Pacific Kangtai Kompletigas Registradon pri Kuraca Aparato Majstra Dosiera por Hidroksiapatito 

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. kompletigis la registriĝon pri Medical Device Master File por ĝia hidroksiapatita (HAp) kruda materialo en Ĉinio.

La ĉefdosiero de Hidroksiapatito estas registrita sub:

Registrado-N-ro de la Mastro-Dosiero de Medicina Aparato: M2026075-000

Ĉi tiu mejloŝtono plue plifortigas la reguligan dokumentaron disponeblan por klientoj taksantaj Hidroksiapatitajn krudaĵojn por disvolvado kaj registraj projektoj de medicinaj aparatoj en Ĉinio.

Por fabrikistoj de medicinaj aparatoj kaj teamoj de R&D pri biomaterialo, taksado de krudmaterialoj implikas pli ol partikla grandeco, morfologio kaj materialaj propraĵoj. Reguliga dokumentaro, kvalitkonsistenco kaj spurebleco ankaŭ iĝas ĉiam pli gravaj dum projekto progresas de frua faza esplorado al produkta evoluo kaj registrado.

Hidroksiapatito estas grava biomateriala platformo, kiu povas esti esplorita tra diversaj direktoj de disvolviĝo de medicinaj aparatoj, inkluzive:

• Ostaj riparmaterialoj
• Dentaj biomaterialoj
• Medicinaj tegaĵoj
• Komponitaj biomaterialaj sistemoj
• Poraj Hidroksiapatitaj mikrosferaj platformoj

Pacific Kangtai daŭre vastigas sian Hydroxyapatite-materialan paperaron kun malsamaj partiklograndecoj kaj morfologioj por subteni malsamajn teknikajn kaj formuligajn postulojn.

Por klientoj disvolvantaj HAp-bazitajn medicinajn aparatojn en Ĉinio, nia teamo povas provizi koncernan teknikan dokumentaron, produktajn specifojn, COA kaj reguligajn subtenajn informojn laŭ projektaj postuloj.

Registrado-N-ro de la Mastro-Dosiero de Medicina Aparato: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.