Pacific Kangtai hoàn tất việc đăng ký hồ sơ tổng thể về thiết bị y tế cho thủy tinh hoạt tính sinh học 

Nguyên liệu thô Thủy tinh hoạt tính sinh học nội bộ đạt được cột mốc quy định mới ở Trung Quốc

JINAN, Trung Quốc - Công ty TNHH Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) đã hoàn tất đăng ký Hồ sơ chính về thiết bị y tế cho nguyên liệu thô Thủy tinh hoạt tính sinh học nội bộ của mình tại Trung Quốc.

Tệp chính được đăng ký theo:

Số đăng ký tập tin chính về thiết bị y tế: M2026330-000

Việc đăng ký này đánh dấu một cột mốc pháp lý quan trọng khác đối với danh mục nguyên liệu thô y tế của Pacific Kangtai, đồng thời củng cố hơn nữa tài liệu kỹ thuật và quy định có sẵn cho các nhà sản xuất thiết bị y tế và nhóm R&D đánh giá Thủy tinh hoạt tính sinh học để phát triển sản phẩm tại Trung Quốc.

Thủy tinh hoạt tính sinh học là một vật liệu sinh học chức năng quan trọng có thể được khám phá cho nhiều hướng phát triển thiết bị y tế, bao gồm vật liệu sửa chữa xương, vật liệu nha khoa, lớp phủ cấy ghép và hệ thống vật liệu sinh học tổng hợp.

Đối với các nhà phát triển thiết bị y tế, việc đánh giá nguyên liệu thô không chỉ liên quan đến thành phần vật liệu, kích thước hạt và đặc tính chức năng mà còn cả tài liệu, tính nhất quán về chất lượng và khả năng truy xuất nguồn gốc trong suốt quá trình đăng ký và phát triển sản phẩm.

Việc hoàn tất đăng ký hồ sơ gốc càng nâng cao hơn nữa khả năng của Pacific Kangtai trong việc hỗ trợ khách hàng trong việc phát triển và đánh giá theo quy định đối với các thiết bị y tế dựa trên Bioactive Glass.

Pacific Kangtai tiếp tục phát triển và cải thiện danh mục vật liệu sinh học của mình, bao gồm Thủy tinh hoạt tính sinh học, Hydroxyapatite và nguyên liệu thô chức năng tái tổ hợp, đồng thời củng cố hệ thống tài liệu quy định và chất lượng liên quan.

Đối với những khách hàng quan tâm đến việc đánh giá Thủy tinh hoạt tính sinh học cho các ứng dụng thiết bị y tế, thông số kỹ thuật sản phẩm liên quan, COA, tài liệu kỹ thuật và hỗ trợ dự án có thể được cung cấp theo yêu cầu phát triển cụ thể.

Số đăng ký tập tin chính về thiết bị y tế: M2026330-000

Công ty TNHH Dụng cụ khoa học Pacific Kangtai (Tế Nam)