Pacific Kangtai завяршыў рэгістрацыю галоўнага файла медыцынскіх прылад для біяактыўнага шкла 

Уласная сыравіна для біяактыўнага шкла дасягнула новай нарматыўнай вехі ў Кітаі

ЦЗІНАНЬ, Кітай — Кампанія Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. завяршыла рэгістрацыю майстар-файла медыцынскіх прыбораў для ўласнай сыравіны біяактыўнага шкла ў Кітаі.

Галоўны файл зарэгістраваны пад:

Рэгістрацыйны нумар галоўнага файла медыцынскага прылады: M2026330-000

Гэтая рэгістрацыя ўяўляе сабой яшчэ адну важную нарматыўную вяху для партфеля медыцынскай сыравіны Pacific Kangtai і яшчэ больш умацоўвае тэхнічную і нарматыўную дакументацыю, даступную для вытворцаў медыцынскіх прылад і груп даследаванняў і распрацовак, якія ацэньваюць біяактыўнае шкло для распрацоўкі прадуктаў у Кітаі.

Біяактыўнае шкло з'яўляецца важным функцыянальным біяматэрыялам, які можна вывучыць для розных напрамкаў распрацоўкі медыцынскіх прылад, у тым ліку матэрыялаў для аднаўлення костак, стаматалагічных матэрыялаў, пакрыццяў для імплантатаў і сістэм кампазітных біяматэрыялаў.

Для распрацоўшчыкаў медыцынскіх прыбораў ацэнка сыравіны ўключае не толькі склад матэрыялу, памер часціц і функцыянальныя ўласцівасці, але і дакументацыю, паслядоўнасць якасці і магчымасць адсочвання на працягу ўсяго працэсу распрацоўкі і рэгістрацыі прадукту.

Завяршэнне рэгістрацыі галоўнага файла яшчэ больш пашырае здольнасць Pacific Kangtai падтрымліваць кліентаў у распрацоўцы і нарматыўнай ацэнцы медыцынскіх прыбораў на аснове біяактыўнага шкла.

Pacific Kangtai працягвае развіваць і ўдасканальваць свой асартымент біяматэрыялаў, уключаючы біяактыўнае шкло, гідраксіапатыт і рэкамбінантную функцыянальную сыравіну, адначасова ўмацоўваючы адпаведныя сістэмы якасці і нарматыўнай дакументацыі.

Для кліентаў, зацікаўленых у ацэнцы біяактыўнага шкла для прымянення медыцынскіх прылад, адпаведныя спецыфікацыі прадукту, COA, тэхнічная дакументацыя і падтрымка праекта могуць быць прадастаўлены ў адпаведнасці з канкрэтнымі патрабаваннямі распрацоўкі.

Рэгістрацыйны нумар галоўнага файла медыцынскага прылады: M2026330-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.