
2026-09-19
इन-हाउस बायोएक्टिव ग्लास कच्चा माल चीन में एक नए नियामक मील के पत्थर तक पहुंच गया है
जिनान, चीन - पैसिफिक कांगटाई साइंटिफिक इंस्ट्रूमेंट्स (जिनान) कंपनी लिमिटेड ने चीन में अपने इन-हाउस बायोएक्टिव ग्लास कच्चे माल के लिए मेडिकल डिवाइस मास्टर फ़ाइल पंजीकरण पूरा कर लिया है।
मास्टर फ़ाइल इसके अंतर्गत पंजीकृत है:
मेडिकल डिवाइस मास्टर फ़ाइल पंजीकरण संख्या: M2026330-000
यह पंजीकरण पैसिफिक कांगटाई के चिकित्सा कच्चे माल पोर्टफोलियो के लिए एक और महत्वपूर्ण नियामक मील का पत्थर दर्शाता है और चीन में उत्पाद विकास के लिए बायोएक्टिव ग्लास का मूल्यांकन करने वाले चिकित्सा उपकरण निर्माताओं और आर एंड डी टीमों के लिए उपलब्ध तकनीकी और नियामक दस्तावेज को और मजबूत करता है।
बायोएक्टिव ग्लास एक महत्वपूर्ण कार्यात्मक बायोमटेरियल है जिसे हड्डी की मरम्मत सामग्री, दंत सामग्री, प्रत्यारोपण कोटिंग्स और समग्र बायोमटेरियल सिस्टम सहित विभिन्न चिकित्सा उपकरण विकास दिशाओं के लिए खोजा जा सकता है।
चिकित्सा उपकरण डेवलपर्स के लिए, कच्चे माल के मूल्यांकन में न केवल सामग्री संरचना, कण आकार और कार्यात्मक गुण शामिल होते हैं, बल्कि उत्पाद विकास और पंजीकरण प्रक्रिया के दौरान दस्तावेज़ीकरण, गुणवत्ता स्थिरता और पता लगाने की क्षमता भी शामिल होती है।
मास्टर फ़ाइल पंजीकरण के पूरा होने से बायोएक्टिव ग्लास-आधारित चिकित्सा उपकरणों के विकास और नियामक मूल्यांकन में ग्राहकों का समर्थन करने की पैसिफिक कांगताई की क्षमता में और वृद्धि होती है।
पैसिफ़िक कांगटाई संबंधित गुणवत्ता और नियामक दस्तावेज़ीकरण प्रणालियों को मजबूत करते हुए, बायोएक्टिव ग्लास, हाइड्रॉक्सीपैटाइट और पुनः संयोजक कार्यात्मक कच्चे माल सहित अपने बायोमटेरियल पोर्टफोलियो का विकास और सुधार जारी रखता है।
चिकित्सा उपकरण अनुप्रयोगों के लिए बायोएक्टिव ग्लास के मूल्यांकन में रुचि रखने वाले ग्राहकों के लिए, विशिष्ट विकास आवश्यकताओं के अनुसार प्रासंगिक उत्पाद विनिर्देश, सीओए, तकनीकी दस्तावेज और परियोजना सहायता प्रदान की जा सकती है।
मेडिकल डिवाइस मास्टर फ़ाइल पंजीकरण संख्या: M2026330-000
पेसिफिक कांगटाई साइंटिफिक इंस्ट्रूमेंट्स (जिनान) कंपनी लिमिटेड