पैसिफिक कांगताई ने हाइड्रॉक्सीएपेटाइट के लिए मेडिकल डिवाइस मास्टर फ़ाइल पंजीकरण पूरा किया 

पैसिफिक कांगटाई साइंटिफिक इंस्ट्रूमेंट्स (जिनान) कंपनी लिमिटेड ने चीन में अपने हाइड्रोक्सीएपैटाइट (एचएपी) कच्चे माल के लिए मेडिकल डिवाइस मास्टर फ़ाइल पंजीकरण पूरा कर लिया है।

हाइड्रोक्सीएपेटाइट मास्टर फ़ाइल इसके अंतर्गत पंजीकृत है:

मेडिकल डिवाइस मास्टर फ़ाइल पंजीकरण संख्या: M2026075-000

यह मील का पत्थर चीन में चिकित्सा उपकरण विकास और पंजीकरण परियोजनाओं के लिए हाइड्रॉक्सीपैटाइट कच्चे माल का मूल्यांकन करने वाले ग्राहकों के लिए उपलब्ध नियामक दस्तावेज को और मजबूत करता है।

चिकित्सा उपकरण निर्माताओं और बायोमटेरियल आर एंड डी टीमों के लिए, कच्चे माल के मूल्यांकन में कण आकार, आकृति विज्ञान और भौतिक गुणों से अधिक शामिल होता है। जैसे-जैसे कोई परियोजना प्रारंभिक चरण के अनुसंधान से उत्पाद विकास और पंजीकरण की ओर आगे बढ़ती है, विनियामक दस्तावेज़ीकरण, गुणवत्ता स्थिरता और पता लगाने की क्षमता भी तेजी से महत्वपूर्ण हो जाती है।

हाइड्रोक्सीएपैटाइट एक महत्वपूर्ण बायोमटेरियल प्लेटफॉर्म है जिसे कई चिकित्सा उपकरण विकास दिशाओं में खोजा जा सकता है, जिनमें शामिल हैं:

• हड्डी की मरम्मत सामग्री
• दंत जैवसामग्री
• मेडिकल कोटिंग्स
• समग्र बायोमटेरियल सिस्टम
• झरझरा हाइड्राक्सीएपेटाइट माइक्रोस्फीयर प्लेटफार्म

पैसिफिक कांगटाई विभिन्न तकनीकी और फॉर्मूलेशन आवश्यकताओं का समर्थन करने के लिए विभिन्न कण आकार और आकारिकी के साथ अपने हाइड्रोक्सीपाटाइट सामग्री पोर्टफोलियो का विस्तार जारी रखता है।

चीन में एचएपी-आधारित चिकित्सा उपकरण विकसित करने वाले ग्राहकों के लिए, हमारी टीम परियोजना आवश्यकताओं के अनुसार प्रासंगिक तकनीकी दस्तावेज, उत्पाद विनिर्देश, सीओए और नियामक सहायता जानकारी प्रदान कर सकती है।

मेडिकल डिवाइस मास्टर फ़ाइल पंजीकरण संख्या: M2026075-000

पेसिफिक कांगटाई साइंटिफिक इंस्ट्रूमेंट्स (जिनान) कंपनी लिमिटेड