प्यासिफिक कांगताईले पुनः संयोजक सुपरअक्साइड डिसमुटेजको लागि मेडिकल उपकरण मास्टर फाइल दर्ता पूरा गर्यो
२०२६-०९-१४
इन-हाउस विकसित rh-SOD कच्चा माल चीन मा एक नयाँ नियामक माइलस्टोन पुग्छ
जिनान, चीन - प्यासिफिक कांगताई वैज्ञानिक उपकरण (जिनान) कं, लिमिटेडले चीनमा आफ्नो आन्तरिक विकास रिकोम्बिनेन्ट सुपरअक्साइड डिस्मुटेज (आरएच-एसओडी) कच्चा मालको लागि मेडिकल उपकरण मास्टर फाइल दर्ता पूरा गरेको छ।
दर्ता गरिएको मास्टर फाइल निम्न रूपमा पहिचान गरिएको छ:
मेडिकल उपकरण मास्टर फाइल दर्ता नम्बर: M2026252-000
मार्फत दर्ता सम्पन्न भएको हो राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) को मेडिकल उपकरण मूल्याङ्कन केन्द्र (CMDE).
यसले प्यासिफिक काङ्गताईको मेडिकल कच्चा माल पोर्टफोलियोको लागि अर्को महत्त्वपूर्ण नियामक कोशेढुङ्गा चिन्ह लगाउँछ र मेडिकल उपकरण विकास परियोजनाहरूमा पुन: संयोजक एसओडी मूल्याङ्कन गर्ने ग्राहकहरूको लागि उपलब्ध कागजात ढाँचालाई अझ बलियो बनाउँछ।
Recombinant Superoxide Dismutase प्यासिफिक Kangtai को प्रमुख कार्यात्मक कच्चा माल मध्ये एक हो। कम्पनीले मेडिकल उपकरण निर्माताहरू, अनुसन्धान र विकास टोलीहरू र उद्योग साझेदारहरूलाई राम्रो सेवा दिनको लागि मानकीकृत कच्चा माल प्रणालीहरू र समर्थन गर्ने प्राविधिक कागजातहरू विकास गर्न जारी राख्छ।
मास्टर फाइल दर्ता पूरा भएपछि, प्यासिफिक काङ्गताईले डाउनस्ट्रीम उत्पादन विकास र दर्ता परियोजनाहरूको लागि आफ्नो नियामक, गुणस्तर र प्राविधिक समर्थन क्षमताहरू सुधार गर्न जारी राख्नेछ।
पुन: संयोजक SOD कच्चा मालको मूल्याङ्कन गर्न इच्छुक ग्राहकहरूको लागि, कम्पनीले विशेष आवश्यकताहरू अनुसार सान्दर्भिक उत्पादन विशिष्टताहरू, COA, प्राविधिक कागजात र परियोजना समर्थन प्रदान गर्न सक्छ।
मेडिकल उपकरण मास्टर फाइल दर्ता नम्बर: M2026252-000
प्यासिफिक कांगताई वैज्ञानिक उपकरण (जिनान) कं, लिमिटेड
कृपया हामीलाई सन्देश छोड्नुहोस्।