Pacific Kangtai Bioactive Glass үчүн медициналык аппараттын башкы файлын каттоону аяктады 

Үйдөгү биоактивдүү айнек чийки заты Кытайда жаңы ченемдик этабына жетет

JINAN, Кытай — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. компаниясы Кытайдагы өзүнүн ички биоактивдүү айнек чийки заты үчүн медициналык аппараттын мастер файлын каттоону аяктады.

Башкы файл төмөнкү жерде катталган:

Medical Device Master File Каттоо №: M2026330-000

Бул каттоо Pacific Kangtai медициналык чийки зат портфели үчүн дагы бир маанилүү ченемдик этап болуп саналат жана андан ары Кытайда продукт иштеп чыгуу үчүн Bioactive Glass баа медициналык аппарат өндүрүүчүлөр жана R & D топтор үчүн жеткиликтүү техникалык жана ченемдик документтерди бекемдейт.

Биоактивдүү айнек - сөөк оңдоочу материалдарды, стоматологиялык материалдарды, импланттарды жабууларды жана композиттик биоматериалдык системаларды кошкондо, медициналык аппаратты өнүктүрүүнүн ар кандай багыттары үчүн изилдөөгө боло турган маанилүү функционалдуу биоматериал.

Медициналык аппаратты иштеп чыгуучулар үчүн чийки затты баалоо материалдын курамын, бөлүкчөлөрдүн өлчөмүн жана функционалдык касиеттерин гана эмес, ошондой эле документтерди, сапаттын ырааттуулугун жана продукцияны иштеп чыгуу жана каттоо процессинде байкоо жүргүзүүнү камтыйт.

Мастер файлды каттоонун аяктоосу Pacific Kangtai компаниясынын биоактивдүү айнек негизиндеги медициналык шаймандарды иштеп чыгууда жана ченемдик баалоодо кардарларды колдоо мүмкүнчүлүгүн дагы жакшыртат.

Pacific Kangtai биоактивдүү айнек, гидроксиапатит жана рекомбинанттык функционалдык чийки заттарды камтыган биоматериалдык портфолиосун өнүктүрүүнү жана өркүндөтүүнү улантууда, ошол эле учурда тиешелүү сапат жана ченемдик документация системаларын бекемдөөдө.

Медициналык аппараттын колдонмолору үчүн биоактивдүү айнекти баалоого кызыкдар кардарлар үчүн тиешелүү продукттун спецификациялары, COA, техникалык документтер жана долбоордун колдоосу иштеп чыгуунун конкреттүү талаптарына ылайык берилиши мүмкүн.

Medical Device Master File Каттоо №: M2026330-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.