Pacific Kangtai завършва регистрацията на главния файл на медицинското устройство за хидроксиапатит 

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. завърши регистрацията на главния файл на медицинското устройство за своята суровина хидроксиапатит (HAp) в Китай.

Главният файл на хидроксиапатит е регистриран под:

Регистрационен номер на главния файл на медицинското устройство: M2026075-000

Този крайъгълен камък допълнително укрепва регулаторната документация, налична за клиенти, оценяващи хидроксиапатитни суровини за проекти за разработване и регистрация на медицински устройства в Китай.

За производителите на медицински изделия и екипите за научноизследователска и развойна дейност на биоматериали оценката на суровините включва повече от размера на частиците, морфологията и свойствата на материала. Регулаторната документация, последователността на качеството и проследимостта също стават все по-важни, когато проектът напредва от ранен етап на изследване към разработване и регистрация на продукта.

Хидроксиапатитът е важна платформа за биоматериали, която може да бъде изследвана в редица посоки за разработване на медицински устройства, включително:

• Материали за възстановяване на костите
• Стоматологични биоматериали
• Медицински покрития
• Системи от композитни биоматериали
• Порести хидроксиапатитни микросферични платформи

Pacific Kangtai продължава да разширява своето портфолио от хидроксиапатитни материали с различни размери и морфологии на частиците, за да поддържа различни технически изисквания и формулировки.

За клиенти, разработващи базирани на HAp медицински устройства в Китай, нашият екип може да предостави подходяща техническа документация, продуктови спецификации, сертификат за автентичност и информация за регулаторна поддръжка в съответствие с изискванията на проекта.

Регистрационен номер на главния файл на медицинското устройство: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.