Pacific Kangtai завърши регистрацията на главния файл на медицинското устройство за рекомбинантна супероксид дисмутаза 

Вътрешно разработената суровина rh-SOD достига нов регулаторен етап в Китай

ДЖИНАН, Китай — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. завърши регистрацията на главния файл на медицинското устройство за своя собствено разработен суров материал за рекомбинантна супероксид дисмутаза (rh-SOD) в Китай.

Регистрираният главен файл се идентифицира като:

Регистрационен номер на главния файл на медицинското устройство: M2026252-000

Регистрацията беше завършена чрез Център за оценка на медицински изделия (CMDE) на Националната администрация за медицински продукти (NMPA).

Това бележи друг важен регулаторен крайъгълен камък за портфолиото от медицински суровини на Pacific Kangtai и допълнително укрепва документационната рамка, налична за клиентите, оценяващи рекомбинантен SOD в проекти за разработване на медицински устройства.

Рекомбинантната супероксид дисмутаза е една от ключовите функционални суровини на Pacific Kangtai. Компанията продължава да разработва стандартизирани системи за суровини и поддържаща техническа документация, за да обслужва по-добре производителите на медицински изделия, екипите за научноизследователска и развойна дейност и индустриалните партньори.

Със завършването на регистрацията на главния файл, Pacific Kangtai ще продължи да подобрява своите регулаторни, качествени и технически възможности за поддръжка за разработване на продукти надолу по веригата и проекти за регистрация.

За клиенти, които се интересуват от оценка на рекомбинантни SOD суровини, компанията може да предостави съответните продуктови спецификации, сертификат за автентичност, техническа документация и поддръжка на проекта според специфични изисквания.

Регистрационен номер на главния файл на медицинското устройство: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.