Pacific Kangtai Menyelesaikan Pendaftaran Fail Induk Peranti Perubatan untuk Rekombinan Superoxide Dismutase 

Bahan mentah rh-SOD yang dibangunkan dalaman mencapai pencapaian pengawalseliaan baharu di China

JINAN, China — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. telah melengkapkan pendaftaran Fail Induk Peranti Perubatan untuk bahan mentah Recombinant Superoxide Dismutase (rh-SOD) yang dibangunkan dalaman di China.

Fail induk berdaftar dikenal pasti sebagai:

No. Pendaftaran Fail Induk Peranti Perubatan: M2026252-000

Pendaftaran telah disempurnakan melalui Pusat Penilaian Peranti Perubatan (CMDE) Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA).

Ini menandakan satu lagi peristiwa penting kawal selia untuk portfolio bahan mentah perubatan Pacific Kangtai dan mengukuhkan lagi rangka kerja dokumentasi yang tersedia untuk pelanggan yang menilai SOD rekombinan dalam projek pembangunan peranti perubatan.

Rekombinan Superoxide Dismutase ialah salah satu bahan mentah berfungsi utama Pacific Kangtai. Syarikat itu terus membangunkan sistem bahan mentah terpiawai dan dokumentasi teknikal yang menyokong untuk memberi perkhidmatan yang lebih baik kepada pengeluar peranti perubatan, pasukan R&D dan rakan kongsi industri.

Dengan selesainya pendaftaran fail induk, Pacific Kangtai akan terus meningkatkan keupayaan pengawalseliaan, kualiti dan sokongan teknikalnya untuk projek pembangunan dan pendaftaran produk hiliran.

Bagi pelanggan yang berminat untuk menilai bahan mentah SOD rekombinan, syarikat boleh menyediakan spesifikasi produk yang berkaitan, COA, dokumentasi teknikal dan sokongan projek mengikut keperluan khusus.

No. Pendaftaran Fail Induk Peranti Perubatan: M2026252-000

Instrumen Saintifik Kangtai Pasifik (Jinan) Co., Ltd.