Pacific Kangtai completa el registre del fitxer mestre del dispositiu mèdic per a la hidroxiapatita 

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ha completat el registre del fitxer mestre de dispositius mèdics per a la seva matèria primera hidroxiapatita (HAp) a la Xina.

El fitxer mestre d'hidroxiapatita està registrat a:

Núm. de registre del fitxer mestre de dispositius mèdics: M2026075-000

Aquesta fita reforça encara més la documentació normativa disponible per als clients que avaluen matèries primeres d'hidroxiapatita per a projectes de desenvolupament i registre de dispositius mèdics a la Xina.

Per als fabricants de dispositius mèdics i els equips d'R+D de biomaterials, l'avaluació de les matèries primeres implica més que la mida de les partícules, la morfologia i les propietats del material. La documentació normativa, la coherència de la qualitat i la traçabilitat també esdevenen cada cop més importants a mesura que un projecte avança des de la investigació inicial fins al desenvolupament i el registre del producte.

La hidroxiapatita és una plataforma de biomaterial important que es pot explorar en una sèrie d'direccions de desenvolupament de dispositius mèdics, com ara:

• Materials de reparació òssia
• Biomaterials dentals
• Recobriments mèdics
• Sistemes de biomaterials compostos
• Plataformes de microesferes d'hidroxiapatita porosa

Pacific Kangtai continua ampliant la seva cartera de materials d'hidroxiapatita amb diferents mides i morfologies de partícules per donar suport a diferents requisits tècnics i de formulació.

Per als clients que desenvolupen dispositius mèdics basats en HAp a la Xina, el nostre equip pot proporcionar documentació tècnica rellevant, especificacions del producte, COA i informació de suport normatiu segons els requisits del projecte.

Núm. de registre del fitxer mestre de dispositius mèdics: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.