Pacific Kangtai lýkur lækningatækjaskrárskráningu fyrir lífvirkt gler 

Innra lífvirkt glerhráefni nær nýjum tímamótum í reglugerðum í Kína

JINAN, Kína - Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. hefur lokið skráningu Master File Medical Device fyrir innra lífvirkt glerhráefni sitt í Kína.

Aðalskráin er skráð undir:

Skráningarnúmer lækningatækja: M2026330-000

Þessi skráning táknar enn einn mikilvægan regluverksáfanga fyrir læknisfræðilega hráefnisafn Pacific Kangtai og styrkir enn frekar tækni- og reglugerðarskjölin sem eru tiltæk fyrir framleiðendur lækningatækja og R&D teymi sem meta Bioactive Glass fyrir vöruþróun í Kína.

Lífvirkt gler er mikilvægt hagnýtt lífefni sem hægt er að kanna fyrir ýmsar leiðbeiningar um þróun lækningatækja, þar á meðal beinviðgerðarefni, tannefni, ígræðsluhúð og samsett lífefnakerfi.

Fyrir þróunaraðila lækningatækja felur mat á hráefni ekki aðeins í sér efnissamsetningu, kornastærð og virknieiginleika, heldur einnig skjöl, gæðasamkvæmni og rekjanleika í gegnum vöruþróunar- og skráningarferlið.

Að klára aðalskrárskráninguna eykur enn frekar getu Pacific Kangtai til að styðja viðskiptavini við þróun og eftirlitsmat á lækningatækjum sem byggjast á lífvirku gleri.

Pacific Kangtai heldur áfram að þróa og bæta lífefnasafn sitt, þar á meðal lífvirkt gler, hýdroxýapatit og raðbrigða hagnýtt hráefni, á sama tíma og það styrkir tilheyrandi gæða- og eftirlitsskjalakerfi.

Fyrir viðskiptavini sem hafa áhuga á að meta Bioactive Glass fyrir lækningatæki er hægt að veita viðeigandi vöruforskriftir, COA, tækniskjöl og verkefnastuðning í samræmi við sérstakar þróunarkröfur.

Skráningarnúmer lækningatækja: M2026330-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.