Pacific Kangtai დაასრულებს სამედიცინო მოწყობილობის ძირითადი ფაილის რეგისტრაციას ბიოაქტიური შუშისთვის
2026-09-19
შიდა ბიოაქტიური მინის ნედლეული ჩინეთში ახალ მარეგულირებელ ეტაპს აღწევს
JINAN, ჩინეთი — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.-მ დაასრულა სამედიცინო მოწყობილობის სამაგისტრო ფაილის რეგისტრაცია მისი შიდა ბიოაქტიური მინის ნედლეულისთვის ჩინეთში.
ძირითადი ფაილი რეგისტრირებულია შემდეგნაირად:
სამედიცინო მოწყობილობის ძირითადი ფაილის სარეგისტრაციო ნომერი: M2026330-000
ეს რეგისტრაცია წარმოადგენს კიდევ ერთ მნიშვნელოვან მარეგულირებელ ეტაპს Pacific Kangtai-ის სამედიცინო ნედლეულის პორტფოლიოსთვის და კიდევ უფრო აძლიერებს ტექნიკურ და მარეგულირებელ დოკუმენტაციას, რომელიც ხელმისაწვდომია სამედიცინო მოწყობილობების მწარმოებლებისთვის და R&D გუნდებისთვის, რომლებიც აფასებენ Bioactive Glass-ს პროდუქტის განვითარებისთვის ჩინეთში.
Bioactive Glass არის მნიშვნელოვანი ფუნქციური ბიომასალა, რომელიც შეიძლება შესწავლილი იყოს სამედიცინო მოწყობილობების განვითარების სხვადასხვა მიმართულებებისთვის, მათ შორის ძვლის აღდგენის მასალების, სტომატოლოგიური მასალების, იმპლანტაციის საფარების და კომპოზიტური ბიომასალის სისტემების ჩათვლით.
სამედიცინო მოწყობილობების შემქმნელებისთვის ნედლეულის შეფასება მოიცავს არა მხოლოდ მასალის შემადგენლობას, ნაწილაკების ზომას და ფუნქციურ თვისებებს, არამედ დოკუმენტაციას, ხარისხის თანმიმდევრულობას და მიკვლევადობას პროდუქტის შემუშავებისა და რეგისტრაციის პროცესში.
ძირითადი ფაილის რეგისტრაციის დასრულება კიდევ უფრო აძლიერებს წყნარი ოკეანის კანგტაის უნარს მხარი დაუჭიროს მომხმარებლებს ბიოაქტიური შუშაზე დაფუძნებული სამედიცინო მოწყობილობების შემუშავებასა და მარეგულირებელ შეფასებაში.
Pacific Kangtai აგრძელებს ბიომასალების პორტფოლიოს განვითარებას და გაუმჯობესებას, მათ შორის ბიოაქტიური მინა, ჰიდროქსიაპატიტი და რეკომბინანტული ფუნქციური ნედლეული, ამასთან აძლიერებს ასოცირებულ ხარისხის და მარეგულირებელ დოკუმენტაციის სისტემებს.
მომხმარებლებისთვის, რომლებიც დაინტერესებულნი არიან ბიოაქტიური შუშის შეფასებით სამედიცინო მოწყობილობებისთვის, შესაბამისი პროდუქტის სპეციფიკაციები, COA, ტექნიკური დოკუმენტაცია და პროექტის მხარდაჭერა შეიძლება უზრუნველყოფილი იყოს განვითარების სპეციფიკური მოთხოვნების შესაბამისად.
სამედიცინო მოწყობილობის ძირითადი ფაილის სარეგისტრაციო ნომერი: M2026330-000
Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.
გთხოვთ დაგვიტოვოთ შეტყობინება.