Pacific Kangtai dokončil registraci hlavního souboru zdravotnického zařízení pro bioaktivní sklo 

Vlastní surovina Bioaktivního skla dosáhla v Číně nového regulačního milníku

JINAN, Čína – Společnost Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd. dokončila registraci hlavního souboru lékařského zařízení pro svou vlastní surovinu Bioaktivní sklo v Číně.

Hlavní soubor je registrován pod:

Registrační číslo hlavního souboru zdravotnického prostředku: M2026330-000

Tato registrace představuje další důležitý regulační milník pro portfolio zdravotnických surovin společnosti Pacific Kangtai a dále posiluje technickou a regulační dokumentaci dostupnou výrobcům zdravotnických prostředků a týmům pro výzkum a vývoj hodnotící Bioaktivní sklo pro vývoj produktů v Číně.

Bioaktivní sklo je důležitý funkční biomateriál, který lze prozkoumat pro různé směry vývoje zdravotnických prostředků, včetně materiálů na opravu kostí, dentálních materiálů, povlaků implantátů a kompozitních systémů biomateriálů.

Pro vývojáře zdravotnických prostředků zahrnuje hodnocení suroviny nejen materiálové složení, velikost částic a funkční vlastnosti, ale také dokumentaci, konzistenci kvality a sledovatelnost v průběhu vývoje a registrace produktu.

Dokončení registrace hlavního souboru dále zvyšuje schopnost společnosti Pacific Kangtai podporovat zákazníky při vývoji a regulačním hodnocení zdravotnických prostředků na bázi bioaktivního skla.

Pacific Kangtai pokračuje ve vývoji a zdokonalování svého portfolia biomateriálů, včetně bioaktivního skla, hydroxyapatitu a rekombinantních funkčních surovin, a zároveň posiluje související systémy kvality a regulační dokumentace.

Zákazníkům, kteří se zajímají o hodnocení Bioaktivního skla pro aplikace ve zdravotnických pomůckách, mohou být poskytnuty příslušné specifikace produktu, COA, technická dokumentace a projektová podpora podle konkrétních vývojových požadavků.

Registrační číslo hlavního souboru zdravotnického prostředku: M2026330-000

Pacific Kangtai Scientific Instruments (Jinan) Co., Ltd.