Pacific Kangtai Menyelesaikan Pendaftaran Fail Induk Peranti Perubatan untuk Hydroxyapatite 

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. telah melengkapkan pendaftaran Fail Induk Peranti Perubatan untuk bahan mentah Hydroxyapatite (HAp) di China.

Fail induk Hydroxyapatite didaftarkan di bawah:

No. Pendaftaran Fail Induk Peranti Perubatan: M2026075-000

Pencapaian ini mengukuhkan lagi dokumentasi kawal selia yang tersedia untuk pelanggan yang menilai bahan mentah Hydroxyapatite untuk projek pembangunan dan pendaftaran peranti perubatan di China.

Bagi pengeluar peranti perubatan dan pasukan R&D biomaterial, penilaian bahan mentah melibatkan lebih daripada saiz zarah, morfologi dan sifat bahan. Dokumentasi kawal selia, ketekalan kualiti dan kebolehkesanan juga menjadi semakin penting apabila projek berkembang daripada penyelidikan peringkat awal ke arah pembangunan dan pendaftaran produk.

Hydroxyapatite ialah platform biomaterial penting yang boleh diterokai merentasi pelbagai arah pembangunan peranti perubatan, termasuk:

• Bahan pembaikan tulang
• Biomaterial pergigian
• Salutan perubatan
• Sistem biomaterial komposit
• Platform mikrosfera Hidroksiapatit berliang

Pacific Kangtai terus mengembangkan portfolio bahan Hydroxyapatitenya dengan saiz dan morfologi zarah yang berbeza untuk menyokong keperluan teknikal dan formulasi yang berbeza.

Bagi pelanggan yang membangunkan peranti perubatan berasaskan HAp di China, pasukan kami boleh menyediakan dokumentasi teknikal yang berkaitan, spesifikasi produk, COA dan maklumat sokongan kawal selia mengikut keperluan projek.

No. Pendaftaran Fail Induk Peranti Perubatan: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.