Pacific Kangtai lýkur lækningatækjaskrárskráningu fyrir Hydroxyapatite 

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. hefur lokið skráningu Master File Medical Device Skrá fyrir Hydroxyapatite (HAp) hráefni sitt í Kína.

Hydroxyapatite aðalskráin er skráð undir:

Skráningarnúmer lækningatækja: M2026075-000

Þessi áfangi styrkir enn frekar eftirlitsskjölin sem eru tiltæk fyrir viðskiptavini sem meta Hydroxyapatite hráefni fyrir þróun lækningatækja og skráningarverkefni í Kína.

Fyrir framleiðendur lækningatækja og R&D teymi lífefna felur hráefnismat meira en kornastærð, formgerð og efniseiginleika. Reglugerðarskjöl, gæðasamkvæmni og rekjanleiki verða einnig sífellt mikilvægari eftir því sem verkefni þróast frá fyrstu stigum rannsókna í átt að vöruþróun og skráningu.

Hýdroxýapatit er mikilvægur lífefnavettvangur sem hægt er að skoða í ýmsum leiðbeiningum um þróun lækningatækja, þar á meðal:

• Beinviðgerðarefni
• Tannlífefni
• Læknisfræðileg húðun
• Samsett lífefnakerfi
• Porous Hydroxyapatite örkúlupallar

Pacific Kangtai heldur áfram að stækka Hydroxyapatite efnisafnið sitt með mismunandi kornastærðum og formgerðum til að styðja við mismunandi tæknilegar og samsetningarkröfur.

Fyrir viðskiptavini sem þróa HAp-undirstaða lækningatæki í Kína getur teymið okkar útvegað viðeigandi tækniskjöl, vöruforskriftir, COA og reglugerðarupplýsingar í samræmi við kröfur verkefnisins.

Skráningarnúmer lækningatækja: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.