Pacific Kangtai завяршыў рэгістрацыю галоўнага файла медыцынскіх прылад для рэкамбінантнай супероксиддисмутазы 

Уласна распрацаваная сыравіна rh-SOD дасягнула новай нарматыўнай вехі ў Кітаі

ЦЗІНАНЬ, Кітай — Кампанія Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. завяршыла рэгістрацыю майстар-файла медыцынскіх прыбораў для ўласнай распрацоўкі сыравіны рэкамбінантнай супераксіддысмутазы (rh-SOD) у Кітаі.

Зарэгістраваны галоўны файл ідэнтыфікуецца як:

Рэгістрацыйны нумар галоўнага файла медыцынскіх прылад: M2026252-000

Рэгістрацыя была завершана праз в Цэнтр ацэнкі медыцынскіх вырабаў (CMDE) Нацыянальнай адміністрацыі медыцынскіх вырабаў (NMPA).

Гэта азначае яшчэ адну важную нарматыўную вяху для партфеля медыцынскай сыравіны Pacific Kangtai і яшчэ больш умацоўвае базу дакументацыі, даступную для кліентаў, якія ацэньваюць рэкамбінантныя SOD у праектах па распрацоўцы медыцынскіх прылад.

Рэкамбінантныя супероксиддисмутаза з'яўляецца адным з ключавых функцыянальных сыравіны Pacific Kangtai. Кампанія працягвае распрацоўваць стандартызаваныя сыравінныя сістэмы і дапаможную тэхнічную дакументацыю, каб лепш абслугоўваць вытворцаў медыцынскіх прыбораў, групы даследаванняў і распрацовак і партнёраў па прамысловасці.

Пасля завяршэння рэгістрацыі майстар-файла Pacific Kangtai будзе працягваць удасканальваць магчымасці рэгулявання, якасці і тэхнічнай падтрымкі для наступных праектаў па распрацоўцы і рэгістрацыі прадуктаў.

Для кліентаў, зацікаўленых у ацэнцы рэкамбінантнай сыравіны SOD, кампанія можа прадаставіць адпаведныя спецыфікацыі прадукту, COA, тэхнічную дакументацыю і падтрымку праекта ў адпаведнасці з канкрэтнымі патрабаваннямі.

Рэгістрацыйны нумар галоўнага файла медыцынскіх прылад: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.