Pacific Kangtai Completa a Registrazione di u File Master di Dispositivi Medichi per a Superoxide Dismutase Recombinant 

A materia prima rh-SOD sviluppata in casa righjunghji una nova tappa regulatoria in Cina

JINAN, Cina - Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. hà cumpletu a registrazione di u File Master di Dispositivu Medicu per a so materia prima sviluppata internamente Superoxide Dismutase Recombinant (rh-SOD) in Cina.

U schedariu maestru registratu hè identificatu cum'è:

Dispositivu Medicu Master File Registrazione No.: M2026252-000

L'iscrizzione hè stata cumpletata attraversu u Center for Medical Device Evaluation (CMDE) di l'Amministrazione Naziunale di Prodotti Medichi (NMPA).

Questu marca un'altra tappa regulatoria impurtante per a cartera di materie prime mediche di Pacific Kangtai è rinforza ancu u quadru di documentazione dispunibule per i clienti chì valutanu SOD recombinante in prughjetti di sviluppu di dispositivi medichi.

Recombinant Superoxide Dismutase hè una di e materie prime funzionali chjave di Pacific Kangtai. A cumpagnia cuntinueghja à sviluppà sistemi standardizati di materie prime è documentazioni tecniche di supportu per serve megliu i fabricatori di dispositivi medichi, i squadre di R&D è i partenarii di l'industria.

Cù u cumpletu di a registrazione di u schedariu maestru, Pacific Kangtai hà da cuntinuà à migliurà e so capacità regulatori, di qualità è di supportu tecnicu per u sviluppu di u produttu downstream è i prughjetti di registrazione.

Per i clienti interessati à valutà e materie prime SOD recombinante, a cumpagnia pò furnisce specificazioni pertinenti di u produttu, COA, documentazione tecnica è supportu di prughjettu secondu esigenze specifiche.

Dispositivu Medicu Master File Registrazione No.: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.