Pacific Kangtai завяршыў рэгістрацыю галоўнага файла медыцынскіх прылад для гідраксіапатыту 

Кампанія Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. завяршыла рэгістрацыю галоўнага файла медыцынскіх прыбораў для сыравіны гідраксіапатыту (HAp) у Кітаі.

Майстар-файл гідраксіапатыту зарэгістраваны пад:

Рэгістрацыйны нумар галоўнага файла медыцынскіх прыбораў: M2026075-000

Гэтая вяха яшчэ больш умацоўвае нарматыўную дакументацыю, даступную для кліентаў, якія ацэньваюць сыравіну гідраксіапатыту для праектаў па распрацоўцы і рэгістрацыі медыцынскіх прыбораў у Кітаі.

Для вытворцаў медыцынскіх вырабаў і груп даследаванняў і распрацовак біяматэрыялаў ацэнка сыравіны ўключае не толькі памер часціц, марфалогію і ўласцівасці матэрыялу. Нарматыўная дакументацыя, паслядоўнасць якасці і магчымасць адсочвання таксама становяцца ўсё больш важнымі па меры прасоўвання праекта ад ранняй стадыі даследаванняў да распрацоўкі і рэгістрацыі прадукту.

Гідраксіяпатыт з'яўляецца важнай платформай біяматэрыялаў, якую можна вывучыць у шэрагу напрамкаў распрацоўкі медыцынскіх прыбораў, у тым ліку:

• Матэрыялы для аднаўлення костак
• Стаматалагічныя биоматериалы
• Медыцынскія пакрыцця
• Кампазітныя сістэмы біяматэрыялаў
• Порыстыя гідраксіапатытавыя мікрасферныя платформы

Pacific Kangtai працягвае пашыраць свой асартымент гідраксіапатытных матэрыялаў з рознымі памерамі і марфалогіяй часціц для падтрымкі розных тэхнічных і рэцэптурных патрабаванняў.

Заказчыкам, якія распрацоўваюць медыцынскія прыборы на аснове HAp у Кітаі, наша каманда можа прадаставіць адпаведную тэхнічную дакументацыю, спецыфікацыі прадукту, сертыфікат сапраўднасці і інфармацыю аб нарматыўнай падтрымцы ў адпаведнасці з патрабаваннямі праекта.

Рэгістрацыйны нумар галоўнага файла медыцынскіх прыбораў: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.