Pacific Kangtai completa el registre del fitxer mestre del dispositiu mèdic per al vidre bioactiu
19-09-2026
La matèria primera interna de vidre bioactiu assoleix una nova fita normativa a la Xina
JINAN, Xina - Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ha completat el registre del fitxer mestre de dispositius mèdics per a la seva matèria primera de vidre bioactiu a la Xina.
El fitxer mestre està registrat a:
Núm. de registre del fitxer mestre de dispositius mèdics: M2026330-000
Aquest registre representa una altra fita normativa important per a la cartera de matèries primeres mèdiques de Pacific Kangtai i reforça encara més la documentació tècnica i normativa disponible per als fabricants de dispositius mèdics i els equips de R+D que avaluen el vidre bioactiu per al desenvolupament de productes a la Xina.
El vidre bioactiu és un biomaterial funcional important que es pot explorar per a diverses direccions de desenvolupament de dispositius mèdics, inclosos materials de reparació òssia, materials dentals, recobriments d'implants i sistemes de biomaterials compostos.
Per als desenvolupadors de dispositius mèdics, l'avaluació d'una matèria primera implica no només la composició del material, la mida de les partícules i les propietats funcionals, sinó també la documentació, la coherència de la qualitat i la traçabilitat al llarg del procés de desenvolupament i registre del producte.
La finalització del registre del fitxer mestre millora encara més la capacitat de Pacific Kangtai per donar suport als clients en el desenvolupament i l'avaluació normativa de dispositius mèdics basats en vidre bioactiu.
Pacific Kangtai continua desenvolupant i millorant la seva cartera de biomaterials, incloent vidre bioactiu, hidroxiapatita i matèries primeres funcionals recombinants, alhora que reforça els sistemes de documentació reguladora i de qualitat associats.
Per als clients interessats a avaluar el vidre bioactiu per a aplicacions de dispositius mèdics, es poden proporcionar especificacions de producte rellevants, COA, documentació tècnica i suport al projecte d'acord amb els requisits de desenvolupament específics.
Núm. de registre del fitxer mestre de dispositius mèdics: M2026330-000
Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.
Si us plau, deixeu-nos un missatge.