
2026-09-07
Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. చైనాలో హైడ్రాక్సీఅపటైట్ (HAp) ముడిసరుకు కోసం మెడికల్ డివైస్ మాస్టర్ ఫైల్ రిజిస్ట్రేషన్ను పూర్తి చేసింది.
హైడ్రాక్సీఅపటైట్ మాస్టర్ ఫైల్ కింద నమోదు చేయబడింది:
మెడికల్ డివైస్ మాస్టర్ ఫైల్ రిజిస్ట్రేషన్ నం.: M2026075-000
ఈ మైలురాయి చైనాలో వైద్య పరికరాల అభివృద్ధి మరియు రిజిస్ట్రేషన్ ప్రాజెక్ట్ల కోసం హైడ్రాక్సీఅపటైట్ ముడి పదార్థాలను మూల్యాంకనం చేసే వినియోగదారుల కోసం అందుబాటులో ఉన్న నియంత్రణ డాక్యుమెంటేషన్ను మరింత బలోపేతం చేస్తుంది.
వైద్య పరికరాల తయారీదారులు మరియు బయోమెటీరియల్ R&D బృందాల కోసం, ముడి పదార్థ మూల్యాంకనం కణ పరిమాణం, పదనిర్మాణం మరియు పదార్థ లక్షణాల కంటే ఎక్కువగా ఉంటుంది. ఒక ప్రాజెక్ట్ ప్రారంభ-దశ పరిశోధన నుండి ఉత్పత్తి అభివృద్ధి మరియు రిజిస్ట్రేషన్ వైపు పురోగమిస్తున్నందున రెగ్యులేటరీ డాక్యుమెంటేషన్, నాణ్యత అనుగుణ్యత మరియు ట్రేస్బిలిటీ కూడా చాలా ముఖ్యమైనవి.
హైడ్రాక్సీఅపటైట్ అనేది ఒక ముఖ్యమైన బయోమెటీరియల్ ప్లాట్ఫారమ్, ఇది వైద్య పరికర అభివృద్ధి దిశల పరిధిలో అన్వేషించబడుతుంది, వీటిలో:
పసిఫిక్ కాంగ్టై వివిధ సాంకేతిక మరియు సూత్రీకరణ అవసరాలకు మద్దతుగా వివిధ కణాల పరిమాణాలు మరియు పదనిర్మాణాలతో దాని హైడ్రాక్సీఅపటైట్ మెటీరియల్ పోర్ట్ఫోలియోను విస్తరింపజేస్తూనే ఉంది.
చైనాలో HAp-ఆధారిత వైద్య పరికరాలను అభివృద్ధి చేస్తున్న కస్టమర్ల కోసం, ప్రాజెక్ట్ అవసరాలకు అనుగుణంగా మా బృందం సంబంధిత సాంకేతిక డాక్యుమెంటేషన్, ఉత్పత్తి లక్షణాలు, COA మరియు నియంత్రణ మద్దతు సమాచారాన్ని అందించగలదు.
మెడికల్ డివైస్ మాస్టర్ ఫైల్ రిజిస్ట్రేషన్ నం.: M2026075-000
పసిఫిక్ కాంగ్టై సైంటిఫిక్ ఇన్స్ట్రుమెంట్స్ (జినాన్) కో., లిమిటెడ్.