
2026-09-14
అంతర్గతంగా అభివృద్ధి చేయబడిన rh-SOD ముడి పదార్థం చైనాలో కొత్త నియంత్రణ మైలురాయిని చేరుకుంది
JINAN, చైనా — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. చైనాలో తన అంతర్గతంగా అభివృద్ధి చేసిన రీకాంబినెంట్ సూపర్ ఆక్సైడ్ డిస్ముటేస్ (rh-SOD) ముడిసరుకు కోసం మెడికల్ డివైస్ మాస్టర్ ఫైల్ రిజిస్ట్రేషన్ను పూర్తి చేసింది.
నమోదు చేయబడిన మాస్టర్ ఫైల్ ఇలా గుర్తించబడింది:
మెడికల్ డివైస్ మాస్టర్ ఫైల్ రిజిస్ట్రేషన్ నం.: M2026252-000
ద్వారా రిజిస్ట్రేషన్ పూర్తయింది నేషనల్ మెడికల్ ప్రొడక్ట్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (NMPA) యొక్క సెంటర్ ఫర్ మెడికల్ డివైస్ ఎవాల్యుయేషన్ (CMDE).
ఇది పసిఫిక్ కాంగ్టై యొక్క మెడికల్ ముడిసరుకు పోర్ట్ఫోలియో కోసం మరొక ముఖ్యమైన నియంత్రణ మైలురాయిని సూచిస్తుంది మరియు వైద్య పరికరాల అభివృద్ధి ప్రాజెక్ట్లలో రీకాంబినెంట్ SODని అంచనా వేసే కస్టమర్లకు అందుబాటులో ఉన్న డాక్యుమెంటేషన్ ఫ్రేమ్వర్క్ను మరింత బలోపేతం చేస్తుంది.
రీకాంబినెంట్ సూపర్ ఆక్సైడ్ డిస్ముటేస్ అనేది పసిఫిక్ కాంగ్టై యొక్క కీలకమైన ఫంక్షనల్ ముడి పదార్థాలలో ఒకటి. వైద్య పరికరాల తయారీదారులు, R&D బృందాలు మరియు పరిశ్రమ భాగస్వాములకు మెరుగైన సేవలందించేందుకు కంపెనీ ప్రామాణిక ముడి పదార్థాల వ్యవస్థలను మరియు సాంకేతిక డాక్యుమెంటేషన్కు మద్దతునిస్తూ అభివృద్ధి చేయడం కొనసాగిస్తోంది.
మాస్టర్ ఫైల్ రిజిస్ట్రేషన్ పూర్తయిన తర్వాత, పసిఫిక్ కాంగ్టై దిగువ ఉత్పత్తి అభివృద్ధి మరియు రిజిస్ట్రేషన్ ప్రాజెక్ట్ల కోసం దాని నియంత్రణ, నాణ్యత మరియు సాంకేతిక మద్దతు సామర్థ్యాలను మెరుగుపరచడం కొనసాగిస్తుంది.
రీకాంబినెంట్ SOD ముడి పదార్థాలను మూల్యాంకనం చేయడానికి ఆసక్తి ఉన్న కస్టమర్ల కోసం, నిర్దిష్ట అవసరాలకు అనుగుణంగా కంపెనీ సంబంధిత ఉత్పత్తి లక్షణాలు, COA, సాంకేతిక డాక్యుమెంటేషన్ మరియు ప్రాజెక్ట్ మద్దతును అందించగలదు.
మెడికల్ డివైస్ మాస్టర్ ఫైల్ రిజిస్ట్రేషన్ నం.: M2026252-000
పసిఫిక్ కాంగ్టై సైంటిఫిక్ ఇన్స్ట్రుమెంట్స్ (జినాన్) కో., లిమిటెడ్.