Pacific Kangtai рекомбинанттык супероксид дисмутаза үчүн медициналык аппараттын башкы файлын каттоону аяктады 

Үйдө иштелип чыккан rh-SOD чийки заты Кытайда жаңы ченемдик баскычка жетет

JINAN, Кытай — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. компаниясы Кытайда өзүнүн үйүндө иштеп чыккан рекомбинанттык супероксид дисмутазасы (rh-SOD) чийки заты үчүн медициналык аппараттын мастер файлын каттоодон өткөрдү.

Катталган башкы файл төмөнкүдөй аныкталат:

Медициналык аппараттын башкы файлы Каттоо №: M2026252-000

аркылуу каттоо аяктады Улуттук медициналык продуктулар башкармалыгынын (NMPA) Медициналык аппаратты баалоо борбору (CMDE).

Бул Pacific Kangtai медициналык чийки зат портфели үчүн дагы бир маанилүү ченемдик этапты белгилейт жана медициналык аппаратты иштеп чыгуу долбоорлорунда рекомбинантты SOD баалоочу кардарлар үчүн жеткиликтүү болгон документтердин базасын дагы бекемдейт.

Recombinant Superoxide Dismutase Pacific Kangtai негизги функционалдык чийки заттын бири болуп саналат. Компания стандартташтырылган чийки зат системаларын жана медициналык аппараттарды өндүрүүчүлөргө, R&D топторуна жана тармактык өнөктөштөргө жакшыраак кызмат көрсөтүү үчүн техникалык документтерди иштеп чыгууну улантууда.

Башкы файлды каттоо аяктагандан кийин, Pacific Kangtai ылдыйкы агымдагы продуктуну өнүктүрүү жана каттоо долбоорлору үчүн өзүнүн ченемдик, сапаттык жана техникалык колдоо мүмкүнчүлүктөрүн жакшыртууну улантат.

Рекомбинанттык SOD чийки затын баалоого кызыкдар кардарлар үчүн компания тиешелүү продукт спецификацияларын, COA, техникалык документтерди жана конкреттүү талаптарга ылайык долбоорду колдоо көрсөтө алат.

Медициналык аппараттын башкы файлы Каттоо №: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.