
2026-09-07
Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. hà cumpletu a registrazione di u File Master di Dispositivu Medicu per a so materia prima Hydroxyapatite (HAp) in Cina.
U schedariu maestru di Hydroxyapatite hè registratu sottu:
Dispositivu Medicu Master File Registrazione No.: M2026075-000
Questa tappa rinforza ancu a documentazione regulatoria dispunibule per i clienti chì valutanu e materie prime Hydroxyapatite per u sviluppu di i dispositi medichi è i prughjetti di registrazione in Cina.
Per i fabricatori di dispositivi medichi è e squadre di R&D di biomateriale, a valutazione di a materia prima implica più di a dimensione di particella, a morfologia è e proprietà di i materiali. A documentazione regulatoria, a cunsistenza di a qualità è a tracciabilità diventanu ancu più impurtanti cum'è un prughjettu avanza da a ricerca iniziale versu u sviluppu è a registrazione di u produttu.
L'idrossiapatite hè una piattaforma di biomateriale impurtante chì pò esse esplorata in una serie di direzzione di sviluppu di dispositivi medichi, cumprese:
Pacific Kangtai cuntinueghja à espansione a so cartera di materiale Hydroxyapatite cù diverse dimensioni di particelle è morfologie per sustene e diverse esigenze tecniche è di formulazione.
Per i clienti chì sviluppanu dispositivi medichi basati in HAp in Cina, a nostra squadra pò furnisce documentazioni tecniche pertinenti, specificazioni di u produttu, COA è informazioni di supportu regulatori secondu e esigenze di u prugettu.
Dispositivu Medicu Master File Registrazione No.: M2026075-000
Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.