Pacific Kangtai voltooi mediese toerusting se hooflêerregistrasie vir hidroksiapatiet 

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. het die Medical Device Master File-registrasie vir sy Hydroxyapatite (HAp) grondstof in China voltooi.

Die Hydroxyapatite-meesterlêer is geregistreer onder:

Mediese Toestel Meester Lêer Registrasie No.: M2026075-000

Hierdie mylpaal versterk verder die regulatoriese dokumentasie wat beskikbaar is vir kliënte wat Hydroxyapatite-grondstowwe evalueer vir mediese toestelontwikkeling en registrasieprojekte in China.

Vir vervaardigers van mediese toestelle en biomateriaal R&D-spanne behels grondstofevaluering meer as deeltjiegrootte, morfologie en materiaaleienskappe. Regulerende dokumentasie, kwaliteit-konsekwentheid en naspeurbaarheid word ook al hoe belangriker namate 'n projek vorder van vroeë-stadiumnavorsing na produkontwikkeling en registrasie.

Hydroxyapatiet is 'n belangrike biomateriaalplatform wat oor 'n reeks ontwikkelingsrigtings vir mediese toestelle ondersoek kan word, insluitend:

• Beenherstelmateriaal
• Tandheelkundige biomateriale
• Mediese bedekkings
• Saamgestelde biomateriaal sisteme
• Poreuse Hydroxyapatiet-mikrosfeerplatforms

Pacific Kangtai gaan voort om sy Hydroxyapatite-materiaalportefeulje uit te brei met verskillende deeltjiegroottes en morfologieë om verskillende tegniese en formuleringsvereistes te ondersteun.

Vir kliënte wat HAp-gebaseerde mediese toestelle in China ontwikkel, kan ons span relevante tegniese dokumentasie, produkspesifikasies, COA en regulatoriese ondersteuningsinligting verskaf volgens projekvereistes.

Mediese Toestel Meester Lêer Registrasie No.: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.