पॅसिफिक कांगताईने बायोएक्टिव्ह ग्लाससाठी वैद्यकीय उपकरण मास्टर फाइल नोंदणी पूर्ण केली 

इन-हाउस बायोएक्टिव्ह ग्लास कच्चा माल चीनमध्ये एक नवीन नियामक मैलाचा दगड गाठतो

जिनान, चीन — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ने चीनमधील बायोएक्टिव्ह ग्लास कच्च्या मालासाठी वैद्यकीय उपकरण मास्टर फाइल नोंदणी पूर्ण केली आहे.

मुख्य फाईल या अंतर्गत नोंदणीकृत आहे:

वैद्यकीय उपकरण मास्टर फाइल नोंदणी क्रमांक: M2026330-000

ही नोंदणी पॅसिफिक कांगताईच्या वैद्यकीय कच्च्या मालाच्या पोर्टफोलिओसाठी आणखी एक महत्त्वाचा नियामक मैलाचा दगड दर्शवते आणि चीनमधील उत्पादन विकासासाठी बायोएक्टिव्ह ग्लासचे मूल्यमापन करणाऱ्या वैद्यकीय उपकरण उत्पादक आणि R&D संघांसाठी उपलब्ध तांत्रिक आणि नियामक दस्तऐवजीकरण अधिक मजबूत करते.

बायोएक्टिव्ह ग्लास हे एक महत्त्वाचे कार्यात्मक बायोमटेरिअल आहे ज्याचा शोध हाडांच्या दुरुस्तीसाठी लागणारे साहित्य, दंत साहित्य, इम्प्लांट कोटिंग्ज आणि संमिश्र बायोमटेरियल सिस्टिमसह विविध वैद्यकीय उपकरणांच्या विकासासाठी शोधले जाऊ शकते.

वैद्यकीय उपकरण विकसकांसाठी, कच्च्या मालाच्या मूल्यमापनात केवळ सामग्रीची रचना, कण आकार आणि कार्यात्मक गुणधर्म नसतात, तर उत्पादन विकास आणि नोंदणी प्रक्रियेदरम्यान दस्तऐवजीकरण, गुणवत्ता सुसंगतता आणि शोधण्यायोग्यता देखील समाविष्ट असते.

मास्टर फाइल नोंदणी पूर्ण केल्याने बायोएक्टिव्ह ग्लास-आधारित वैद्यकीय उपकरणांच्या विकास आणि नियामक मूल्यमापनात ग्राहकांना समर्थन देण्याची पॅसिफिक कांगताईची क्षमता आणखी वाढेल.

पॅसिफिक कांगताई संबंधित गुणवत्ता आणि नियामक दस्तऐवजीकरण प्रणाली मजबूत करताना बायोएक्टिव्ह ग्लास, हायड्रॉक्सीपाटाइट आणि रीकॉम्बीनंट फंक्शनल कच्च्या मालासह बायोमटेरियल पोर्टफोलिओ विकसित आणि सुधारत आहे.

वैद्यकीय उपकरण अनुप्रयोगांसाठी बायोएक्टिव्ह ग्लासचे मूल्यमापन करण्यात स्वारस्य असलेल्या ग्राहकांसाठी, संबंधित उत्पादन तपशील, COA, तांत्रिक दस्तऐवजीकरण आणि प्रकल्प समर्थन विशिष्ट विकास आवश्यकतांनुसार प्रदान केले जाऊ शकतात.

वैद्यकीय उपकरण मास्टर फाइल नोंदणी क्रमांक: M2026330-000

पॅसिफिक कांगताई सायंटिफिक इन्स्ट्रुमेंट्स (जिनान) कं, लि.