Pacific Kangtai Tlesti r-Reġistrazzjoni tal-Fajl Master tal-Apparat Mediku għall-Ħġieġ Bijoattiv 

Il-materja prima tal-Ħġieġ Bijoattiv intern tilħaq tragward regolatorju ġdid fiċ-Ċina

JINAN, iċ-Ċina — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd lestiet ir-reġistrazzjoni tal-Fajl Master tal-Apparat Mediku għall-materja prima tal-Ħġieġ Bijoattiv intern tagħha fiċ-Ċina.

Il-fajl prinċipali huwa rreġistrat taħt:

Nru ta' Reġistrazzjoni tal-Fajl Master tal-Apparat Mediku: M2026330-000

Din ir-reġistrazzjoni tirrappreżenta pass regolatorju importanti ieħor għall-portafoll tal-materja prima medika ta 'Pacific Kangtai u ssaħħaħ aktar id-dokumentazzjoni teknika u regolatorja disponibbli għall-manifatturi ta' apparat mediku u timijiet ta 'R&D li jevalwaw Ħġieġ Bijoattiv għall-iżvilupp tal-prodott fiċ-Ċina.

Ħġieġ bijoattiv huwa bijomaterjal funzjonali importanti li jista 'jiġi esplorat għal varjetà ta' direzzjonijiet ta 'żvilupp ta' apparat mediku, inklużi materjali ta 'tiswija ta' l-għadam, materjali dentali, kisjiet ta 'impjanti u sistemi ta' bijomaterjali komposti.

Għall-iżviluppaturi ta 'apparat mediku, l-evalwazzjoni ta' materja prima tinvolvi mhux biss il-kompożizzjoni tal-materjal, id-daqs tal-partiċelli u l-proprjetajiet funzjonali, iżda wkoll dokumentazzjoni, konsistenza tal-kwalità u traċċabilità matul il-proċess ta 'żvilupp u reġistrazzjoni tal-prodott.

It-tlestija tar-reġistrazzjoni tal-fajl prinċipali tkompli ttejjeb il-kapaċità ta 'Pacific Kangtai li tappoġġja lill-klijenti fl-iżvilupp u l-evalwazzjoni regolatorja ta' apparati mediċi bbażati fuq Ħġieġ Bijoattiv.

Pacific Kangtai tkompli tiżviluppa u ttejjeb il-portafoll tal-bijomaterjali tagħha, inkluż Ħġieġ Bijoattiv, Hydroxyapatite u materja prima funzjonali rikombinanti, filwaqt li ssaħħaħ is-sistemi ta 'dokumentazzjoni regolatorja u ta' kwalità assoċjati.

Għal klijenti interessati li jevalwaw Ħġieġ Bijoattiv għal applikazzjonijiet ta 'apparat mediku, jistgħu jiġu pprovduti speċifikazzjonijiet rilevanti tal-prodott, COA, dokumentazzjoni teknika u appoġġ għall-proġett skont ir-rekwiżiti speċifiċi tal-iżvilupp.

Nru ta' Reġistrazzjoni tal-Fajl Master tal-Apparat Mediku: M2026330-000

Pacific Kangtai Xjentifiku Strumenti (Jinan) Co., Ltd.