Пацифик Кангтаи ја комплетираше регистрацијата на главната датотека за медицински уред за биоактивно стакло 

Внатрешната суровина од биоактивно стакло достигнува нова регулаторна пресвртница во Кина

JINAN, Кина — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ја заврши регистрацијата на главната датотека за медицински уреди за својата суровина од биоактивно стакло во Кина.

Главната датотека е регистрирана под:

Регистриран број на главната датотека за медицински уред: M2026330-000

Оваа регистрација претставува уште една важна регулаторна пресвртница за портфолиото на медицински суровини на Pacific Kangtai и дополнително ја зајакнува техничката и регулаторната документација достапна за производителите на медицински уреди и тимовите за истражување и развој кои го оценуваат Bioactive Glass за развој на производи во Кина.

Bioactive Glass е важен функционален биоматеријал кој може да се истражи за различни насоки за развој на медицински уреди, вклучувајќи материјали за поправка на коските, стоматолошки материјали, облоги за импланти и композитни системи за биоматеријали.

За развивачите на медицински уреди, евалуацијата на суровината не вклучува само состав на материјалот, големина на честички и функционални својства, туку и документација, конзистентност на квалитетот и следливост во текот на процесот на развој и регистрација на производот.

Завршувањето на регистрацијата на главната датотека дополнително ја подобрува способноста на Pacific Kangtai да ги поддржува клиентите во развојот и регулаторната евалуација на медицинските уреди базирани на биоактивно стакло.

Пацифик Кангтаи продолжува да го развива и подобрува своето портфолио на биоматеријали, вклучувајќи биоактивно стакло, хидроксиапатит и рекомбинантни функционални суровини, истовремено зајакнувајќи ги поврзаните системи за квалитет и регулаторна документација.

За клиентите заинтересирани за оценување на Bioactive Glass за апликации за медицински уреди, релевантните спецификации на производот, COA, техничката документација и поддршката на проектот може да се обезбедат според специфичните барања за развој.

Регистриран број на главната датотека за медицински уред: M2026330-000

Пацифик Кангтаи научни инструменти (Џинан) Ко., ООД.