Pacific Kangtai завършва регистрацията на главния файл на медицинското устройство за биоактивно стъкло 

Вътрешната суровина Bioactive Glass достига нов регулаторен етап в Китай

ДЖИНАН, Китай — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. завърши регистрацията на главния файл на медицинското устройство за своята вътрешна суровина за биоактивно стъкло в Китай.

Главният файл е регистриран под:

Регистрационен номер на главния файл на медицинското устройство: M2026330-000

Тази регистрация представлява друг важен регулаторен крайъгълен камък за портфолиото от медицински суровини на Pacific Kangtai и допълнително укрепва техническата и регулаторна документация, достъпна за производителите на медицински изделия и екипите за научноизследователска и развойна дейност, оценяващи биоактивното стъкло за разработване на продукти в Китай.

Биоактивното стъкло е важен функционален биоматериал, който може да бъде изследван за различни посоки за разработване на медицински устройства, включително материали за възстановяване на костите, зъбни материали, покрития за импланти и системи от композитни биоматериали.

За разработчиците на медицински изделия оценката на суровината включва не само състава на материала, размера на частиците и функционалните свойства, но и документация, последователност на качеството и проследимост по време на процеса на разработване на продукта и регистрация.

Завършването на регистрацията на главния файл допълнително подобрява способността на Pacific Kangtai да подкрепя клиентите при разработването и регулаторната оценка на медицински устройства, базирани на биоактивно стъкло.

Pacific Kangtai продължава да развива и подобрява своето портфолио от биоматериали, включително биоактивно стъкло, хидроксиапатит и рекомбинантни функционални суровини, като същевременно укрепва свързаните системи за качество и регулаторна документация.

За клиентите, които се интересуват от оценка на биоактивно стъкло за приложения в медицински устройства, могат да бъдат предоставени съответните продуктови спецификации, сертификат за автентичност, техническа документация и поддръжка на проекта в съответствие със специфичните изисквания за разработка.

Регистрационен номер на главния файл на медицинското устройство: M2026330-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.