ്പർ: M2026252-000

മുഖേനയാണ് രജിസ്ട്രേഷൻ പൂർത്തിയാക്കിയത് നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രൊഡക്ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ്റെ (NMPA) സെൻ്റർ ഫോർ മെഡിക്കൽ ഡിവൈസ് ഇവാലുവേഷൻ (CMDE).

ഇത് പസഫിക് കാങ്‌ടായിയുടെ മെഡിക്കൽ അസംസ്‌കൃത വസ്തു പോർട്ട്‌ഫോളിയോയ്‌ക്കുള്ള മറ്റൊരു പ്രധാന റെഗുലേറ്ററി നാഴികക്കല്ല് അടയാളപ്പെടുത്തുകയും മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വികസന പ്രോജക്റ്റുകളിൽ റീകോമ്പിനൻ്റ് എസ്ഒഡി വിലയിരുത്തുന്ന ഉപഭോക്താക്കൾക്ക് ലഭ്യമായ ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ ചട്ടക്കൂടിനെ കൂടുതൽ ശക്തിപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്യുന്നു.

Recombinant Superoxide Dismutase പസഫിക് കാങ്ടായിയുടെ പ്രധാന പ്രവർത്തന അസംസ്കൃത വസ്തുക്കളിൽ ഒന്നാണ്. മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാതാക്കൾ, ഗവേഷണ-വികസന ടീമുകൾ, വ്യവസായ പങ്കാളികൾ എന്നിവരെ മികച്ച രീതിയിൽ സേവിക്കുന്നതിന് സ്റ്റാൻഡേർഡ് അസംസ്‌കൃത വസ്തു സംവിധാനങ്ങളും പിന്തുണയ്‌ക്കുന്ന സാങ്കേതിക ഡോക്യുമെൻ്റേഷനും കമ്പനി വികസിപ്പിക്കുന്നത് തുടരുന്നു.

മാസ്റ്റർ ഫയൽ രജിസ്ട്രേഷൻ പൂർത്തിയാകുന്നതോടെ, പസഫിക് കാങ്തായ്, ഡൗൺസ്ട്രീം ഉൽപ്പന്ന വികസനത്തിനും രജിസ്ട്രേഷൻ പ്രോജക്റ്റുകൾക്കുമായി അതിൻ്റെ റെഗുലേറ്ററി, ക്വാളിറ്റി, ടെക്നിക്കൽ സപ്പോർട്ട് കഴിവുകൾ മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നത് തുടരും.

റീകോമ്പിനൻ്റ് SOD അസംസ്‌കൃത വസ്തുക്കൾ വിലയിരുത്താൻ താൽപ്പര്യമുള്ള ഉപഭോക്താക്കൾക്ക്, കമ്പനിക്ക് പ്രസക്തമായ ഉൽപ്പന്ന സവിശേഷതകൾ, COA, സാങ്കേതിക ഡോക്യുമെൻ്റേഷൻ, നിർദ്ദിഷ്ട ആവശ്യകതകൾക്കനുസരിച്ച് പ്രോജക്റ്റ് പിന്തുണ എന്നിവ നൽകാൻ കഴിയും.

മെഡിക്കൽ ഉപകരണ മാസ്റ്റർ ഫയൽ രജിസ്ട്രേഷൻ നമ്പർ: M2026252-000

Pacific Kangtai സയൻ്റിഫിക് ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റ്സ് (Jinan) Co., Ltd.