Pacific Kangtai Tlesti r-Reġistrazzjoni tal-Fajl Master tal-Apparat Mediku għal Superoxide Dismutase rikombinanti 

Il-materja prima rh-SOD żviluppata internament tilħaq tragward regolatorju ġdid fiċ-Ċina

JINAN, iċ-Ċina — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd lestiet ir-reġistrazzjoni tal-Fajl Master tal-Apparat Mediku għall-materja prima tagħha żviluppata internament fuq Superoxide Dismutase (rh-SOD) fiċ-Ċina.

Il-fajl prinċipali reġistrat huwa identifikat bħala:

Nru ta' Reġistrazzjoni tal-Fajl Master tal-Apparat Mediku: M2026252-000

Ir-reġistrazzjoni tlestiet permezz tal- Ċentru għall-Evalwazzjoni tal-Apparat Mediku (CMDE) tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA).

Dan jimmarka pass regolatorju importanti ieħor għall-portafoll tal-materja prima medika ta 'Pacific Kangtai u jkompli jsaħħaħ il-qafas ta' dokumentazzjoni disponibbli għall-klijenti li jevalwaw SOD rikombinanti fi proġetti ta 'żvilupp ta' apparat mediku.

Superoxide Dismutase rikombinanti hija waħda mill-materja prima funzjonali ewlenija ta 'Pacific Kangtai. Il-kumpanija tkompli tiżviluppa sistemi standardizzati ta 'materja prima u dokumentazzjoni teknika ta' appoġġ biex isservi aħjar lill-manifatturi tal-apparat mediku, timijiet ta 'R&D u sħab fl-industrija.

Bit-tlestija tar-reġistrazzjoni tal-fajl prinċipali, Pacific Kangtai se tkompli ttejjeb il-kapaċitajiet regolatorji, ta 'kwalità u ta' appoġġ tekniku tagħha għal proġetti ta 'żvilupp u reġistrazzjoni tal-prodott downstream.

Għall-klijenti interessati li jevalwaw il-materja prima SOD rikombinanti, il-kumpanija tista 'tipprovdi speċifikazzjonijiet rilevanti tal-prodott, COA, dokumentazzjoni teknika u appoġġ għall-proġett skont rekwiżiti speċifiċi.

Nru ta' Reġistrazzjoni tal-Fajl Master tal-Apparat Mediku: M2026252-000

Pacific Kangtai Xjentifiku Strumenti (Jinan) Co., Ltd.