
2026-09-19
Endoma Bioaktiva Vitra krudaĵo atingas novan reguligan mejloŝtonon en Ĉinio
JINAN, Ĉinio — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. kompletigis la registriĝon pri Medical Device Master File por sia interna Bioaktiva Vitra krudmaterialo en Ĉinio.
La majstra dosiero estas registrita sub:
Kuracilo-Mastra Dosiera Registrado-N-ro: M2026330-000
Ĉi tiu registrado reprezentas alian gravan reguligan mejloŝtonon por la paperaro pri medicinaj krudmaterialoj de Pacific Kangtai kaj plue plifortigas la teknikan kaj reguligan dokumentaron disponeblan al fabrikistoj de medicinaj aparatoj kaj R&D-teamoj taksantaj Bioaktivan Vitron por produkta disvolviĝo en Ĉinio.
Bioaktiva Vitro estas grava funkcia biomaterialo kiu povas esti esplorita por diversaj medicinaj aparataj evoluaddirektoj, inkluzive de ostaj riparmaterialoj, dentmaterialoj, enplantaĵaj tegaĵoj kaj kunmetitaj biomaterialaj sistemoj.
Por programistoj de medicinaj aparatoj, la taksado de krudaĵo implikas ne nur materian komponadon, partiklan grandecon kaj funkciajn ecojn, sed ankaŭ dokumentadon, kvalitan konsistencon kaj spureblecon dum la produkta evoluado kaj registra procezo.
La kompletigo de la registriĝo de la majstra dosiero plue plibonigas la kapablon de Pacific Kangtai subteni klientojn en la disvolviĝo kaj reguliga taksado de medicinaj aparatoj bazitaj en Bioaktiva Vitro.
Pacific Kangtai daŭre disvolvas kaj plibonigas sian biomaterialan biletujon, inkluzive de Bioaktiva Vitro, Hidroksiapatito kaj rekombinaj funkciaj krudaĵoj, dum plifortigas la rilatajn kvalitojn kaj reguligajn dokumentajn sistemojn.
Por klientoj interesitaj pri taksado de Bioaktiva Vitro por kuracaj aparatoj, koncernaj produktaj specifoj, COA, teknika dokumentado kaj projekta subteno povas esti provizitaj laŭ specifaj evoluaj postuloj.
Kuracilo-Mastra Dosiera Registrado-N-ro: M2026330-000
Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.