
2026-09-19
In-huis Bioaktiewe Glas rou materiaal bereik 'n nuwe regulatoriese mylpaal in China
JINAN, China - Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. het die mediese toestel se hooflêerregistrasie vir sy interne bioaktiewe glas-grondstof in China voltooi.
Die meesterlêer is geregistreer onder:
Mediese Toestel Meester Lêer Registrasie No.: M2026330-000
Hierdie registrasie verteenwoordig nog 'n belangrike regulatoriese mylpaal vir Pacific Kangtai se mediese grondstofportefeulje en versterk verder die tegniese en regulatoriese dokumentasie wat beskikbaar is aan vervaardigers van mediese toestelle en R&D-spanne wat Bioactive Glass evalueer vir produkontwikkeling in China.
Bioaktiewe glas is 'n belangrike funksionele biomateriaal wat ondersoek kan word vir 'n verskeidenheid rigtings vir die ontwikkeling van mediese toestelle, insluitend beenherstelmateriaal, tandheelkundige materiale, inplantaatbedekkings en saamgestelde biomateriaalstelsels.
Vir mediese toestelontwikkelaars behels die evaluering van 'n grondstof nie net materiaalsamestelling, deeltjiegrootte en funksionele eienskappe nie, maar ook dokumentasie, kwaliteitkonsekwentheid en naspeurbaarheid deur die hele produkontwikkelings- en registrasieproses.
Die voltooiing van die meesterlêerregistrasie verbeter verder Pacific Kangtai se vermoë om kliënte te ondersteun in die ontwikkeling en regulatoriese evaluering van bioaktiewe glas-gebaseerde mediese toestelle.
Pacific Kangtai gaan voort om sy biomateriaalportefeulje te ontwikkel en te verbeter, insluitend bioaktiewe glas, hidroksiapatiet en rekombinante funksionele grondstowwe, terwyl die gepaardgaande kwaliteit en regulatoriese dokumentasiestelsels versterk word.
Vir kliënte wat belangstel om Bioactive Glass vir mediese toesteltoepassings te evalueer, kan relevante produkspesifikasies, COA, tegniese dokumentasie en projekondersteuning verskaf word volgens spesifieke ontwikkelingsvereistes.
Mediese Toestel Meester Lêer Registrasie No.: M2026330-000
Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.