
2026-09-07
Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. એ ચીનમાં તેના હાઇડ્રોક્સાપેટાઇટ (HAp) કાચા માલ માટે મેડિકલ ડિવાઇસ માસ્ટર ફાઇલ રજીસ્ટ્રેશન પૂર્ણ કર્યું છે.
હાઇડ્રોક્સાપેટાઇટ માસ્ટર ફાઇલ નીચે રજીસ્ટર થયેલ છે:
મેડિકલ ડિવાઇસ માસ્ટર ફાઇલ રજિસ્ટ્રેશન નંબર: M2026075-000
આ માઈલસ્ટોન ચીનમાં મેડિકલ ડિવાઈસ ડેવલપમેન્ટ અને રજીસ્ટ્રેશન પ્રોજેક્ટ માટે હાઈડ્રોક્સાપેટાઈટ કાચા માલનું મૂલ્યાંકન કરતા ગ્રાહકો માટે ઉપલબ્ધ નિયમનકારી દસ્તાવેજોને વધુ મજબૂત બનાવે છે.
તબીબી ઉપકરણ ઉત્પાદકો અને બાયોમટીરિયલ આર એન્ડ ડી ટીમો માટે, કાચા માલના મૂલ્યાંકનમાં કણોના કદ, આકારવિજ્ઞાન અને સામગ્રી ગુણધર્મો કરતાં વધુનો સમાવેશ થાય છે. નિયમનકારી દસ્તાવેજીકરણ, ગુણવત્તા સુસંગતતા અને ટ્રેસીબિલિટી પણ વધુને વધુ મહત્વપૂર્ણ બની જાય છે કારણ કે પ્રોજેક્ટ પ્રારંભિક તબક્કાના સંશોધનથી ઉત્પાદન વિકાસ અને નોંધણી તરફ આગળ વધે છે.
હાઇડ્રોક્સાપેટાઇટ એ એક મહત્વપૂર્ણ બાયોમટીરિયલ પ્લેટફોર્મ છે જેને તબીબી ઉપકરણ વિકાસ દિશાઓની શ્રેણીમાં શોધી શકાય છે, જેમાં નીચેનાનો સમાવેશ થાય છે:
પેસિફિક કાંગટાઈ વિવિધ ટેકનિકલ અને ફોર્મ્યુલેશન આવશ્યકતાઓને ટેકો આપવા માટે વિવિધ કણોના કદ અને મોર્ફોલોજીસ સાથે તેના હાઇડ્રોક્સિયાપેટાઇટ મટિરિયલ પોર્ટફોલિયોને વિસ્તૃત કરવાનું ચાલુ રાખે છે.
ચીનમાં HAp-આધારિત તબીબી ઉપકરણો વિકસાવતા ગ્રાહકો માટે, અમારી ટીમ પ્રોજેક્ટ જરૂરિયાતો અનુસાર સંબંધિત તકનીકી દસ્તાવેજો, ઉત્પાદન વિશિષ્ટતાઓ, COA અને નિયમનકારી સહાયની માહિતી પ્રદાન કરી શકે છે.
મેડિકલ ડિવાઇસ માસ્ટર ફાઇલ રજિસ્ટ્રેશન નંબર: M2026075-000
પેસિફિક કાંગતાઈ સાયન્ટિફિક ઈન્સ્ટ્રુમેન્ટ્સ (જીનાન) કું., લિ.