Пацифик Кангтаи ја комплетира регистрацијата на главната датотека за медицински уред за рекомбинантна супероксид дисмутаза 

Развиената суровина rh-SOD во куќата достигнува нова регулаторна пресвртница во Кина

JINAN, Кина — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ја заврши регистрацијата на главната датотека за медицински уреди за својата суровина во Кина развиена рекомбинантна супероксид дисмутаза (rh-SOD).

Регистрираната главна датотека е идентификувана како:

Регистрационен број на главната датотека за медицински уред: M2026252-000

Регистрацијата беше завршена преку Центар за евалуација на медицински уреди (CMDE) на Националната администрација за медицински производи (NMPA).

Ова означува уште една важна регулаторна пресвртница за портфолиото на медицински суровини на Pacific Kangtai и дополнително ја зајакнува рамката за документација достапна за клиентите кои оценуваат рекомбинантен SOD во проекти за развој на медицински уреди.

Рекомбинантната супероксид дисмутаза е една од клучните функционални суровини на Пацифик Кангтаи. Компанијата продолжува да развива стандардизирани системи за суровини и придружна техничка документација за подобро да им служи на производителите на медицински уреди, тимовите за истражување и развој и индустриските партнери.

Со завршувањето на регистрацијата на главната датотека, Pacific Kangtai ќе продолжи да ги подобрува своите регулаторни, квалитетни и техничка поддршка за проекти за развој и регистрација на производи надолу.

За клиентите заинтересирани за евалуација на рекомбинантните суровини за SOD, компанијата може да обезбеди релевантни спецификации за производи, COA, техничка документација и проектна поддршка според специфични барања.

Регистрационен број на главната датотека за медицински уред: M2026252-000

Пацифик Кангтаи научни инструменти (Џинан) Ко., ООД.