Pacific Kangtai dovršava registraciju glavnog fajla medicinskog uređaja za hidroksiapatit 

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. je završio registraciju glavnog fajla medicinskog uređaja za svoju hidroksiapatitnu (HAp) sirovinu u Kini.

Hydroxyapatite master fajl je registrovan pod:

Registracijski broj glavnog dosijea medicinskog uređaja: M2026075-000

Ova prekretnica dodatno jača regulatornu dokumentaciju koja je dostupna korisnicima koji procjenjuju hidroksiapatitne sirovine za razvoj i projekte registracije medicinskih uređaja u Kini.

Za proizvođače medicinskih uređaja i timove za istraživanje i razvoj biomaterijala, procjena sirovina uključuje više od veličine čestica, morfologije i svojstava materijala. Regulatorna dokumentacija, dosljednost kvaliteta i sljedivost također postaju sve važniji kako projekt napreduje od istraživanja u ranoj fazi ka razvoju i registraciji proizvoda.

Hidroksiapatit je važna platforma biomaterijala koja se može istražiti u nizu pravaca razvoja medicinskih uređaja, uključujući:

• Materijali za popravku kostiju
• Dentalni biomaterijali
• Medicinski premazi
• Kompozitni sistemi biomaterijala
• Porozne hidroksiapatitne mikrosferne platforme

Pacific Kangtai nastavlja da širi svoj portfelj hidroksiapatitnih materijala sa različitim veličinama čestica i morfologijama kako bi podržao različite tehničke i formulacione zahtjeve.

Za kupce koji razvijaju medicinske uređaje zasnovane na HAp-u u Kini, naš tim može pružiti relevantnu tehničku dokumentaciju, specifikacije proizvoda, COA i informacije o regulatornoj podršci u skladu sa zahtjevima projekta.

Registracijski broj glavnog dosijea medicinskog uređaja: M2026075-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.