Pacific Kangtai dovršava registraciju glavnog fajla medicinskog uređaja za bioaktivno staklo
2026-09-19
In-house bioaktivno staklo sirovina dostiže novu regulatornu prekretnicu u Kini
JINAN, Kina — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. je završio registraciju glavnog dosijea medicinskog uređaja za svoju in-house sirovinu za bioaktivno staklo u Kini.
Master fajl je registrovan pod:
Registracijski broj glavnog dosijea medicinskog uređaja: M2026330-000
Ova registracija predstavlja još jednu važnu regulatornu prekretnicu za Pacific Kangtai-jev portfelj medicinskih sirovina i dodatno jača tehničku i regulatornu dokumentaciju koja je dostupna proizvođačima medicinskih uređaja i timovima za istraživanje i razvoj koji procjenjuju bioaktivno staklo za razvoj proizvoda u Kini.
Bioaktivno staklo je važan funkcionalni biomaterijal koji se može istražiti za različite pravce razvoja medicinskih uređaja, uključujući materijale za popravku kostiju, zubne materijale, obloge za implantate i kompozitne sisteme biomaterijala.
Za programere medicinskih uređaja, procjena sirovog materijala ne uključuje samo sastav materijala, veličinu čestica i funkcionalna svojstva, već i dokumentaciju, konzistentnost kvaliteta i sljedivost tokom procesa razvoja i registracije proizvoda.
Završetak registracije glavnog fajla dodatno poboljšava sposobnost Pacific Kangtaija da podrži klijente u razvoju i regulatornoj evaluaciji medicinskih uređaja na bazi bioaktivnog stakla.
Pacific Kangtai nastavlja da razvija i unapređuje svoj portfelj biomaterijala, uključujući bioaktivno staklo, hidroksiapatit i rekombinantne funkcionalne sirovine, dok jača povezane sisteme kvaliteta i regulatorne dokumentacije.
Za kupce koji su zainteresirani za procjenu bioaktivnog stakla za primjenu medicinskih uređaja, relevantne specifikacije proizvoda, COA, tehnička dokumentacija i projektna podrška mogu se pružiti u skladu sa specifičnim zahtjevima razvoja.
Registracijski broj glavnog dosijea medicinskog uređaja: M2026330-000
Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.
Molimo ostavite nam poruku.