Pacific Kangtai završio registraciju glavnog fajla medicinskog uređaja za rekombinantnu superoksid dismutazu 

In-house razvijena rh-SOD sirovina dostiže novu regulatornu prekretnicu u Kini

JINAN, Kina — Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. je završila registraciju glavnog fajla medicinskog uređaja za svoju rekombinantnu superoksidnu dismutazu (rh-SOD) sirovinu u Kini koju je razvila sama kompanija.

Registrirani master fajl je identificiran kao:

Registracijski broj glavnog dosijea medicinskog uređaja: M2026252-000

Registracija je obavljena putem Centar za evaluaciju medicinskih uređaja (CMDE) Nacionalne administracije za medicinske proizvode (NMPA).

Ovo označava još jednu važnu regulatornu prekretnicu za portfelj medicinskih sirovina Pacific Kangtaija i dodatno jača dokumentacijski okvir koji je dostupan korisnicima koji procjenjuju rekombinantni SOD u projektima razvoja medicinskih uređaja.

Rekombinantna superoksid dismutaza je jedna od ključnih funkcionalnih sirovina Pacific Kangtaija. Kompanija nastavlja da razvija standardizovane sisteme sirovina i prateću tehničku dokumentaciju kako bi bolje služila proizvođačima medicinskih uređaja, timovima za istraživanje i razvoj i industrijskim partnerima.

Sa završetkom registracije glavnog fajla, Pacific Kangtai će nastaviti da unapređuje svoje regulatorne, kvalitetne i tehničke mogućnosti podrške za razvoj proizvoda i projekte registracije.

Za kupce zainteresovane za procenu rekombinantnih SOD sirovina, kompanija može da obezbedi relevantne specifikacije proizvoda, COA, tehničku dokumentaciju i podršku projektu u skladu sa specifičnim zahtevima.

Registracijski broj glavnog dosijea medicinskog uređaja: M2026252-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.