წყნარი ოკეანის კანგტაი ასრულებს სამედიცინო მოწყობილობის ძირითადი ფაილის რეგისტრაციას რეკომბინანტული სუპეროქსიდის დისმუტაზასთვის 

შიდა განვითარებული rh-SOD ნედლეული აღწევს ახალ მარეგულირებელ ეტაპს ჩინეთში

JINAN, ჩინეთი — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.-მ დაასრულა სამედიცინო მოწყობილობის სამაგისტრო ფაილის რეგისტრაცია მისი შიდა შემუშავებული რეკომბინანტული სუპეროქსიდის დისმუტაზას (rh-SOD) ნედლეულისთვის ჩინეთში.

რეგისტრირებული ძირითადი ფაილი იდენტიფიცირებულია, როგორც:

სამედიცინო მოწყობილობის ძირითადი ფაილის სარეგისტრაციო ნომერი: M2026252-000

რეგისტრაცია დასრულდა მეშვეობით სამედიცინო პროდუქტების ეროვნული ადმინისტრაციის (NMPA) სამედიცინო მოწყობილობების შეფასების ცენტრი (CMDE).

ეს არის კიდევ ერთი მნიშვნელოვანი მარეგულირებელი ეტაპი Pacific Kangtai-ის სამედიცინო ნედლეულის პორტფოლიოსთვის და კიდევ უფრო აძლიერებს დოკუმენტაციის ჩარჩოს, რომელიც ხელმისაწვდომია მომხმარებლებისთვის, რომლებიც აფასებენ რეკომბინანტულ SOD-ს სამედიცინო მოწყობილობების განვითარების პროექტებში.

რეკომბინანტული სუპეროქსიდის დისმუტაზა არის წყნარი ოკეანის კანგტაის ერთ-ერთი მთავარი ფუნქციონალური ნედლეული. კომპანია აგრძელებს ნედლეულის სტანდარტიზებული სისტემების და ტექნიკური დოკუმენტაციის შემუშავებას, რათა უკეთ მოემსახუროს სამედიცინო მოწყობილობების მწარმოებლებს, R&D გუნდებს და ინდუსტრიის პარტნიორებს.

ძირითადი ფაილის რეგისტრაციის დასრულების შემდეგ, Pacific Kangtai გააგრძელებს მარეგულირებელი, ხარისხის და ტექნიკური მხარდაჭერის შესაძლებლობების გაუმჯობესებას პროდუქტის განვითარებისა და რეგისტრაციის პროექტებისთვის.

რეკომბინანტული SOD ნედლეულის შეფასებით დაინტერესებული მომხმარებლებისთვის კომპანიას შეუძლია მიაწოდოს შესაბამისი პროდუქტის სპეციფიკაციები, COA, ტექნიკური დოკუმენტაცია და პროექტის მხარდაჭერა კონკრეტული მოთხოვნების შესაბამისად.

სამედიცინო მოწყობილობის ძირითადი ფაილის სარეგისტრაციო ნომერი: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.