पॅसिफिक कांगताईने रीकॉम्बीनंट सुपरऑक्साइड डिसम्युटेससाठी वैद्यकीय उपकरण मास्टर फाइल नोंदणी पूर्ण केली 

चीनमध्ये घरगुती विकसित rh-SOD कच्चा माल एक नवीन नियामक मैलाचा दगड गाठतो

जिनान, चीन — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. ने चीनमध्ये विकसित केलेल्या रिकॉम्बीनंट सुपरऑक्साइड डिसम्युटेस (rh-SOD) कच्च्या मालासाठी मेडिकल डिव्हाइस मास्टर फाइल नोंदणी पूर्ण केली आहे.

नोंदणीकृत मास्टर फाइल अशी ओळखली जाते:

वैद्यकीय उपकरण मास्टर फाइल नोंदणी क्रमांक: M2026252-000

च्या माध्यमातून नोंदणी पूर्ण करण्यात आली नॅशनल मेडिकल प्रॉडक्ट्स ॲडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) चे सेंटर फॉर मेडिकल डिव्हाइस इव्हॅल्युएशन (CMDE).

हे पॅसिफिक कांगताईच्या वैद्यकीय कच्च्या मालाच्या पोर्टफोलिओसाठी आणखी एक महत्त्वपूर्ण नियामक मैलाचा दगड आहे आणि वैद्यकीय उपकरण विकास प्रकल्पांमध्ये रीकॉम्बीनंट एसओडीचे मूल्यांकन करणाऱ्या ग्राहकांसाठी उपलब्ध दस्तऐवजीकरण फ्रेमवर्क अधिक मजबूत करते.

रिकॉम्बिनंट सुपरऑक्साइड डिसम्युटेस हे पॅसिफिक कांगटाईच्या प्रमुख कार्यात्मक कच्च्या मालांपैकी एक आहे. वैद्यकीय उपकरण निर्माते, R&D संघ आणि उद्योग भागीदारांना उत्तम सेवा देण्यासाठी कंपनी प्रमाणित कच्च्या मालाची प्रणाली विकसित करत आहे आणि तांत्रिक दस्तऐवजांना समर्थन देत आहे.

मास्टर फाइल नोंदणी पूर्ण झाल्यानंतर, पॅसिफिक कांगताई डाउनस्ट्रीम उत्पादन विकास आणि नोंदणी प्रकल्पांसाठी नियामक, गुणवत्ता आणि तांत्रिक समर्थन क्षमता सुधारत राहील.

रिकॉम्बिनंट SOD कच्च्या मालाचे मूल्यांकन करण्यात स्वारस्य असलेल्या ग्राहकांसाठी, कंपनी विशिष्ट आवश्यकतांनुसार संबंधित उत्पादन तपशील, COA, तांत्रिक दस्तऐवजीकरण आणि प्रकल्प समर्थन प्रदान करू शकते.

वैद्यकीय उपकरण मास्टर फाइल नोंदणी क्रमांक: M2026252-000

पॅसिफिक कांगताई सायंटिफिक इन्स्ट्रुमेंट्स (जिनान) कं, लि.