Pacific Kangtai hoàn thành việc đăng ký hồ sơ tổng thể về thiết bị y tế cho Superoxide Dismutase tái tổ hợp 

Nguyên liệu thô rh-SOD được phát triển nội bộ đạt được cột mốc quy định mới ở Trung Quốc

JINAN, Trung Quốc - Công ty TNHH Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) đã hoàn tất đăng ký Hồ sơ chính về thiết bị y tế cho nguyên liệu thô Superoxide Dismutase tái tổ hợp (rh-SOD) được phát triển nội bộ tại Trung Quốc.

Tệp chính đã đăng ký được xác định là:

Số đăng ký hồ sơ chính về thiết bị y tế: M2026252-000

Việc đăng ký được hoàn thành thông qua Trung tâm Đánh giá Thiết bị Y tế (CMDE) của Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA).

Điều này đánh dấu một cột mốc pháp lý quan trọng khác đối với danh mục nguyên liệu thô y tế của Pacific Kangtai và củng cố hơn nữa khung tài liệu có sẵn cho khách hàng đánh giá SOD tái tổ hợp trong các dự án phát triển thiết bị y tế.

Superoxide Dismutase tái tổ hợp là một trong những nguyên liệu thô chức năng chính của Pacific Kangtai. Công ty tiếp tục phát triển các hệ thống nguyên liệu thô được tiêu chuẩn hóa và tài liệu kỹ thuật hỗ trợ để phục vụ tốt hơn cho các nhà sản xuất thiết bị y tế, nhóm R&D và các đối tác trong ngành.

Với việc hoàn tất đăng ký hồ sơ gốc, Pacific Kangtai sẽ tiếp tục cải thiện khả năng hỗ trợ kỹ thuật, chất lượng và quy định cho các dự án đăng ký và phát triển sản phẩm hạ nguồn.

Đối với những khách hàng quan tâm đến việc đánh giá nguyên liệu thô SOD tái tổ hợp, công ty có thể cung cấp các thông số kỹ thuật sản phẩm liên quan, COA, tài liệu kỹ thuật và hỗ trợ dự án theo yêu cầu cụ thể.

Số đăng ký hồ sơ chính về thiết bị y tế: M2026252-000

Công ty TNHH Dụng cụ khoa học Pacific Kangtai (Tế Nam)