Pacific Kangtai voltooi Mediese Toestel Hooflêer Registrasie vir Rekombinante Superoxide Dismutase 

In-huis ontwikkelde rh-SOD grondstowwe bereik 'n nuwe regulatoriese mylpaal in China

JINAN, China - Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. het die mediese toestel se hooflêerregistrasie voltooi vir sy eie ontwikkelde rekombinante superoksieddismutase (rh-SOD) grondstof in China.

Die geregistreerde meesterlêer word geïdentifiseer as:

Mediese Toestel Meester Lêer Registrasie No.: M2026252-000

Die registrasie is voltooi deur die Sentrum vir Mediese Toerusting Evaluering (CMDE) van die Nasionale Mediese Produkte Administrasie (NMPA).

Dit is nog 'n belangrike regulatoriese mylpaal vir Pacific Kangtai se mediese grondstofportefeulje en versterk die dokumentasieraamwerk wat beskikbaar is vir kliënte wat rekombinante SOD in mediese toestelontwikkelingsprojekte evalueer.

Rekombinante Superoxide Dismutase is een van Pacific Kangtai se belangrikste funksionele grondstowwe. Die maatskappy gaan voort om gestandaardiseerde grondstofstelsels en ondersteunende tegniese dokumentasie te ontwikkel om mediese toestelvervaardigers, R&D-spanne en industrievennote beter te bedien.

Met die voltooiing van die meesterlêerregistrasie, sal Pacific Kangtai voortgaan om sy regulatoriese, kwaliteit en tegniese ondersteuningsvermoëns vir stroomaf produkontwikkeling en registrasieprojekte te verbeter.

Vir kliënte wat belangstel om rekombinante SOD-grondstowwe te evalueer, kan die maatskappy relevante produkspesifikasies, COA, tegniese dokumentasie en projekondersteuning verskaf volgens spesifieke vereistes.

Mediese Toestel Meester Lêer Registrasie No.: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.